Pływanie bezpośrednio po posiłku
Pływanie natychmiast po posiłku: randomizowane badanie kontrolowane
Wiele osób uważa, że pływanie bezpośrednio po posiłku jest niebezpieczne i że lepiej jest odczekać co najmniej 30 minut. Istnieje obawa, że pływanie może powodować skurcze żołądka i mięśni z dyskomfortem i potencjalnym utonięciem.
Celem tej randomizowanej, kontrolowanej próby było zbadanie, czy to przekonanie jest w ogóle podtrzymywane i co potencjalnie może się stać, pływając z pełnym żołądkiem bezpośrednio po posiłku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy wolontariusze będą pełnoletni. Uczestnicy otrzymają zarówno ustną, jak i pisemną informację o badaniu przed wyrażeniem zgody na udział.
Uczestnicy będą odgrywać rolę własnej kontroli przez dwa dni. Pierwszego dnia uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pływania natychmiast po zjedzeniu zwykłego lunchu lub 30 minut po ostatnim kęsie. Drugiego dnia zrobią coś przeciwnego. Losowanie odbywa się poprzez rzut kostką.
Przed przystąpieniem do pływania uczestnicy wypełniają:
- Wizualna skala analogowa (VAS) dotycząca ich samopoczucia
- Kwestionariusz dotyczący ich stanu nastroju
Po pływaniu uczestnicy wypełnią:
- Wizualna skala analogowa (VAS) dotycząca ich samopoczucia
- Kwestionariusz dotyczący ich stanu nastroju
- Zdarzenia niepożądane
Przed i po pływaniu uczestnicy będą mierzyć ciśnienie krwi, puls i poziom tlenu we krwi.
Wielkość próbki: próbka wygodna.
Kryteria wycofania i rezygnacji: wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani, że mogą wycofać swoją zgodę w dowolnym momencie badania bez konieczności wyjaśniania przyczyn.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Zdrowi ochotnicy
- W przeciwnym razie nie ma ograniczeń, ponieważ każdy uczestnik działa jako własna kontrola
Kryteria wyłączenia:
- Palenie na godzinę przed pływaniem
- Uczestnicy nie umiejący pływać
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pływanie bezpośrednio po jedzeniu
Dwie ramiona, ale wszyscy uczestnicy wykonują zarówno interwencję, jak i porównanie.
|
Po zjedzeniu ostatniego kęsa obiadu uczestnicy będą pływać w basenie z określonym dystansem.
|
|
Brak interwencji: Pływanie 30 minut po jedzeniu
Dwie ramiona, ale wszyscy uczestnicy wykonują zarówno interwencję, jak i porównanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie śmiertelności
Ramy czasowe: Podczas pływania
|
Wszelkie zdarzenia niepożądane prowadzące do śmierci
|
Podczas pływania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pływania
Ramy czasowe: Podczas pływania
|
Mierzone w sekundach
|
Podczas pływania
|
|
Liczba pacjentów z jakimikolwiek zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: W trakcie i bezpośrednio po zakończeniu pływania
|
Wszelkie zdarzenia niepożądane inne niż wymienione powyżej
|
W trakcie i bezpośrednio po zakończeniu pływania
|
|
Dyskomfort
Ramy czasowe: Podczas samego pływania i bezpośrednio po jego zakończeniu
|
Samodzielna ocena dyskomfortu w wizualnej skali analogowej.
Minimum: 0. Do maksimum: 100 mm.
Od braku dyskomfortu do najgorszego, jaki można sobie wyobrazić.
|
Podczas samego pływania i bezpośrednio po jego zakończeniu
|
|
Zmiany nastroju
Ramy czasowe: Bazowo i bezpośrednio po kąpieli
|
Mierzone za pomocą profilu stanów nastroju.
Pięciopunktowa skala wskazująca poziom uczucia.
Minimalna: 1.
Do maksimum: 5.
|
Bazowo i bezpośrednio po kąpieli
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 052022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .