Nadar inmediatamente después de comer
Nadar inmediatamente después de comer: un estudio controlado aleatorizado
Muchos creen que no es seguro nadar inmediatamente después de comer y que es preferible esperar al menos 30 minutos. El temor es que nadar pueda causar calambres estomacales y calambres musculares con incomodidad y potencialmente ahogamiento.
Con este ensayo controlado aleatorizado, el objetivo era investigar si esta creencia tenía alguna base y qué podría suceder potencialmente al nadar con el estómago lleno inmediatamente después de una comida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los voluntarios serán adultos. Los participantes recibirán información oral y escrita sobre el ensayo antes de dar su consentimiento para participar.
Los participantes actuarán como su propio control durante dos días. El primer día, los participantes serán asignados al azar para nadar inmediatamente después de haber comido su almuerzo habitual o 30 minutos después del último bocado. Harán lo contrario el segundo día. La aleatorización se hará lanzando un dado.
Antes de nadar, los participantes completarán lo siguiente:
- Escala analógica visual (EVA) sobre su bienestar
- Cuestionario sobre su estado de ánimo
Después de nadar, los participantes completarán lo siguiente:
- Escala analógica visual (EVA) sobre su bienestar
- Cuestionario sobre su estado de ánimo
- Eventos adversos
Antes y después de nadar, se medirá la presión arterial, el pulso y los niveles de oxígeno en la sangre de los participantes.
Tamaño de la muestra: Muestra de conveniencia.
Criterios de retiro y abandono: Se informará a todos los participantes que pueden retirar su consentimiento en cualquier momento durante el ensayo sin tener que explicar ningún motivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- voluntarios sanos
- De lo contrario, no hay restricción ya que cada participante actúa como su propio control.
Criterio de exclusión:
- Fumar una hora antes de nadar
- Participantes que no saben nadar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nadar inmediatamente después de comer
Dos brazos pero todos los participantes realizan tanto la intervención como la comparación.
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Después de tomar el último bocado del almuerzo, los participantes nadarán en la piscina con una distancia específica.
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Sin intervención: Nadar 30 minutos después de comer.
Dos brazos pero todos los participantes realizan tanto la intervención como la comparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de mortalidad
Periodo de tiempo: Durante la natación
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Cualquier evento adverso que conduzca a la muerte.
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Durante la natación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de nadar
Periodo de tiempo: Durante la natación
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Medido por segundos
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Durante la natación
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Número de pacientes con algún evento adverso
Periodo de tiempo: Durante e inmediatamente después de completar la natación.
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Cualquier evento adverso distinto de los resultados ya mencionados
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Durante e inmediatamente después de completar la natación.
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Malestar
Periodo de tiempo: Durante la natación real e inmediatamente después de completar la natación.
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Evaluación autoinformada del malestar en una escala visual analógica.
Mínimo: 0. A Máximo: 100 mm.
Desde ninguna molestia hasta la peor molestia imaginable.
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Durante la natación real e inmediatamente después de completar la natación.
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Cambios de humor
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de nadar.
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Medido por el Perfil de estados de ánimo.
Una escala de cinco puntos que indica el nivel de afecto.
Mínimo: 1.
Al máximo: 5.
|
Línea de base e inmediatamente después de nadar.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 052022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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