食後すぐに泳ぐ
2023年10月25日 更新者：Sehriban Harmankaya、Herlev Hospital
食後すぐに泳ぐ：無作為対照研究
多くの人は、食事の直後に泳ぐのは危険であり、少なくとも 30 分は待つことが望ましいと考えています。 恐怖は、水泳が不快感を伴う胃のけいれんや筋肉のけいれんを引き起こし、溺死する可能性があることです.
この無作為対照試験の目的は、この信念に何らかの根拠があるかどうか、および食事の直後に胃がいっぱいになった状態で泳ぐことによって何が起こり得るかを調査することでした.
調査の概要
詳細な説明
ボランティアは全員成人です。 参加者は、参加の同意を与える前に、試験に関する口頭および書面の両方の情報を受け取ります。
参加者は、2 日間にわたって自分のコントロールとして行動します。 初日、参加者は通常の昼食を食べた直後に泳ぐか、最後の一口を食べてから 30 分後に泳ぐかのいずれかに無作為に割り付けられます。 彼らは2日目に反対のことをします。 ランダム化はサイコロを投げることによって行われます。
水泳の前に、参加者は次の項目に記入します。
- ウェルビーイングに関するビジュアル アナログ スケール (VAS)
- 気分状態に関するアンケート
水泳の後、参加者は次の項目に記入します。
- ウェルビーイングに関するビジュアル アナログ スケール (VAS)
- 気分状態に関するアンケート
- 有害事象
水泳の前後に、参加者の血圧、脈拍、および血中酸素レベルが測定されます。
サンプル サイズ: 便利なサンプル。
撤回およびドロップアウトの基準: すべての参加者は、理由を説明する必要なく、トライアル中の任意の時点で同意を撤回できることが通知されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herlev、デンマーク、2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 健康なボランティア
- それ以外の場合は、各参加者が独自のコントロールとして機能するため、制限はありません
除外基準:
- 水泳の1時間前に喫煙する
- 泳げない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：食後すぐに泳ぐ
2 つのアームを除き、参加者全員が介入と比較の両方を実行しています。
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昼食の最後の一口を食べた後、参加者はプールで特定の距離で泳ぎます。
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介入なし：食後30分後に水泳
2 つのアームを除き、参加者全員が介入と比較の両方を実行しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡の発生
時間枠：水泳中
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死に至る有害事象
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水泳中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遊泳時間
時間枠：水泳中
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秒単位で測定
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水泳中
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有害事象が発生した患者数
時間枠：水泳中および水泳終了直後
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すでに述べた結果以外の有害事象
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水泳中および水泳終了直後
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不快感
時間枠：実際の水泳中と泳ぎ終わった直後
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視覚的アナログスケールによる不快感の自己申告による評価。
最小値: 0。最大値: 100mm。
まったく不快感のないものから、想像できるほどひどい不快感までさまざまです。
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実際の水泳中と泳ぎ終わった直後
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気分の変化
時間枠：ベースラインと水泳直後
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気分状態のプロファイルによって測定されます。
愛情の度合いを5段階で表すもの。
最小: 1。
最大まで: 5。
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ベースラインと水泳直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月28日
一次修了 (実際)
2022年6月4日
研究の完了 (実際)
2022年6月4日
試験登録日
最初に提出
2022年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月29日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 052022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。