- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05398601
Punción seca eléctrica perióstica en la artrosis de rodilla
Efectos de la punción seca eléctrica perióstica en pacientes con artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de estimulación perióstica (PST, por sus siglas en inglés) o electroacupuntura perióstica aplica estimulación eléctrica directa del periostio y sus nervios asociados utilizando agujas de acupuntura aplicadas con parsimonia sobre las prominencias óseas. Es un tratamiento local agresivo para problemas de dolor profundo como la OA (osteoartritis).
La movilización con movimiento (MWM) es una técnica de terapia manual que se usa con mayor frecuencia para el manejo de afecciones musculoesqueléticas. En esta técnica, el movimiento fisiológico se realiza sin dolor con deslizamientos accesorios que se aplican en la dirección opuesta al movimiento previamente doloroso para tener la mayor mejoría. MWM ha demostrado varios beneficios terapéuticos prometedores, como la reducción del dolor y la mejora. Rango de movimiento. La evidencia anterior ha demostrado la eficacia de MWM en la reducción del dolor y la mejora funcional en pacientes con artrosis de rodilla.
La justificación del uso de PST en comparación con las técnicas MWM es determinar la efectividad de la punción seca eléctrica perióstica para la intervención de uso común para la osteoartritis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
- Athlean Physical Therapy Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad >40,
- Paciente que cumplió con los criterios de Osteoartritis del American College of Rheumatology,
- Dolor crónico de rodilla > 3 meses,
- Rigidez matinal <30 min,
- Crepitación
- sensibilidad ósea
Criterio de exclusión:
- Lesión meniscal diagnosticada o lesión ligamentosa,
- Antecedentes de inyección intraarticular en los últimos 3 meses,
- dolor generalizado en la pierna relacionado con la espalda baja,
- Pacientes con miedo a las agujas,
- Pacientes administrados con corticoides o que reciben cualquier otro tratamiento invasivo como PRP, Terapia con células madre, Ozonoterapia
- Antecedentes de alguna cirugía de miembro inferior en los últimos 6 meses
- Malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: MOVILIZACIÓN CON MOVIMIENTO
MOVILIZACIÓN con MOVIMIENTO Técnicas TENS, MWM para Rodilla |
Estarían recibiendo un tratamiento convencional de la siguiente manera: TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) aplicada con forma de onda bifásica asimétrica, duración del pulso a 100 ms, intensidad 10 por ciento por debajo del umbral motor - 10 minutos Paquete caliente - 10 minutos ULTRASONIDO - 10 minutos Además, recibirían técnicas MWM para rodilla.
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Experimental: punción seca eléctrica perióstica
TENS, técnica de 4 puntos de punción seca eléctrica perióstica para rodilla
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Estarían recibiendo un tratamiento convencional de la siguiente manera: TENS (forma de onda bifásica asimétrica, duración del pulso a 100 ms, intensidad 10 por ciento por debajo del umbral del motor) - 10 min PACK CALIENTE - 10 min ULTRASONIDO - 10 min Además, recibiría la técnica de 4 puntos de punción seca eléctrica perióstica para la rodilla Se insertarían cuatro agujas secas estériles de un solo uso de calibre 30 en las siguientes ubicaciones de la(s) rodilla(s) sintomática(s) hasta que toquen el hueso:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala WOMAC para la artrosis
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se usa ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla. Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas:
Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, que corresponden a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4). Las puntuaciones van de 0 a 96 para el WOMAC total, donde 0 representa el mejor estado de salud y 96 el peor estado posible. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la función. |
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor. La escala va desde '0' que representa un dolor extremo (p. "sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo, "dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable") |
4 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La caminata de seis minutos (6MW) es una prueba de caminata corta que se usa comúnmente para evaluar la recuperación funcional después de una artroplastia total de rodilla (TKA). El objeto de la prueba es caminar la mayor distancia posible durante seis minutos. Caminará a su ritmo normal hasta una silla o un cono y se dará la vuelta. Y sigues caminando de un lado a otro durante seis minutos. La medición del tiempo determinará la recuperación funcional. |
4 semanas
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Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de subir escaleras (también conocida como prueba de potencia para subir escaleras) es una evaluación clínicamente relevante, segura y económica basada en el campo de la fuerza, la potencia y la función física de la parte inferior del cuerpo para adultos mayores Escaleras (8 a 14 escalones) con pasamanos, cronómetro .
Siempre que sea posible, se recomienda la prueba de la escalera de 9 escalones con una altura de escalón de 20 cm (8 pulgadas) (rango de 16 a 20 cm) y pasamanos.
Se requieren 2 minutos para completar y anotar,
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4 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Un goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación. Rango de movimiento normal, usando la posición anatómica como cero grados. Flexión = 0 a 140 grados. Extensión - cero grados = extensión completa. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01209 Mudassar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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