Úszás közvetlenül étkezés után
Úszás közvetlenül étkezés után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Sokan úgy vélik, hogy nem biztonságos közvetlenül étkezés után úszni, és érdemes legalább 30 percet várni. A félelem az, hogy az úszás gyomor- és izomgörcsöket okozhat, amelyek kellemetlen érzést és fulladást okozhatnak.
Ezzel a randomizált, kontrollált kísérlettel az volt a cél, hogy megvizsgálják, van-e érvényben ez a hiedelem, és mi történhet, ha közvetlenül étkezés után teli gyomorral úszunk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden önkéntes felnőtt lesz. A résztvevők a részvételi hozzájárulás megadása előtt szóban és írásban is tájékoztatást kapnak a vizsgálatról.
A résztvevők saját irányításukként működnek két napon keresztül. Az első napon a résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy vagy közvetlenül a szokásos ebéd elfogyasztása után, vagy 30 perccel az utolsó falat után ússzák meg őket. A második napon az ellenkezőjét teszik. A véletlenszerűsítés kockadobással történik.
Az úszás előtt a résztvevőknek ki kell tölteniük a következőket:
- Vizuális analóg skála (VAS) a jólétükről
- Kérdőív a hangulati állapotukról
Úszás után a résztvevők a következőket töltik ki:
- Vizuális analóg skála (VAS) a jólétükről
- Kérdőív a hangulati állapotukról
- Mellékhatások
Úszás előtt és utána megmérik a résztvevők vérnyomását, pulzusát és vér oxigénszintjét.
Minta mérete: Kényelmi minta.
Visszavonási és lemorzsolódási feltételek: Minden résztvevő tájékoztatást kap arról, hogy a tárgyalás során bármikor visszavonhatja beleegyezését anélkül, hogy indokolnia kellene.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herlev, Dánia, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 év
- Egészséges önkéntesek
- Ellenkező esetben nincs korlátozás, mivel minden résztvevő a saját ellenőrzéseként működik
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás egy órával az úszás előtt
- úszni nem tudó résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étkezés után azonnal úszni
Két kar, de minden résztvevő elvégzi a beavatkozást és az összehasonlítást is.
|
Az ebéd utolsó falatja után a résztvevők meghatározott távon úsznak a medencében.
|
|
Nincs beavatkozás: Úszás 30 perccel étkezés után
Két kar, de minden résztvevő elvégzi a beavatkozást és az összehasonlítást is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halandóság előfordulása
Időkeret: Úszás közben
|
Bármilyen halálhoz vezető nemkívánatos esemény
|
Úszás közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Úszási idő
Időkeret: Úszás közben
|
Másodpercekben mérve
|
Úszás közben
|
|
A nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: Úszás közben és közvetlenül utána
|
Bármilyen nemkívánatos esemény a már említetteken kívül
|
Úszás közben és közvetlenül utána
|
|
Kényelmetlenség
Időkeret: A tényleges úszás alatt és közvetlenül az úszás befejezése után
|
A kényelmetlenség saját maga által jelentett értékelése vizuális analóg skálán.
Minimum: 0. Maximum: 100mm.
A kényelmetlenség hiányától az elképzelhető legrosszabb kellemetlenségig.
|
A tényleges úszás alatt és közvetlenül az úszás befejezése után
|
|
Hangulatváltozások
Időkeret: Alapállapotban és közvetlenül úszás után
|
A hangulati állapotok profiljával mérve.
Ötfokozatú skála, amely a szeretet szintjét jelzi.
Minimum: 1.
Maximum: 5.
|
Alapállapotban és közvetlenül úszás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 052022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .