饭后立即游泳
2023年10月25日 更新者：Sehriban Harmankaya、Herlev Hospital
饭后立即游泳：一项随机对照研究
许多人认为饭后立即游泳是不安全的，最好至少等待 30 分钟。 令人担心的是，游泳会导致胃痉挛和肌肉痉挛，并伴有不适并可能溺水。
通过这项随机对照试验，目的是调查这种信念是否成立，以及饭后立即在肚子饱的情况下游泳可能会发生什么。
研究概览
详细说明
所有志愿者都是成年人。 在同意参与之前，参与者将收到有关试验的口头和书面信息。
参与者将在两天内作为自己的控制。 在第一天，参与者将被随机分配到吃完平常的午餐后立即游泳或最后一口饭后 30 分钟游泳。 他们将在第二天做相反的事情。 随机化将通过掷骰子来完成。
在游泳之前，参与者将填写以下内容：
- 关于他们幸福感的视觉模拟量表 (VAS)
- 关于他们情绪状态的问卷
游泳后，参与者将填写以下内容：
- 关于他们幸福感的视觉模拟量表 (VAS)
- 关于他们情绪状态的问卷
- 不良事件
在游泳之前和之后，将测量参与者的血压、脉搏和血氧水平。
样本量：方便样本。
退出和退出标准：所有参与者都将被告知，他们可以在试验期间的任何时候撤回他们的同意，而无需解释任何理由。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Herlev、丹麦、2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 健康志愿者
- 否则，没有限制，因为每个参与者都是他们自己的控制
排除标准：
- 游泳前一小时吸烟
- 不会游泳的参加者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：饭后立即游泳
两只手臂，但所有参与者都同时进行干预和比较。
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吃完最后一口午餐后，参加者将在游泳池游泳一段特定的距离。
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无干预：饭后30分钟游泳
两只手臂，但所有参与者都同时进行干预和比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率的发生
大体时间：游泳时
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任何导致死亡的不良事件
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游泳时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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游泳时间
大体时间：游泳时
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以秒计
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游泳时
|
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发生任何不良事件的患者人数
大体时间：游泳完成期间和完成后立即
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除了已经提到的结果之外的任何不良事件
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游泳完成期间和完成后立即
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不适
大体时间：实际游泳期间和游泳结束后
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通过视觉模拟量表自我报告不适评估。
最小：0。最大：100 毫米。
从没有不适到可想象的更严重的不适。
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实际游泳期间和游泳结束后
|
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情绪变化
大体时间：基线和游泳后立即
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通过情绪状态概况来衡量。
表示喜爱程度的五级量表。
最小值：1。
最多：5。
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基线和游泳后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月28日
初级完成 (实际的)
2022年6月4日
研究完成 (实际的)
2022年6月4日
研究注册日期
首次提交
2022年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月29日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 052022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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