Плавание сразу после еды
Плавание сразу после еды: рандомизированное контролируемое исследование
Многие считают, что купаться сразу после еды небезопасно и предпочтительнее подождать хотя бы 30 минут. Опасение состоит в том, что плавание может вызвать спазмы желудка и мышечные спазмы с дискомфортом и возможностью утонуть.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования заключалась в том, чтобы выяснить, есть ли какое-то обоснование в этом убеждении и что потенциально может произойти, если плавать с полным желудком сразу после еды.
Обзор исследования
Подробное описание
Все волонтеры будут взрослыми. Участники получат как устную, так и письменную информацию об испытании до того, как дадут согласие на участие.
Участники будут выступать в качестве собственного контроля в течение двух дней. В первый день участники будут случайным образом выбраны для плавания сразу после того, как они съели свой обычный обед, или через 30 минут после последнего укуса. На второй день они сделают обратное. Рандомизация будет осуществляться путем бросания игральной кости.
Перед плаванием участники заполняют следующее:
- Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) о своем самочувствии
- Анкета о своем настроении
После купания участники заполняют следующее:
- Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) о своем самочувствии
- Анкета о своем настроении
- Неблагоприятные события
Перед плаванием и после него у участников будут измерять артериальное давление, пульс и уровень кислорода в крови.
Размер выборки: Удобная выборка.
Критерии отзыва и исключения: все участники будут проинформированы о том, что они могут отозвать свое согласие в любой момент во время испытания без объяснения причин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Здоровые добровольцы
- В противном случае ограничений нет, так как каждый участник выступает в качестве своего собственного элемента управления.
Критерий исключения:
- Курение за час до купания
- Участники, не умеющие плавать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плавание сразу после еды
Две руки, но все участники выполняют как вмешательство, так и сравнение.
|
После последнего обеда участники будут плавать в бассейне с определенной дистанцией.
|
|
Без вмешательства: Плавание через 30 минут после еды
Две руки, но все участники выполняют как вмешательство, так и сравнение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение смертности
Временное ограничение: Во время плавания
|
Любые нежелательные явления, приведшие к смерти
|
Во время плавания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время плавания
Временное ограничение: Во время плавания
|
Измеряется секундами
|
Во время плавания
|
|
Количество пациентов с любыми нежелательными явлениями
Временное ограничение: Во время и сразу после завершения плавания
|
Любые нежелательные явления, кроме уже упомянутых исходов
|
Во время и сразу после завершения плавания
|
|
Дискомфорт
Временное ограничение: Во время самого плавания и сразу после его завершения.
|
Самооценка дискомфорта по визуальной аналоговой шкале.
Минимум: 0. Максимум: 100 мм.
От отсутствия дискомфорта до самого худшего дискомфорта, который только можно себе представить.
|
Во время самого плавания и сразу после его завершения.
|
|
Изменения настроения
Временное ограничение: Исходно и сразу после купания
|
Измеряется профилем состояний настроения.
Пятибалльная шкала, показывающая уровень привязанности.
Минимум: 1.
Максимум: 5.
|
Исходно и сразу после купания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 052022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .