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Schwimmen direkt nach dem Essen

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Sehriban Harmankaya, Herlev Hospital

Schwimmen unmittelbar nach einer Mahlzeit: eine randomisierte kontrollierte Studie

Viele glauben, dass es unsicher ist, direkt nach dem Essen zu schwimmen, und dass es besser ist, mindestens 30 Minuten zu warten. Die Befürchtung ist, dass Schwimmen Magen- und Muskelkrämpfe mit Beschwerden und möglicherweise Ertrinken verursachen kann.

Mit dieser randomisierten kontrollierten Studie sollte untersucht werden, ob an dieser Überzeugung etwas dran ist und was passieren könnte, wenn man unmittelbar nach einer Mahlzeit mit vollem Magen schwimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Freiwilligen sind Erwachsene. Die Teilnehmer erhalten mündliche und schriftliche Informationen über die Studie, bevor sie ihre Zustimmung zur Teilnahme geben.

Die Teilnehmer agieren zwei Tage lang als ihre eigene Kontrolle. Am ersten Tag werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder sofort schwimmen, nachdem sie ihr übliches Mittagessen gegessen haben, oder 30 Minuten nach dem letzten Bissen. Am zweiten Tag werden sie das Gegenteil tun. Die Randomisierung erfolgt durch Würfeln.

Vor dem Schwimmen füllen die Teilnehmer Folgendes aus:

  • Visuelle Analogskala (VAS) über ihr Wohlbefinden
  • Fragebogen über ihren Stimmungszustand

Nach dem Schwimmen füllen die Teilnehmer Folgendes aus:

  • Visuelle Analogskala (VAS) über ihr Wohlbefinden
  • Fragebogen über ihren Stimmungszustand
  • Nebenwirkungen

Vor und nach dem Schwimmen werden Blutdruck, Puls und Blutsauerstoffgehalt der Teilnehmer gemessen.

Stichprobengröße: Convenience-Stichprobe.

Widerrufs- und Abbruchkriterien: Alle Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihre Einwilligung jederzeit während der Studie ohne Angabe von Gründen widerrufen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre
  • Gesunde Freiwillige
  • Ansonsten keine Einschränkung, da jeder Teilnehmer als eigene Kontrolle fungiert

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen eine Stunde vor dem Schwimmen
  • Teilnehmer, die nicht schwimmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwimmen direkt nach dem Essen
Zwei Arme, aber alle Teilnehmer führen sowohl die Intervention als auch den Vergleich durch.
Nach dem letzten Bissen Mittagessen schwimmen die Teilnehmer mit einer bestimmten Distanz im Pool.
Kein Eingriff: 30 Minuten nach dem Essen schwimmen
Zwei Arme, aber alle Teilnehmer führen sowohl die Intervention als auch den Vergleich durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Sterblichkeit
Zeitfenster: Beim Schwimmen
Alle unerwünschten Ereignisse, die zum Tod führen
Beim Schwimmen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwimmzeit
Zeitfenster: Beim Schwimmen
Gemessen in Sekunden
Beim Schwimmen
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Während und unmittelbar nach dem Schwimmen
Alle unerwünschten Ereignisse außer den bereits erwähnten Ergebnissen
Während und unmittelbar nach dem Schwimmen
Unbehagen
Zeitfenster: Während des eigentlichen Schwimmens und unmittelbar nach dem Schwimmen
Selbstberichtete Beurteilung des Unbehagens auf einer visuellen Analogskala. Minimum: 0. Bis Maximum: 100 mm. Die Bandbreite reicht von keinerlei Beschwerden bis zu den schlimmsten, die man sich vorstellen kann.
Während des eigentlichen Schwimmens und unmittelbar nach dem Schwimmen
Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Schwimmen
Gemessen am Profil der Stimmungszustände. Eine Fünf-Punkte-Skala, die den Grad der Zuneigung angibt. Minimum: 1. Bis Maximum: 5.
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Schwimmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 052022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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