- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05401396
Schwimmen direkt nach dem Essen
Schwimmen unmittelbar nach einer Mahlzeit: eine randomisierte kontrollierte Studie
Viele glauben, dass es unsicher ist, direkt nach dem Essen zu schwimmen, und dass es besser ist, mindestens 30 Minuten zu warten. Die Befürchtung ist, dass Schwimmen Magen- und Muskelkrämpfe mit Beschwerden und möglicherweise Ertrinken verursachen kann.
Mit dieser randomisierten kontrollierten Studie sollte untersucht werden, ob an dieser Überzeugung etwas dran ist und was passieren könnte, wenn man unmittelbar nach einer Mahlzeit mit vollem Magen schwimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Freiwilligen sind Erwachsene. Die Teilnehmer erhalten mündliche und schriftliche Informationen über die Studie, bevor sie ihre Zustimmung zur Teilnahme geben.
Die Teilnehmer agieren zwei Tage lang als ihre eigene Kontrolle. Am ersten Tag werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder sofort schwimmen, nachdem sie ihr übliches Mittagessen gegessen haben, oder 30 Minuten nach dem letzten Bissen. Am zweiten Tag werden sie das Gegenteil tun. Die Randomisierung erfolgt durch Würfeln.
Vor dem Schwimmen füllen die Teilnehmer Folgendes aus:
- Visuelle Analogskala (VAS) über ihr Wohlbefinden
- Fragebogen über ihren Stimmungszustand
Nach dem Schwimmen füllen die Teilnehmer Folgendes aus:
- Visuelle Analogskala (VAS) über ihr Wohlbefinden
- Fragebogen über ihren Stimmungszustand
- Nebenwirkungen
Vor und nach dem Schwimmen werden Blutdruck, Puls und Blutsauerstoffgehalt der Teilnehmer gemessen.
Stichprobengröße: Convenience-Stichprobe.
Widerrufs- und Abbruchkriterien: Alle Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihre Einwilligung jederzeit während der Studie ohne Angabe von Gründen widerrufen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Herlev, Dänemark, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre
- Gesunde Freiwillige
- Ansonsten keine Einschränkung, da jeder Teilnehmer als eigene Kontrolle fungiert
Ausschlusskriterien:
- Rauchen eine Stunde vor dem Schwimmen
- Teilnehmer, die nicht schwimmen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schwimmen direkt nach dem Essen
Zwei Arme, aber alle Teilnehmer führen sowohl die Intervention als auch den Vergleich durch.
|
Nach dem letzten Bissen Mittagessen schwimmen die Teilnehmer mit einer bestimmten Distanz im Pool.
|
Kein Eingriff: 30 Minuten nach dem Essen schwimmen
Zwei Arme, aber alle Teilnehmer führen sowohl die Intervention als auch den Vergleich durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von Sterblichkeit
Zeitfenster: Beim Schwimmen
|
Alle unerwünschten Ereignisse, die zum Tod führen
|
Beim Schwimmen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwimmzeit
Zeitfenster: Beim Schwimmen
|
Gemessen in Sekunden
|
Beim Schwimmen
|
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Während und unmittelbar nach dem Schwimmen
|
Alle unerwünschten Ereignisse außer den bereits erwähnten Ergebnissen
|
Während und unmittelbar nach dem Schwimmen
|
Unbehagen
Zeitfenster: Während des eigentlichen Schwimmens und unmittelbar nach dem Schwimmen
|
Selbstberichtete Beurteilung des Unbehagens auf einer visuellen Analogskala.
Minimum: 0. Bis Maximum: 100 mm.
Die Bandbreite reicht von keinerlei Beschwerden bis zu den schlimmsten, die man sich vorstellen kann.
|
Während des eigentlichen Schwimmens und unmittelbar nach dem Schwimmen
|
Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Schwimmen
|
Gemessen am Profil der Stimmungszustände.
Eine Fünf-Punkte-Skala, die den Grad der Zuneigung angibt.
Minimum: 1.
Bis Maximum: 5.
|
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Schwimmen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 052022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .