Nager immédiatement après avoir mangé
Nager immédiatement après un repas : une étude contrôlée randomisée
Plusieurs croient qu'il n'est pas sécuritaire de se baigner immédiatement après un repas et qu'il est préférable d'attendre au moins 30 minutes. La crainte est que la natation puisse provoquer des crampes d'estomac et des crampes musculaires avec inconfort et potentiellement noyade.
Avec cet essai contrôlé randomisé, l'objectif était de déterminer s'il y avait une quelconque emprise sur cette croyance et ce qui pouvait potentiellement arriver en nageant avec l'estomac plein immédiatement après un repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les bénévoles seront des adultes. Les participants recevront des informations orales et écrites sur l'essai avant de donner leur consentement à la participation.
Les participants agiront comme leur propre contrôle pendant deux jours. Le premier jour, les participants seront randomisés pour nager immédiatement après avoir mangé leur déjeuner habituel ou 30 minutes après la dernière bouchée. Ils feront le contraire le deuxième jour. La randomisation se fera en lançant un dé.
Avant de nager, les participants rempliront ce qui suit :
- Échelle visuelle analogique (EVA) sur leur bien-être
- Questionnaire sur son état d'esprit
Après la natation, les participants rempliront ce qui suit :
- Échelle visuelle analogique (EVA) sur leur bien-être
- Questionnaire sur son état d'esprit
- Événements indésirables
Avant et après la natation, la tension artérielle, le pouls et les niveaux d'oxygène dans le sang des participants seront mesurés.
Taille de l'échantillon : Échantillon de commodité.
Critères de retrait et d'abandon : tous les participants seront informés qu'ils peuvent retirer leur consentement à tout moment de l'essai sans avoir à expliquer de raisons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Herlev, Danemark, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- Volontaires en bonne santé
- Sinon, aucune restriction puisque chaque participant agit comme son propre contrôle
Critère d'exclusion:
- Fumer une heure avant de se baigner
- Participants ne sachant pas nager
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nager immédiatement après avoir mangé
Deux bras mais tous les participants effectuent à la fois l'intervention et la comparaison.
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Après avoir pris la dernière bouchée du déjeuner, les participants nageront dans la piscine avec une distance spécifique.
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Aucune intervention: Nager 30 minutes après avoir mangé
Deux bras mais tous les participants effectuent à la fois l'intervention et la comparaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence de la mortalité
Délai: Pendant la natation
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Tout événement indésirable entraînant la mort
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Pendant la natation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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C'est l'heure de nager
Délai: Pendant la natation
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Mesuré en secondes
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Pendant la natation
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Nombre de patients avec des événements indésirables
Délai: Pendant et immédiatement après la fin de la baignade
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Tout événement indésirable autre que les résultats déjà mentionnés
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Pendant et immédiatement après la fin de la baignade
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Inconfort
Délai: Pendant la natation elle-même et immédiatement après la fin de la natation
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Évaluation autodéclarée de l'inconfort sur une échelle visuelle analogique.
Minimum : 0. Jusqu'au maximum : 100 mm.
Allant de l’absence d’inconfort au pire inconfort imaginable.
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Pendant la natation elle-même et immédiatement après la fin de la natation
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Des changements d'humeur
Délai: Au départ et immédiatement après la baignade
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Mesuré par le profil des états d'humeur.
Une échelle en cinq points indiquant le niveau d'affection.
Minimum : 1.
Au maximum : 5.
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Au départ et immédiatement après la baignade
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 052022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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