Svømming umiddelbart etter å ha spist
Svømming umiddelbart etter å ha spist: en randomisert kontrollert studie
Mange mener at det er utrygt å bade umiddelbart etter et måltid og at det er å foretrekke å vente minst 30 minutter. Frykten er at svømming kan gi magekramper og muskelkramper med ubehag og potensielt drukning.
Med denne randomiserte kontrollerte studien var målet å undersøke om det var noen hold i denne troen og hva som potensielt kunne skje ved å svømme med magen full umiddelbart etter et måltid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle frivillige vil være voksne. Deltakerne vil motta både muntlig og skriftlig informasjon om rettssaken før de gir samtykke til deltakelse.
Deltakerne vil fungere som sin egen kontroll over to dager. Den første dagen vil deltakerne bli randomisert til enten å svømme umiddelbart etter at de har spist sin vanlige lunsj eller 30 minutter etter siste matbit. De vil gjøre det motsatte den andre dagen. Randomiseringen vil skje ved å kaste en terning.
Før svømming skal deltakerne fylle ut følgende:
- Visuell analog skala (VAS) om deres velvære
- Spørreskjema om humørstilstanden deres
Etter svømming skal deltakerne fylle ut følgende:
- Visuell analog skala (VAS) om deres velvære
- Spørreskjema om humørstilstanden deres
- Uønskede hendelser
Før svømming og etterpå vil deltakernes blodtrykk, puls og oksygennivå i blodet bli målt.
Prøvestørrelse: Bekvemmelighetsprøve.
Kriterier for tilbaketrekning og frafall: Alle deltakere vil bli informert om at de kan trekke tilbake samtykket sitt når som helst under prøveperioden uten å måtte forklare noen grunner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år
- Friske frivillige
- Ellers ingen begrensning siden hver deltaker fungerer som sin egen kontroll
Ekskluderingskriterier:
- Røyking en time før svømming
- Deltakere som ikke kan svømme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Svømming umiddelbart etter å ha spist
To armer, men alle deltakerne utfører både intervensjonen og sammenligningen.
|
Etter å ha spist siste matbit vil deltakerne svømme i bassenget med en bestemt distanse.
|
|
Ingen inngripen: Svømming 30 minutter etter å ha spist
To armer, men alle deltakerne utfører både intervensjonen og sammenligningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av dødelighet
Tidsramme: Under svømming
|
Eventuelle uønskede hendelser som fører til døden
|
Under svømming
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svømmetid
Tidsramme: Under svømming
|
Målt i sekunder
|
Under svømming
|
|
Antall pasienter med eventuelle uønskede hendelser
Tidsramme: Under og umiddelbart etter svømming er fullført
|
Eventuelle uønskede hendelser andre enn allerede nevnte utfall
|
Under og umiddelbart etter svømming er fullført
|
|
Ubehag
Tidsramme: Under selve svømmingen og umiddelbart etter svømming er fullført
|
Selvrapportert vurdering av ubehag på en visuell analog skala.
Minimum: 0. Til Maksimum: 100 mm.
Alt fra ingen ubehag til det verst tenkelige ubehaget.
|
Under selve svømmingen og umiddelbart etter svømming er fullført
|
|
Stemningsendringer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter svømming
|
Målt ved profilen av humørtilstander.
En fempunkts skala som indikerer graden av hengivenhet.
Minimum: 1.
Til maksimum: 5.
|
Baseline og umiddelbart etter svømming
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 052022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .