Nuotare subito dopo aver mangiato
Nuotare subito dopo aver mangiato: uno studio controllato randomizzato
Molti ritengono che non sia sicuro nuotare subito dopo aver mangiato e che sia preferibile attendere almeno 30 minuti. Il timore è che il nuoto possa causare crampi allo stomaco e crampi muscolari con disagio e potenzialmente annegamento.
Con questo studio controllato randomizzato, l'obiettivo era indagare se ci fosse qualche presa in questa convinzione e cosa potrebbe potenzialmente accadere nuotando con lo stomaco pieno subito dopo un pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i volontari saranno maggiorenni. I partecipanti riceveranno informazioni sia orali che scritte sullo studio prima di dare il consenso alla partecipazione.
I partecipanti agiranno come loro controllo per due giorni. Il primo giorno, i partecipanti verranno randomizzati a nuotare subito dopo aver mangiato il loro solito pranzo o 30 minuti dopo l'ultimo boccone. Faranno il contrario il secondo giorno. La randomizzazione verrà effettuata lanciando un dado.
Prima di nuotare, i partecipanti compileranno quanto segue:
- Scala analogica visiva (VAS) sul loro benessere
- Questionario sul loro stato d'animo
Dopo il nuoto, i partecipanti compileranno quanto segue:
- Scala analogica visiva (VAS) sul loro benessere
- Questionario sul loro stato d'animo
- Eventi avversi
Prima e dopo il nuoto, verranno misurati la pressione sanguigna, il polso e i livelli di ossigeno nel sangue dei partecipanti.
Dimensione del campione: campione di convenienza.
Criteri di ritiro e abbandono: tutti i partecipanti saranno informati che possono ritirare il proprio consenso in qualsiasi momento durante lo studio senza dover spiegare alcun motivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Herlev, Danimarca, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni
- Volontari sani
- Altrimenti, nessuna restrizione poiché ogni partecipante agisce come proprio controllo
Criteri di esclusione:
- Fumare un'ora prima di nuotare
- Partecipanti che non sanno nuotare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nuotare subito dopo aver mangiato
Due braccia ma tutti i partecipanti eseguono sia l'intervento che il confronto.
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Dopo aver consumato l'ultimo boccone del pranzo, i partecipanti nuoteranno in piscina con una distanza specifica.
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Nessun intervento: Nuotare 30 minuti dopo aver mangiato
Due braccia ma tutti i partecipanti eseguono sia l'intervento che il confronto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evento di mortalità
Lasso di tempo: Durante il nuoto
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Eventuali eventi avversi che portano alla morte
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Durante il nuoto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di nuoto
Lasso di tempo: Durante il nuoto
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Misurato in secondi
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Durante il nuoto
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Numero di pazienti con qualsiasi evento avverso
Lasso di tempo: Durante e subito dopo il completamento del nuoto
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Eventuali eventi avversi diversi dagli esiti già menzionati
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Durante e subito dopo il completamento del nuoto
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Malessere
Lasso di tempo: Durante il nuoto vero e proprio e immediatamente dopo il completamento del nuoto
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Valutazione auto-riferita del disagio su una scala analogica visiva.
Minimo: 0. Al massimo: 100 mm.
Si va da nessun disagio al peggior disagio immaginabile.
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Durante il nuoto vero e proprio e immediatamente dopo il completamento del nuoto
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Cambiamenti di umore
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il nuoto
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Misurato dal Profilo degli stati dell'umore.
Una scala a cinque punti che indica il livello di affetto.
Minimo: 1.
Al massimo: 5.
|
Baseline e immediatamente dopo il nuoto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 052022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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