- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05398601
Periosteal Electrical Dry Needling i kneartrose
Effekter av Periosteal Electrical Dry Needling hos pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periosteal stimulation therapy (PST) eller periosteal elektroakupunktur påfører direkte elektrisk stimulering av periosteum og dets tilknyttede nerver ved å bruke sparsomt påførte akupunkturnåler over benprominenser. Det er en aggressiv lokal behandling for dype smerteproblemer som OA (slitasjegikt).
Mobilisering med bevegelse (MWM) er en manuell terapiteknikk som brukes oftest for behandling av muskel- og skjelettlidelser. I denne teknikken utføres den fysiologiske bevegelsen på en smertefri måte med tilbehørsglider som påføres i retning mot det motsatte av den tidligere smertefulle bevegelsen for å ha størst forbedring. MWMs har vist lovende ulike terapeutiske fordeler som reduksjon av smerte og forbedret bevegelsesområde. Tidligere bevis har vist effektiviteten av MWM på smertereduksjon og funksjonell forbedring hos pasienter med kne-OA.
Begrunnelsen for bruk av PST sammenlignet med MWM-teknikker er å bestemme effektiviteten av periosteal elektrisk dry needling for den vanlige bruksintervensjonen for kneartrose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Athlean Physical Therapy Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe >40,
- Pasient som møtte American College of Rheumatology kriterier for slitasjegikt,
- Kroniske knesmerter > 3 måneder,
- Morgenstivhet <30 minutter,
- Krepitasjon
- Bony ømhet
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert meniskskade eller ligamentskade,
- Historie med intraartikulær injeksjon de siste 3 månedene,
- generaliserte smerter i korsryggen,
- Pasienter med frykt for nåler,
- Pasienter administrert med kortikosteroider eller som mottar annen invasiv behandling som PRP, stamcelleterapi, ozonterapi
- Historie om operasjoner i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
- Malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: MOBILISERING MED BEVEGELSE
MOBILISERING med BEVEGELSE TENS, MWM-teknikker for kne |
De vil motta konvensjonell behandling som følger: TENS (transkutan elektrisk nervestimulering) påført asymmetrisk, bifasisk bølgeform, pulsvarighet ved 100 ms, intensitet 10 prosent under motorterskelen - 10 minutter Hot Pack - 10 minutter ULTRALYD - 10 minutter I tillegg vil de motta MWM-teknikker for kne
|
Eksperimentell: periosteal elektrisk dry needling
TENS, periosteal elektrisk dry needling 4 punkts teknikk for kne
|
De vil motta konvensjonell behandling som følger: TENS (asymmetrisk, bifasisk bølgeform, pulsvarighet ved 100 ms, intensitet 10 prosent under motorterskelen) - 10 minutter HOT PACK - 10 minutter ULTRALYD - 10 minutter I tillegg vil den motta periosteal elektrisk dry needling 4-punkts teknikk for kne Fire sterile, engangsbruk 30-gauge tørre nåler vil bli satt inn på følgende steder av det symptomatiske kneet til de berører beinet:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WOMAC-skala for slitasjegikt
Tidsramme: 4 uker
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av hofte- og kneartrose. Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer:
Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4). Poeng varierer fra 0 til 96 for total WOMAC der 0 representerer den beste helsestatusen og 96 den dårligste mulige statusen. Jo høyere poengsum, desto dårligere funksjon. |
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NPRS
Tidsramme: 4 uker
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Skalaen går fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg") |
4 uker
|
6 min gangprøve
Tidsramme: 4 uker
|
Seks-minutters gange (6MW) er korte gange-tester som vanligvis brukes til å evaluere funksjonell restitusjon etter total kneartroplastikk (TKA). Målet med testen er å gå så langt som mulig i seks minutter. Du vil gå i ditt vanlige tempo til en stol eller kjegle, og snu deg. Og du fortsetter å gå frem og tilbake i seks minutter. Tidsmåling vil bestemme den funksjonelle gjenopprettingen. |
4 uker
|
Trappestigningstest
Tidsramme: 4 uker
|
Trappeklatretesten (også kjent som trappeklatrekrafttest) er en klinisk relevant, sikker og rimelig feltbasert vurdering av underkroppens styrke, kraft og fysisk funksjon for eldre voksne Trapper (8 - 14 trinn) med rekkverk, stoppeklokke .
Der det er mulig, anbefales 9-trinns trappetest med 20 cm (8 tommer) trinnhøyde (område 16-20 cm) og rekkverk.
2 minutter er nødvendig for å fullføre og score,
|
4 uker
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Et goniometer er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde ved et ledd. Normalt bevegelsesområde, bruker den anatomiske posisjonen som null grader. Fleksjon = 0 til 140 grader. Forlengelse - null grader = full forlengelse. |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01209 Mudassar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på MOBILISERING med BEVEGELSE
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Fysisk aktivitet | AldringForente stater
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheter | Psykologisk velvære | Personlig og profesjonell oppfyllelse | MultiomikkForente stater
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Saint John's Cancer InstituteFullført
-
University of MelbourneUkjent