Svømning umiddelbart efter at have spist
Svømning umiddelbart efter et måltid: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Mange mener, at det er usikkert at svømme umiddelbart efter et måltid, og at det er at foretrække at vente mindst 30 minutter. Frygten er, at svømning kan give mavekramper og muskelkramper med ubehag og potentielt drukning.
Med dette randomiserede kontrollerede forsøg var målet at undersøge, om der var hold i denne tro, og hvad der potentielt kunne ske ved at svømme med maven fuld umiddelbart efter et måltid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle frivillige vil være voksne. Deltagerne vil modtage både mundtlig og skriftlig information om forsøget, inden de giver samtykke til deltagelse.
Deltagerne vil fungere som deres egen kontrol over to dage. På den første dag vil deltagerne blive randomiseret til enten at svømme umiddelbart efter at de har spist deres sædvanlige frokost eller 30 minutter efter den sidste bid. De vil gøre det modsatte på andendagen. Randomiseringen vil ske ved at kaste en terning.
Inden svømning skal deltagerne udfylde følgende:
- Visuel analog skala (VAS) om deres velbefindende
- Spørgeskema om deres humør
Efter svømning skal deltagerne udfylde følgende:
- Visuel analog skala (VAS) om deres velbefindende
- Spørgeskema om deres humør
- Uønskede hændelser
Før svømning og efterfølgende vil deltagernes blodtryk, puls og blodets iltniveau blive målt.
Prøvestørrelse: Bekvemmelighedsprøve.
Kriterier for tilbagetrækning og frafald: Alle deltagere vil blive informeret om, at de kan trække deres samtykke tilbage på et hvilket som helst tidspunkt under forsøget uden at skulle forklare nogen grunde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Sunde frivillige
- Ellers ingen begrænsning, da hver deltager fungerer som deres egen kontrol
Ekskluderingskriterier:
- Rygning en time før svømning
- Deltagere, der ikke kan svømme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Svømning umiddelbart efter spisning
To arme, men alle deltagere udfører både interventionen og sammenligningen.
|
Efter den sidste bid frokost svømmer deltagerne i poolen med en bestemt distance.
|
|
Ingen indgriben: Svømning 30 minutter efter spisning
To arme, men alle deltagere udfører både interventionen og sammenligningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dødelighed
Tidsramme: Under svømning
|
Eventuelle uønskede hændelser, der fører til døden
|
Under svømning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svømmetid
Tidsramme: Under svømning
|
Målt i sekunder
|
Under svømning
|
|
Antal patienter med eventuelle bivirkninger
Tidsramme: Under og umiddelbart efter svømning er afsluttet
|
Eventuelle bivirkninger ud over allerede nævnte udfald
|
Under og umiddelbart efter svømning er afsluttet
|
|
Ubehag
Tidsramme: Under selve svømningen og umiddelbart efter svømningen er afsluttet
|
Selvrapporteret vurdering af ubehag på en visuel analog skala.
Minimum: 0. Til maksimum: 100 mm.
Lige fra intet ubehag til det værre tænkelige ubehag.
|
Under selve svømningen og umiddelbart efter svømningen er afsluttet
|
|
Stemningsændringer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter svømning
|
Målt ved profilen af humørtilstande.
En fem-punkts skala, der angiver graden af kærlighed.
Minimum: 1.
Til maksimum: 5.
|
Baseline og umiddelbart efter svømning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 052022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .