Zwemmen direct na het eten
Zwemmen direct na een maaltijd: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Velen geloven dat het onveilig is om direct na het eten te zwemmen en dat het beter is om minstens 30 minuten te wachten. De angst is dat zwemmen maagkrampen en spierkrampen kan veroorzaken met ongemak en mogelijk verdrinking.
Met deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was het doel om te onderzoeken of er enige houvast was in deze overtuiging en wat er zou kunnen gebeuren door direct na een maaltijd met een volle maag te zwemmen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle vrijwilligers zullen volwassenen zijn. Deelnemers ontvangen zowel mondelinge als schriftelijke informatie over het onderzoek alvorens toestemming te geven voor deelname.
Gedurende twee dagen fungeren de deelnemers als hun eigen controle. Op de eerste dag worden de deelnemers gerandomiseerd om te zwemmen direct nadat ze hun gebruikelijke lunch hebben gegeten of 30 minuten na de laatste hap. Op de tweede dag doen ze het tegenovergestelde. De randomisatie gebeurt door het gooien van een dobbelsteen.
Voorafgaand aan het zwemmen vullen de deelnemers het volgende in:
- Visueel analoge schaal (VAS) over hun welzijn
- Vragenlijst over hun gemoedstoestand
Na het zwemmen vullen de deelnemers het volgende in:
- Visueel analoge schaal (VAS) over hun welzijn
- Vragenlijst over hun gemoedstoestand
- Bijwerkingen
Voorafgaand aan het zwemmen en daarna worden de bloeddruk, polsslag en het zuurstofgehalte in het bloed van de deelnemers gemeten.
Steekproefomvang: Gemakssteekproef.
Criteria voor intrekking en uitval: Alle deelnemers worden geïnformeerd dat ze hun toestemming op elk moment tijdens de proef kunnen intrekken zonder opgaaf van reden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sehriban Harmankaya
- Telefoonnummer: +45 27638281
- E-mail: sehriban.ha@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jacob Rosenberg, Professor
- E-mail: Jacob.Rosenberg@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
Contact:
- Sehriban Harmankaya
- Telefoonnummer: +45 27638281
- E-mail: sehriban.ha@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar
- Gezonde vrijwilligers
- Anders geen beperking, aangezien elke deelnemer fungeert als zijn eigen controle
Uitsluitingscriteria:
- Roken een uur voor het zwemmen
- Deelnemers die niet kunnen zwemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwemmen direct na het eten
Twee armen, maar alle deelnemers voeren zowel de interventie als de vergelijking uit.
|
Na de laatste hap van de lunch gaan de deelnemers met een bepaalde afstand zwemmen in het zwembad.
|
|
Geen tussenkomst: Zwemmen 30 minuten na het eten
Twee armen, maar alle deelnemers voeren zowel de interventie als de vergelijking uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkomen van sterfte
Tijdsspanne: Tijdens het zwemmen
|
Alle bijwerkingen die tot de dood leiden
|
Tijdens het zwemmen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwemtijd
Tijdsspanne: Tijdens het zwemmen
|
Gemeten in seconden
|
Tijdens het zwemmen
|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens en direct nadat het zwemmen is voltooid
|
Alle andere bijwerkingen dan de reeds genoemde uitkomsten
|
Tijdens en direct nadat het zwemmen is voltooid
|
|
Ongemak
Tijdsspanne: Tijdens het eigenlijke zwemmen en onmiddellijk nadat het zwemmen is voltooid
|
Zelfgerapporteerde beoordeling van ongemak op een visueel analoge schaal.
Minimum: 0. Tot maximum: 100 mm.
Variërend van geen ongemak tot het ergste denkbare ongemak.
|
Tijdens het eigenlijke zwemmen en onmiddellijk nadat het zwemmen is voltooid
|
|
Stemmingswisselingen
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na het zwemmen
|
Gemeten aan de hand van het profiel van stemmingstoestanden.
Een vijfpuntsschaal die het niveau van genegenheid aangeeft.
Minimaal: 1.
Maximaal: 5.
|
Basislijn en onmiddellijk na het zwemmen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 052022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .