뇌졸중 후 입원 환자 재활 동안 상지 강도 및 기능 개선에 대한 BURT 효능
뇌졸중 후 입원 환자 재활 중 상지 강도 및 기능 개선을 위한 Barrett 상지 로봇(BURT)의 효능.
BURT(Barrett Upper Extremity Robot)는 FDA 승인을 받은 상지 로봇으로 수동 및 능동 운동 범위 모두에서 환자를 지원하면서 조절 가능한 저항을 제공합니다(Barrett_Medical. 로봇 보조 재활이 쉬워졌습니다. https://medical.barrett.com/). 활동은 치료사에 의해 지시되며 능동적인 고유 감각, 진동, 시각 및 청각 피드백을 제공하는 비디오 게임 활동을 통해 환자 참여를 독려합니다. 흥미롭고 다채로운 게임은 환자의 관심을 유지하는 데 도움이 되며 중력 지원은 환자의 피로에 직면하여 반복을 증가시킬 수도 있습니다.
이 전향적 연구에서 조사관은 표준화된 BURT 상지(UE) 프로그램이 급성 입원 환자 재활 시설(IRF) 내에서 일관되게 구현될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 또한 조사관은 BURT를 받은 환자가 결과적으로 UE 이동성과 기능이 개선되었는지 확인할 것입니다. 조사관은 또한 환자가 인지한 개입의 즐거움과 가치, 치료사가 인지한 가치를 연구할 것입니다.
BURT 요법은 기존 요법보다 짧은 시간에 더 많은 상지 운동을 반복할 수 있기 때문에 연구자들은 BURT를 사용하여 신경 재교육 활동에 참여하는 환자가 근력, 상지 기능, 미세 기존 치료를 받는 환자보다 IRF에서 시간 동안 운동 조정, 일상 생활 활동 및 이동성.
이 연구에서 뇌졸중 후 재활을 위해 Sunnyview Rehabilitation Hospital(SRH)에 입원한 적격 환자는 무작위로 기존 요법 또는 BURT 요법을 받게 됩니다. 상지 기능, 긴장도, 미세 운동 조정, 일상 생활 활동 및 이동성에 대한 의미 있는 임상 벤치마크는 UE-MAS(Upper Extremity Motor Assessment Scale)(Zelter, 2010), 수동 근육 검사(MMT), Modified Ashworth를 사용하여 평가됩니다. 척도(MAS)(피게이레도, 2011) 및 9홀 페그 테스트(9HPT)(피게이레도, 2011). 조사관은 또한 BURT 코호트의 환자가 더 큰 가치/유용성 및 관심/즐거움을 보고할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Wallingford, Connecticut, 미국, 06492
- Gaylord Hospital
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New York
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Schenectady, New York, 미국, 12308
- Sunnyview Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 써니뷰 재활병원 입원
- >/= 18년
- 일방적인 뇌졸중
- 전체적으로 수동 근육 테스트가 3-/5 이하인 UE 마비 영향을 받은 팔
제외 기준:
> 뇌졸중 후 30일
- 심각한 방치
- 양측 뇌졸중
- 잔여 결손이 있는 이전 뇌졸중
- 프리즘 적응 치료를 받는 환자
- 동반이환 신경 장애
- 기능 개선을 제한할 수 있는 상지 동반이환(UE 관절염 통증, UE 골절, 적절한 장치 정렬을 허용하지 않는 고정 구축)
- 장치로 수용할 수 없는 심한 어깨 아탈구
- 심한 골다공증
- 간단한 지시를 따르지 못함
- 30분 동안 앉아 있는 것을 참을 수 없다
- 예상 체류 기간(LOS) < 15일.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 상지 신경 교육
74명의 환자는 IRF 체류 기간 동안 일반적으로 받는 표준 작업 치료 세션을 받게 됩니다.
UE 신경 교육 세션은 일반적으로 상완의 강도와 이동성을 개선하는 데 중점을 둡니다.
임상의는 세션 실행 방법에 대한 지침을 받지 못하지만 BURT를 사용할 수는 없습니다.
신경 교육 세션 중에 일반적으로 사용되는 다른 장치(X-cit, 전기 자극 및 RT-300 포함)는 이 그룹에서 사용할 수 있습니다.
치료사는 추적 시트에 제공된 활동, 지원 수준 및 시간을 추적하고 발생할 수 있는 부작용을 문서화합니다.
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표준 작업 치료 세션은 하루 60-90분이며 UE 신경 교육 세션은 일반적으로 편측 팔의 강도와 이동성을 개선하는 데 중점을 둡니다.
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실험적: BURT 상지
일상적인 치료의 일환으로 74명의 환자는 기존의 신경 재교육 대신 BURT UE 치료를 주당 최대 5회 받게 됩니다.
이 연구 부문의 환자는 나머지 치료 세션 동안 기존의 모든 요법을 받게 됩니다.
BURT를 사용할 때 치료사는 추적 시트에 제공된 활동, 지원 수준 및 시간을 추적하고 발생할 수 있는 부작용을 문서화합니다.
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표준 작업 치료 세션은 하루 60-90분이며 UE 신경 교육 세션은 일반적으로 편측 팔의 강도와 이동성을 개선하는 데 중점을 둡니다.
Barrett 상지 로봇(BURT)을 사용하여 편마비 상지의 강도와 이동성을 개선합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UE 모터 평가 척도(UE-MAS)
기간: T2(20-23일) - T0(4-6일)
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뇌졸중 후 영향을 받는 상지의 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 평가는 고립된 움직임 패턴 대신 작업 중심 기술을 사용합니다.
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T2(20-23일) - T0(4-6일)
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UE 모터 평가 척도(UE-MAS)
기간: T1(12-14일차) - T0(4-6일차)
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뇌졸중 후 영향을 받는 상지의 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 평가는 고립된 움직임 패턴 대신 작업 중심 기술을 사용합니다.
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T1(12-14일차) - T0(4-6일차)
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수동 근육 검사(MMT)
기간: T2(20-23일) - T0(4-6일)
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다양한 운동면을 기반으로 사람의 상지 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 가장 일반적으로 사용되는 강도 평가입니다.
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T2(20-23일) - T0(4-6일)
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수동 근육 검사(MMT)
기간: T1(12-14일차) - T0(4-6일차)
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다양한 운동면을 기반으로 사람의 상지 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 가장 일반적으로 사용되는 강도 평가입니다.
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T1(12-14일차) - T0(4-6일차)
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: T2(20-23일) - T0(4-6일)
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수정된 애쉬워스 척도는 신경학적 상태가 있는 환자의 상지 근육 경직에 대한 일차적인 척도입니다.
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T2(20-23일) - T0(4-6일)
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: T1(12-14일차) - T0(4-6일차)
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수정된 애쉬워스 척도는 신경학적 상태가 있는 환자의 상지 근육 경직에 대한 일차적인 척도입니다.
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T1(12-14일차) - T0(4-6일차)
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9홀 페그 테스트(9HPT)
기간: T2(20-23일) - T0(4-6일)
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9HPT는 손재주를 측정하는 표준화된 테스트입니다.
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T2(20-23일) - T0(4-6일)
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9홀 페그 테스트(9HPT)
기간: T1(12-14일차) - T0(4-6일차)
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9HPT는 손재주를 측정하는 표준화된 테스트입니다.
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T1(12-14일차) - T0(4-6일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 항목에 대한 GG 점수
기간: 입원에서 퇴원으로 변경, 최대 55일
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수유, 목욕, 화장실 사용, 신발, 상체 및 하체 드레싱 및 구강 위생에 대한 기능적 독립성에 대한 표준화된 평가.
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입원에서 퇴원으로 변경, 최대 55일
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이동성 항목에 대한 GG 점수
기간: 입원에서 퇴원으로 변경, 최대 55일
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침대 이동 및 이동에 대한 기능적 독립성에 대한 표준화된 평가.
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입원에서 퇴원으로 변경, 최대 55일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Casey Cowan, MS OTR/L, Sunnyview Rehabilitation Hospital
- 수석 연구원: Emily Steenburgh, MS OTR/L, Sunnyview Rehabilitation Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barrett_Medical. Robotic Assist Rehabilitation Made Easy. https://medical.barrett.com/
- Zelter L. 2010. Motor Assessment Scale (MAS). https://strokengine.ca/en/assessments/motor-assessment-scale-mas/#:~:text=The%20Motor%20Assessment%20Scale%20(MAS,leakage%20from%20a%20blood%20vessel.
- Figueiredo S ZL. 2011. Modified Ashworth Scale. https://strokengine.ca/en/assessments/modified-ashworth-scale/
- Figueiredo S. 2011. Nine Hole Peg Test (NHPT). https://strokengine.ca/en/assessments/nine-hole-peg-test-nhpt/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
기타 작업 치료에 대한 임상 시험
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Amsterdam University of Applied SciencesZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Amsterdam UMC모병
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병