Plavání ihned po jídle
Plavání bezprostředně po jídle: Randomizovaná kontrolovaná studie
Mnozí věří, že není bezpečné plavat ihned po jídle a že je lepší počkat alespoň 30 minut. Obává se, že plavání může způsobit žaludeční křeče a svalové křeče s nepohodlím a potenciálně utonutím.
V této randomizované kontrolované studii bylo cílem prozkoumat, zda existuje nějaké uchování v této víře a co by se potenciálně mohlo stát plaváním s plným žaludkem bezprostředně po jídle.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni dobrovolníci budou dospělí. Před udělením souhlasu s účastí obdrží účastníci ústní i písemné informace o zkoušce.
Účastníci budou po dva dny fungovat jako vlastní kontrola. První den budou účastníci náhodně vybráni tak, aby buď plavali ihned poté, co snědli svůj obvyklý oběd, nebo 30 minut po posledním soustu. Druhý den udělají opak. Randomizace bude provedena hodem kostkou.
Před plaváním účastníci vyplní:
- Vizuální analogová škála (VAS) o jejich pohodě
- Dotazník o jejich náladě
Po plavání účastníci vyplní:
- Vizuální analogová škála (VAS) o jejich pohodě
- Dotazník o jejich náladě
- Nežádoucí události
Před plaváním a po něm bude účastníkům změřen krevní tlak, puls a hladina kyslíku v krvi.
Velikost vzorku: Vzorek pro pohodlí.
Kritéria odvolání a předčasného ukončení: Všichni účastníci budou informováni o tom, že mohou svůj souhlas odvolat kdykoli během zkoušky, aniž by museli uvádět jakékoli důvody.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let
- Zdraví dobrovolníci
- Jinak žádné omezení, protože každý účastník vystupuje jako vlastní kontrola
Kritéria vyloučení:
- Kouření hodinu před koupáním
- Účastníci, kteří neumí plavat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plavání ihned po jídle
Dvě paže, ale všichni účastníci provádějí jak intervenci, tak srovnání.
|
Po posledním obědě budou účastníci plavat v bazénu s určitou vzdáleností.
|
|
Žádný zásah: Plavání 30 minut po jídle
Dvě paže, ale všichni účastníci provádějí jak intervenci, tak srovnání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt úmrtnosti
Časové okno: Během plavání
|
Jakékoli nežádoucí účinky vedoucí ke smrti
|
Během plavání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas plavání
Časové okno: Během plavání
|
Měřeno po sekundách
|
Během plavání
|
|
Počet pacientů s jakýmikoli nežádoucími účinky
Časové okno: Během a bezprostředně po dokončení plavání
|
Jakékoli nežádoucí účinky jiné než již uvedené výsledky
|
Během a bezprostředně po dokončení plavání
|
|
Nepohodlí
Časové okno: Při vlastním plavání a bezprostředně po jeho ukončení
|
Vlastní hodnocení nepohodlí na vizuální analogové škále.
Minimum: 0. Do maxima: 100 mm.
Od žádného nepohodlí až po horší představitelné nepohodlí.
|
Při vlastním plavání a bezprostředně po jeho ukončení
|
|
Změny nálady
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po plavání
|
Měřeno Profilem stavů nálady.
Pětibodová stupnice udávající úroveň náklonnosti.
Minimum: 1.
Maximálně: 5.
|
Základní linie a bezprostředně po plavání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 052022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .