Uinti heti aterian jälkeen
Uinti heti aterian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monet uskovat, että ei ole turvallista uida heti aterian jälkeen ja että on parempi odottaa vähintään 30 minuuttia. Pelätään, että uinti voi aiheuttaa vatsakramppeja ja lihaskramppeja, joihin liittyy epämukavuutta ja mahdollisesti hukkumista.
Tällä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella pyrittiin tutkimaan, onko tässä uskomuksessa mitään perää ja mitä voisi tapahtua uimassa vatsa täynnä heti aterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki vapaaehtoiset ovat täysi-ikäisiä. Osallistujat saavat sekä suullista että kirjallista tietoa kokeesta ennen osallistumissuostumuksen antamista.
Osallistujat toimivat omana kontrollinaan kahden päivän ajan. Ensimmäisenä päivänä osallistujat satunnaistetaan joko uimaan heti tavanomaisen lounaansa syömisen jälkeen tai 30 minuuttia viimeisen pureman jälkeen. He tekevät päinvastoin toisena päivänä. Satunnaistaminen tehdään heittämällä noppaa.
Ennen uintia osallistujat täyttävät seuraavat tiedot:
- Visual analogue asteikko (VAS) heidän hyvinvoinnistaan
- Kysely heidän mielialatilastaan
Uinnin jälkeen osallistujat täyttävät seuraavat tiedot:
- Visual analogue asteikko (VAS) heidän hyvinvoinnistaan
- Kysely heidän mielialatilastaan
- Vastoinkäymiset
Ennen uintia ja sen jälkeen mitataan osallistujien verenpaine, pulssi ja veren happitasot.
Näytteen koko: Mukavuusnäyte.
Peruuttamis- ja keskeytyskriteerit: Kaikille osallistujille ilmoitetaan, että he voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa kokeen aikana ilman, että heidän tarvitsee selittää mitään syytä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta
- Terveet vapaaehtoiset
- Muuten ei rajoituksia, koska jokainen osallistuja toimii omana hallintaansa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi tuntia ennen uintia
- Osallistujat, jotka eivät osaa uida
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uinti heti syömisen jälkeen
Kaksi kättä, mutta kaikki osallistujat suorittavat sekä interventiota että vertailua.
|
Viimeisen lounaan syömisen jälkeen osallistujat uivat altaassa tietyllä matkalla.
|
|
Ei väliintuloa: Uinti 30 minuuttia syömisen jälkeen
Kaksi kättä, mutta kaikki osallistujat suorittavat sekä interventiota että vertailua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: Uinnin aikana
|
Kaikki kuolemaan johtavat haittatapahtumat
|
Uinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uintiaika
Aikaikkuna: Uinnin aikana
|
Sekunteilla mitattuna
|
Uinnin aikana
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Uinnin aikana ja heti sen jälkeen
|
Kaikki muut kuin jo mainitut haittatapahtumat
|
Uinnin aikana ja heti sen jälkeen
|
|
Epämukavuus
Aikaikkuna: Varsinaisen uinnin aikana ja heti uinnin jälkeen
|
Itseraportoitu epämukavuuden arviointi visuaalisella analogisella asteikolla.
Minimi: 0. Maksimi: 100 mm.
Vaihtelee epämukavuudesta pahimpaan kuviteltavissa olevaan epämukavuuteen.
|
Varsinaisen uinnin aikana ja heti uinnin jälkeen
|
|
Mielialan muutoksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti uinnin jälkeen
|
Mielialatilojen profiililla mitattuna.
Viiden pisteen asteikko, joka ilmaisee kiintymyksen tason.
Vähintään: 1.
Maksimi: 5.
|
Lähtötilanteessa ja heti uinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 052022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .