- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05401396
식사 후 바로 수영하기
식사 직후 수영: 무작위 통제 연구
많은 사람들은 식사 후 바로 수영하는 것이 안전하지 않으며 적어도 30분 동안 기다리는 것이 바람직하다고 생각합니다. 두려움은 수영이 위경련과 근육 경련을 유발하여 불편함과 잠재적으로 익사할 수 있다는 것입니다.
이 무작위 통제 실험의 목표는 이러한 믿음이 유지되는지 여부와 식사 직후 배부른 상태로 수영하면 잠재적으로 어떤 일이 일어날 수 있는지 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 자원 봉사자는 성인이 될 것입니다. 참가자는 참여에 동의하기 전에 임상시험에 대한 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다.
참가자는 이틀 동안 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 첫날 참가자는 평소 점심을 먹은 직후 또는 마지막 물린 후 30분 후에 무작위로 수영합니다. 둘째 날에는 반대로 할 것입니다. 무작위화는 주사위를 던져 수행됩니다.
수영하기 전에 참가자는 다음을 작성합니다.
- 웰빙에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
- 기분 상태에 대한 설문지
수영 후 참가자는 다음을 작성합니다.
- 웰빙에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
- 기분 상태에 대한 설문지
- 부작용
수영 전과 후에 참가자의 혈압, 맥박 및 혈중 산소 수치를 측정합니다.
샘플 크기: 편의 샘플.
철회 및 탈락 기준: 모든 참가자는 어떠한 이유도 설명하지 않고 임상시험 중 언제든지 동의를 철회할 수 있음을 알립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 건강한 자원봉사자
- 그렇지 않으면 각 참가자가 자신의 컨트롤 역할을 하므로 제한이 없습니다.
제외 기준:
- 수영 1시간 전 흡연
- 수영을 못하는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식사 후 바로 수영
팔은 두 개이지만 모든 참가자는 개입과 비교를 모두 수행합니다.
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마지막 점심 식사 후 참가자들은 지정된 거리만큼 수영장에서 수영을 합니다.
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간섭 없음: 식사 후 30분 수영
팔은 두 개이지만 모든 참가자는 개입과 비교를 모두 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망의 발생
기간: 수영 중
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사망에 이르는 모든 부작용
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수영 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수영 시간
기간: 수영 중
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초 단위로 측정
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수영 중
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이상반응이 발생한 환자 수
기간: 수영 종료 중 및 종료 직후
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이미 언급된 결과 이외의 모든 부작용
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수영 종료 중 및 종료 직후
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불편감
기간: 실제 수영 중 및 수영 종료 직후
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시각적 아날로그 척도로 불편함을 자가 보고 평가합니다.
최소: 0. 최대: 100mm.
불편함이 전혀 없는 것부터 상상할 수 있는 최악의 불편함까지 다양합니다.
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실제 수영 중 및 수영 종료 직후
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기분 변화
기간: 베이스라인과 수영 직후
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기분 상태 프로필로 측정됩니다.
애정 정도를 나타내는 5점 척도입니다.
최소: 1.
최대: 5.
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베이스라인과 수영 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 052022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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