Nadar imediatamente após uma refeição
Nadar imediatamente após uma refeição: um estudo controlado randomizado
Muitos acreditam que não é seguro nadar imediatamente após uma refeição e que é preferível esperar pelo menos 30 minutos. O medo é que a natação possa causar cãibras estomacais e musculares com desconforto e potencialmente afogamento.
Com este ensaio controlado randomizado, o objetivo era investigar se havia alguma sustentação nessa crença e o que poderia acontecer ao nadar com o estômago cheio imediatamente após uma refeição.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os voluntários serão adultos. Os participantes receberão informações orais e escritas sobre o estudo antes de dar consentimento para a participação.
Os participantes atuarão como seu próprio controle durante dois dias. No primeiro dia, os participantes serão randomizados para nadar imediatamente após o almoço habitual ou 30 minutos após a última mordida. Eles farão o oposto no segundo dia. A randomização será feita através do lançamento de um dado.
Antes de nadar, os participantes preencherão o seguinte:
- Escala visual analógica (VAS) sobre seu bem-estar
- Questionário sobre seu estado de humor
Após a natação, os participantes preencherão o seguinte:
- Escala visual analógica (VAS) sobre seu bem-estar
- Questionário sobre seu estado de humor
- Eventos adversos
Antes e depois da natação, a pressão arterial, o pulso e os níveis de oxigênio no sangue dos participantes serão medidos.
Tamanho da amostra: amostra de conveniência.
Critérios de retirada e desistência: Todos os participantes serão informados de que podem retirar seu consentimento a qualquer momento durante o estudo sem ter que explicar qualquer motivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- voluntários saudáveis
- Caso contrário, nenhuma restrição, pois cada participante atua como seu próprio controle
Critério de exclusão:
- Fumar uma hora antes de nadar
- Participantes que não sabem nadar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nadar imediatamente após comer
Dois braços, mas todos os participantes realizam a intervenção e a comparação.
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Após o último lanche, os participantes irão nadar na piscina com uma distância específica.
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Sem intervenção: Nadar 30 minutos depois de comer
Dois braços, mas todos os participantes realizam a intervenção e a comparação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de mortalidade
Prazo: Durante a natação
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Quaisquer eventos adversos que levem à morte
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Durante a natação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de nadar
Prazo: Durante a natação
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Medido por segundos
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Durante a natação
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Número de pacientes com quaisquer eventos adversos
Prazo: Durante e imediatamente após a conclusão da natação
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Quaisquer eventos adversos além dos resultados já mencionados
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Durante e imediatamente após a conclusão da natação
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Desconforto
Prazo: Durante a natação propriamente dita e imediatamente após o término da natação
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Avaliação autorreferida de desconforto em escala visual analógica.
Mínimo: 0. Até Máximo: 100mm.
Variando de nenhum desconforto ao pior desconforto imaginável.
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Durante a natação propriamente dita e imediatamente após o término da natação
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Mudanca de humor
Prazo: Linha de base e imediatamente após nadar
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Medido pelo Perfil dos estados de humor.
Uma escala de cinco pontos que indica o nível de afeto.
Mínimo: 1.
Ao máximo: 5.
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Linha de base e imediatamente após nadar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 052022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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