- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05401396
Simning direkt efter att ha ätit
Simning direkt efter att ha ätit: en randomiserad kontrollerad studie
Många tror att det är osäkert att bada direkt efter en måltid och att det är att föredra att vänta minst 30 minuter. Rädslan är att simning kan orsaka magkramper och muskelkramper med obehag och potentiellt drunkning.
Med denna randomiserade kontrollerade studie var syftet att undersöka om det fanns något håll i denna övertygelse och vad som potentiellt skulle kunna hända genom att simma med magen full direkt efter en måltid.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla volontärer kommer att vara vuxna. Deltagarna kommer att få både muntlig och skriftlig information om prövningen innan de ger sitt samtycke till deltagande.
Deltagarna kommer att fungera som sin egen kontroll under två dagar. Den första dagen kommer deltagarna att randomiseras till att antingen simma direkt efter att de ätit sin vanliga lunch eller 30 minuter efter den sista tuggan. De kommer att göra tvärtom den andra dagen. Randomiseringen kommer att göras genom att kasta en tärning.
Innan de simmar ska deltagarna fylla i följande:
- Visuell analog skala (VAS) om deras välbefinnande
- Frågeformulär om deras humör
Efter simningen fyller deltagarna i följande:
- Visuell analog skala (VAS) om deras välbefinnande
- Frågeformulär om deras humör
- Biverkningar
Före simningen och efteråt kommer deltagarnas blodtryck, puls och blodsyrehalt att mätas.
Provstorlek: Bekvämlighetsprov.
Kriterier för tillbakadragande och avhopp: Alla deltagare kommer att informeras om att de kan dra tillbaka sitt samtycke när som helst under prövningen utan att behöva förklara några skäl.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Friska volontärer
- I övrigt ingen begränsning eftersom varje deltagare fungerar som sin egen kontroll
Exklusions kriterier:
- Rökning en timme innan simning
- Deltagare som inte kan simma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Simma direkt efter att ha ätit
Två armar men alla deltagare utför både interventionen och jämförelsen.
|
Efter att ha ätit den sista lunchen kommer deltagarna att simma i poolen med en viss distans.
|
|
Inget ingripande: Simning 30 minuter efter att ha ätit
Två armar men alla deltagare utför både interventionen och jämförelsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av dödlighet
Tidsram: Under simning
|
Eventuella biverkningar som leder till döden
|
Under simning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Simtid
Tidsram: Under simning
|
Mätt i sekunder
|
Under simning
|
|
Antal patienter med eventuella biverkningar
Tidsram: Under och omedelbart efter avslutad simning
|
Eventuella biverkningar utöver redan nämnda utfall
|
Under och omedelbart efter avslutad simning
|
|
Obehag
Tidsram: Under själva simningen och direkt efter avslutad simning
|
Självrapporterad bedömning av obehag på en visuell analog skala.
Minimum: 0. Till max: 100 mm.
Allt från inget obehag till det värre tänkbara obehaget.
|
Under själva simningen och direkt efter avslutad simning
|
|
Humör förändras
Tidsram: Baslinje och direkt efter simningen
|
Mäts av profilen för humörtillstånd.
En femgradig skala som anger graden av tillgivenhet.
Minst: 1.
Till max: 5.
|
Baslinje och direkt efter simningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 052022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .