- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05398601
Периостальная электрическая сухая игла при остеоартрозе коленного сустава
Эффекты периостальных электрических сухих игл у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапия периостальной стимуляции (PST) или периостальная электроакупунктура применяет прямую электрическую стимуляцию надкостницы и связанных с ней нервов с использованием аккуратно наложенных игл для акупунктуры на костные выступы. Это агрессивное местное лечение глубоких болей, таких как ОА (остеоартрит).
Мобилизация с движением (МДМ) — это техника мануальной терапии, которая чаще всего используется для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. В этой технике физиологические движения выполняются безболезненно, а вспомогательные скользящие движения применяются в направлении, противоположном ранее болезненному движению, для достижения наибольшего улучшения MWM показал многообещающие различные терапевтические преимущества, такие как уменьшение боли и улучшение диапазон движения. Предыдущие данные показали эффективность MWM в уменьшении боли и функциональном улучшении у пациентов с ОА коленного сустава.
Обоснованием использования PST по сравнению с методами MWM является определение эффективности надкостничного электрического сухого иглоукалывания для общего вмешательства при остеоартрите коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- Athlean Physical Therapy Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа >40,
- Пациент, соответствующий критериям остеоартрита Американского колледжа ревматологов,
- Хроническая боль в колене > 3 месяцев,
- Утренняя скованность <30 минут,
- крепитация
- Костлявая нежность
Критерий исключения:
- Диагностированная травма мениска или травма связок,
- История внутрисуставных инъекций за последние 3 месяца,
- генерализованная боль в ногах, связанная с поясницей,
- Пациенты со страхом перед иглами,
- Пациенты, принимающие кортикостероиды или получающие любое другое инвазивное лечение, такое как PRP, терапия стволовыми клетками, озонотерапия
- Любая операция на нижних конечностях в анамнезе за последние 6 мес.
- Злокачественность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МОБИЛИЗАЦИЯ С ДВИЖЕНИЕМ
МОБИЛИЗАЦИЯ с ДВИЖЕНИЕМ Техники TENS, MWM для коленного сустава |
Они будут получать обычное лечение следующим образом: TENS (чрескожная электрическая стимуляция нервов), применяемая асимметричная, двухфазная волна, длительность импульса 100 мс, интенсивность на 10 % ниже двигательного порога — 10 минут Горячие компрессы — 10 минут УЛЬТРАЗВУК — 10 минут Кроме того, они получат методы MWM для коленного сустава.
|
|
Экспериментальный: периостальные электрические сухие иглы
TENS, надкостничная электрическая сухая 4-точечная техника для коленного сустава
|
Они будут получать обычное лечение следующим образом: TENS (асимметричный, двухфазный сигнал, длительность импульса 100 мс, интенсивность на 10 % ниже двигательного порога) — 10 мин. ГОРЯЧАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ — 10 мин. УЛЬТРАЗВУК — 10 мин. Кроме того, пациент получит надкостничную электрическую сухую 4-х точечную технику для коленного сустава. Четыре стерильные одноразовые сухие иглы 30-го калибра будут вставлены в следующие места симптоматического колена (колен) до тех пор, пока они не коснутся кости:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала WOMAC для остеоартрита
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) широко используется для оценки остеоартрита тазобедренного и коленного суставов. Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы:
Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: Нет (0), Легкий (1), Умеренный (2), Тяжелый (3) и Экстремальный (4). Баллы варьируются от 0 до 96 для общего WOMAC, где 0 представляет наилучшее состояние здоровья, а 96 — наихудшее возможное состояние. Чем выше балл, тем хуже функция. |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: 4 недели
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы, в которой респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. Шкала колеблется от «0», представляющего одну крайнюю степень боли (например, «нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например, «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить») |
4 недели
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
|
Шестиминутная ходьба (6MW) — тест на короткую ходьбу, обычно используемый для оценки функционального восстановления после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА). Цель теста — пройти как можно большее расстояние за шесть минут. Вы пойдете в своем обычном темпе к стулу или конусу и повернетесь. И вы продолжаете ходить туда-сюда в течение шести минут. Измерение времени определит функциональное восстановление. |
4 недели
|
|
Тест подъема по лестнице
Временное ограничение: 4 неделя
|
Тест на подъем по лестнице (также известный как тест на подъем по лестнице) — это клинически значимый, безопасный и недорогой метод оценки силы, мощности и физических функций нижней части тела у пожилых людей в полевых условиях Лестница (8–14 ступеней) с поручнями, секундомер .
По возможности рекомендуется тест с 9-ступенчатой лестницей с высотой ступени 20 см (8 дюймов) (диапазон 16–20 см) и перилами.
2 минуты требуется для завершения и оценки,
|
4 неделя
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 неделя
|
Гониометр — это инструмент, который измеряет доступный диапазон движений в суставе. Нормальный диапазон движений, используя анатомическое положение как ноль градусов. Сгибание = от 0 до 140 градусов. Расширение - ноль градусов = полное расширение. |
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01209 Mudassar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .