Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BURT-effekt för att förbättra styrka och funktion i övre extremiteter under rehabilitering efter stroke

16 maj 2025 uppdaterad av: Casey Cowan, Sunnyview Rehabilitation Hospital

Effekten av Barrett Upper Extremity Robot (BURT) för att förbättra övre extremitets styrka och funktion under slutenvårdsrehabilitering efter stroke.

Barrett Upper Extremity Robot (BURT) är en FDA-godkänd robot för övre extremiteter som hjälper patienter med både passivt och aktivt rörelseomfång samtidigt som det ger justerbart motstånd (Barrett_Medical. Robotic Assist Rehabilitering på ett enkelt sätt. https://medical.barrett.com/). Aktiviteterna leds av terapeuter och uppmuntrar patientengagemang genom videospelsaktiviteter som ger aktiv proprioceptiv, vibrationell, visuell och auditiv feedback. Engagerande och färgglada spel är fördelaktiga för att hålla patienternas intresse, och tyngdkraftshjälp kan också möjliggöra ökad upprepning när patienten är trött.

I denna prospektiva studie kommer utredarna att avgöra om ett standardiserat BURT Upper Extremity (UE)-program konsekvent kan implementeras inom en akut slutenvårdsrehabiliteringsinrättning (IRF). Dessutom ska utredarna se om patienter som får BURT har förbättrad UE-mobilitet och funktion som ett resultat. Utredarna kommer också att studera den upplevda glädjen och värdet av interventionen av patienter, och upplevt värde av terapeuter.

Eftersom BURT-terapi kan ge fler upprepningar av rörelser i övre extremiteter på kortare tid än konventionell terapi, antar forskarna att patienter som deltar i neuroomskolningsaktiviteter med BURT kommer att uppnå större förbättringar i styrka, funktion av övre extremiteter, fin. motorisk koordination, dagliga aktiviteter och rörlighet under sin tid i en IRF än patienter som får konventionell terapi.

I denna studie kommer kvalificerade patienter som tas in på Sunnyview Rehabilitation Hospital (SRH) för rehabilitering efter stroke att randomiseras till att få konventionell eller BURT-behandling. Meningsfulla kliniska riktmärken för övre extremitetsfunktion, tonus, finmotorisk koordination, dagliga aktiviteter och rörlighet kommer att bedömas med hjälp av Upper Extremity Motor Assessment Scale (UE-MAS) (Zelter, 2010), manuell muskeltestning (MMT), Modified Ashworth Skala (MAS) (Figueiredo, 2011) och 9-håls peg-testet (9HPT) (Figueiredo, 2011). Utredarna antar också att patienter i BURT-kohorten kommer att rapportera större värde/nytta och intresse/njutning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Wallingford, Connecticut, Förenta staterna, 06492
        • Gaylord Hospital
    • New York
      • Schenectady, New York, Förenta staterna, 12308
        • Sunnyview Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 115 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på Sunnyview Rehabilitation Hospital
  • >/= 18 år
  • Ensidig stroke
  • UE-parespåverkad arm med 3-/5 eller mindre manuell muskeltestning hela tiden

Exklusions kriterier:

>30 dagar efter stroke

  • Svår försummelse
  • Bilateral stroke
  • Tidigare stroke med kvarvarande underskott
  • Patienter som får prismaanpassningsbehandling
  • Komorbida neurologiska störningar
  • Samsjukligheter i övre extremiteterna som kan begränsa funktionsförbättringar (UE-artritsmärta, UE-fraktur, fixerad kontraktur som inte tillåter korrekt enhetsinriktning)
  • Allvarlig axelsubluxation som inte kan hanteras av enheten
  • Svår osteoporos
  • Kan inte följa enkla anvisningar
  • Kan inte tolerera att sitta 30 minuter
  • Förväntad vistelsetid (LOS) < 15 dagar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell neuroutbildning för övre extremiteter
74 patienter kommer att få de vanliga arbetsterapisessionerna som de normalt skulle få under sin IRF-vistelse. UE neuroeducation sessioner är vanligtvis fokuserade på att förbättra styrka och rörlighet i överarmen. Kliniker kommer inte att få instruktioner om hur de ska köra sina sessioner, men de kommer inte att tillåtas använda BURT. Andra enheter som normalt skulle användas under neuropedagogiska sessioner (inklusive X-cite, elektrisk stimulering och RT-300) kommer att tillåtas för användning i denna grupp. Terapeuterna kommer att spåra aktiviteten, nivån på hjälpen och tiden som tillhandahålls i ett spårningsblad, samt dokumentera eventuella negativa händelser som kan inträffa
Procedur: Annan arbetsterapi
Standard arbetsterapisessioner kommer att vara 60-90 minuter om dagen och är UE neuroeducationssessioner som vanligtvis fokuserar på att förbättra styrkan och rörligheten i den hemipelagiska armen.
Experimentell: BURT Övre extremitet
Som en del av rutinterapi kommer 74 patienter att få upp till 5 sessioner per vecka med BURT UE-terapi istället för konventionell neuroomskolning. Patienter i denna del av studien kommer att få all konventionell terapi under resten av sina behandlingssessioner. När du använder BURT kommer terapeuter att spåra aktiviteten, nivån av assistans och tid som tillhandahålls i ett spårningsblad, samt dokumentera eventuella negativa händelser som kan inträffa.
Procedur: Annan arbetsterapi
Standard arbetsterapisessioner kommer att vara 60-90 minuter om dagen och är UE neuroeducationssessioner som vanligtvis fokuserar på att förbättra styrkan och rörligheten i den hemipelagiska armen.
Enhet: BURT
Användning av Barrett Upper Extremity Robot (BURT) för att förbättra styrkan och rörligheten hos hemiplegisk övre extremitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UE Motor Assessment Scale (UE-MAS)
Tidsram: T2 (dag 20-23) - T0 (dag 4-6)
Används för att bedöma motoriska funktioner i den drabbade övre extremiteten efter en stroke. Denna utvärdering använder uppgiftsorienterade tekniker istället för isolerade rörelsemönster.
T2 (dag 20-23) - T0 (dag 4-6)
UE Motor Assessment Scale (UE-MAS)
Tidsram: T1 (dag 12-14) - T0 (dag 4-6)
Används för att bedöma motoriska funktioner i den drabbade övre extremiteten efter en stroke. Denna utvärdering använder uppgiftsorienterade tekniker istället för isolerade rörelsemönster.
T1 (dag 12-14) - T0 (dag 4-6)
Manuell muskeltestning (MMT)
Tidsram: T2 (dag 20-23) - T0 (dag 4-6)
Används för att bedöma styrkan i en persons övre extremitet baserat på olika rörelseplan. Detta är den vanligaste hållfasthetsbedömningen.
T2 (dag 20-23) - T0 (dag 4-6)
Manuell muskeltestning (MMT)
Tidsram: T1 (dag 12-14) - T0 (dag 4-6)
Används för att bedöma styrkan i en persons övre extremitet baserat på olika rörelseplan. Detta är den vanligaste hållfasthetsbedömningen.
T1 (dag 12-14) - T0 (dag 4-6)
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: T2 (dag 20-23) - T0 (dag 4-6)
Den modifierade Ashworth-skalan är det primära måttet för muskelspasticitet i de övre extremiteterna för patienter med neurologiska tillstånd.
T2 (dag 20-23) - T0 (dag 4-6)
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: T1 (dag 12-14) - T0 (dag 4-6)
Den modifierade Ashworth-skalan är det primära måttet för muskelspasticitet i de övre extremiteterna för patienter med neurologiska tillstånd.
T1 (dag 12-14) - T0 (dag 4-6)
9-håls pinntest (9HPT)
Tidsram: T2 (dag 20-23) - T0 (dag 4-6)
9HPT är ett standardiserat test som mäter manuell fingerfärdighet.
T2 (dag 20-23) - T0 (dag 4-6)
9-håls pinntest (9HPT)
Tidsram: T1 (dag 12-14) - T0 (dag 4-6)
9HPT är ett standardiserat test som mäter manuell fingerfärdighet.
T1 (dag 12-14) - T0 (dag 4-6)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GG-poäng för egenvårdsartiklar
Tidsram: Ändring från intagning till utskrivning, upp till 55 dagar
standardiserade bedömningar av funktionellt oberoende för matning, bad, toalettbesök, skor, påklädning av över- och underkropp och munhygien.
Ändring från intagning till utskrivning, upp till 55 dagar
GG-poäng för mobilitetsartiklar
Tidsram: Ändring från intagning till utskrivning, upp till 55 dagar
standardiserade bedömningar av funktionellt oberoende för sängrörlighet och förflyttningar.
Ändring från intagning till utskrivning, upp till 55 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnyview Rehabilitation Hospital

Samarbetspartners

Gaylord Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Casey Cowan, MS OTR/L, Sunnyview Rehabilitation Hospital
  • Huvudutredare: Emily Steenburgh, MS OTR/L, Sunnyview Rehabilitation Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Barrett_Medical. Robotic Assist Rehabilitation Made Easy. https://medical.barrett.com/
  • Zelter L. 2010. Motor Assessment Scale (MAS). https://strokengine.ca/en/assessments/motor-assessment-scale-mas/#:~:text=The%20Motor%20Assessment%20Scale%20(MAS,leakage%20from%20a%20blood%20vessel.
  • Figueiredo S ZL. 2011. Modified Ashworth Scale. https://strokengine.ca/en/assessments/modified-ashworth-scale/
  • Figueiredo S. 2011. Nine Hole Peg Test (NHPT). https://strokengine.ca/en/assessments/nine-hole-peg-test-nhpt/

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Första postat (Faktisk)

2 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-0324-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera