BURT-teho yläraajojen voiman ja toiminnan parantamisessa aivohalvauksen jälkeisen potilaskuntoutuksen aikana
Barrettin yläraajorobotin (BURT) tehokkuus yläraajojen vahvuuden ja toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeisen laitoskuntoutushoidon aikana.
Barrett Upper Extremity Robot (BURT) on FDA:n hyväksymä yläraajojen robotti, joka auttaa potilaita sekä passiivisella että aktiivisella liikealueella ja tarjoaa säädettävän vastuksen (Barrett_Medical. Robotic Assist -kuntoutus on helppoa. https://medical.barrett.com/). Toimintaa ohjaavat terapeutit, ja ne rohkaisevat potilaita osallistumaan videopelitoimintoihin, jotka tarjoavat aktiivista proprioseptiivista, värähtelyä, visuaalista ja auditiivista palautetta. Kiinnostavat ja värikkäät pelit ovat hyödyllisiä herättämään potilaiden kiinnostusta, ja painovoima-apu voi myös mahdollistaa lisääntyneen toiston potilaan väsymyksen vuoksi.
Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat määrittävät, voidaanko standardoitua BURT Upper Extremity (UE) -ohjelmaa toteuttaa johdonmukaisesti akuutissa laitoskuntoutuslaitoksessa (IRF). Lisäksi tutkijat näkevät, onko BURT-hoitoa saavilla potilailla parantunut UE:n liikkuvuus ja toiminta sen seurauksena. Tutkijat tutkivat myös potilaiden kokemaa nautintoa ja arvoa interventiosta sekä terapeuttien kokemaa arvoa.
Koska BURT-hoito pystyy tarjoamaan enemmän toistoja yläraajojen liikkeitä lyhyemmässä ajassa kuin tavanomainen hoito, tutkijat olettavat, että potilaat, jotka osallistuvat hermoston uudelleenkasvatustoimintoihin BURT:n avulla, parantavat voimaa, yläraajojen toimintaa ja kuntoa. motorisen koordinaation, päivittäisen elämän toiminnot ja liikkuvuus IRF-aikana kuin tavanomaista hoitoa saavat potilaat.
Tässä tutkimuksessa kelvolliset potilaat, jotka on otettu Sunnyview Rehabilitation Hospitaliin (SRH) aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen, satunnaistetaan saamaan tavanomaista tai BURT-hoitoa. Yläraajojen toiminnan, tonuksen, hienomotorisen koordinaation, päivittäisen elämän ja liikkuvuuden merkityksellisiä kliinisiä vertailuarvoja arvioidaan käyttämällä yläraajojen motoriikkaa arviointiasteikkoa (UE-MAS) (Zelter, 2010), manuaalista lihastestausta (MMT), modifioitua Ashworthia. Asteikko (MAS) (Figueiredo, 2011) ja 9-reikäinen tappitesti (9HPT) (Figueiredo, 2011). Tutkijat olettavat myös, että BURT-kohortin potilaat raportoivat suuremmasta arvosta/hyödyllisyydestä ja kiinnostuksesta/nautinnosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Wallingford, Connecticut, Yhdysvallat, 06492
- Gaylord Hospital
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12308
- Sunnyview Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitaja Sunnyview Rehabilitation Hospitalissa
- >/= 18 vuotta
- Yksipuolinen aivohalvaus
- UE-pareesiin sairastunut käsivarsi ja 3-/5 tai vähemmän manuaalinen lihastestaus koko ajan
Poissulkemiskriteerit:
>30 päivää aivohalvauksen jälkeen
- Vakava laiminlyönti
- Kahdenvälinen aivohalvaus
- Aiempi aivohalvaus jäännösvajeineen
- Potilaat, jotka saavat prismasopeutushoitoa
- Samanaikaiset neurologiset häiriöt
- Yläraajojen liitännäissairaudet, jotka voivat rajoittaa toiminnallista paranemista (UE-niveltulehduskipu, UE-murtuma, kiinteä kontraktuura, joka ei mahdollista laitteen asianmukaista kohdistusta)
- Vakava olkapään subluksaatio, jota laite ei pysty käsittelemään
- Vaikea osteoporoosi
- Ei pysty noudattamaan yksinkertaisia ohjeita
- Ei kestä 30 minuutin istumista
- Oleskelun odotettu kesto (LOS) < 15 päivää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen yläraajojen neurokasvatus
74 potilasta saa normaalit toimintaterapiajaksot, jotka he normaalisti saisivat IRF-hoidon aikana.
UE:n neuroeducation-istunnot keskittyvät tyypillisesti olkavarren voiman ja liikkuvuuden parantamiseen.
Kliinikoille ei anneta ohjeita istuntojensa suorittamisesta, mutta he eivät kuitenkaan saa käyttää BURT:ia.
Muut laitteet, joita normaalisti käytettäisiin hermokasvatustuntien aikana (mukaan lukien X-cite, sähköstimulaatio ja RT-300), ovat sallittuja tässä ryhmässä.
Terapeutit seuraavat aktiivisuutta, avun tasoa ja annettua aikaa seurantalomakkeella sekä dokumentoivat mahdolliset haittatapahtumat
|
Normaalit toimintaterapia-istunnot ovat 60-90 minuuttia päivässä, ja UE:n neuroeducation-istunnot keskittyvät tyypillisesti hemipelagisen käsivarren voiman ja liikkuvuuden parantamiseen.
|
|
Kokeellinen: BURT Yläraaja
Osana rutiinihoitoa 74 potilasta saa jopa 5 kertaa viikossa BURT UE -hoitoa perinteisen hermoston uudelleenkoulutuksen sijaan.
Tämän tutkimuksen osan potilaat saavat mitä tahansa tavanomaista hoitoa jäljellä olevien hoitojaksojen aikana.
Käytettäessä BURT:ia terapeutit seuraavat aktiivisuutta, avun tasoa ja annettua aikaa seurantalomakkeella sekä dokumentoivat mahdolliset haittatapahtumat.
|
Normaalit toimintaterapia-istunnot ovat 60-90 minuuttia päivässä, ja UE:n neuroeducation-istunnot keskittyvät tyypillisesti hemipelagisen käsivarren voiman ja liikkuvuuden parantamiseen.
Barrett Upper Exemity Robot (BURT) -robotin käyttö hemiplegisen yläraajan voiman ja liikkuvuuden parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UE Motor Assessment Scale (UE-MAS)
Aikaikkuna: T2 (päivä 20-23) - T0 (päivä 4-6)
|
Käytetään motoristen toimintojen arvioimiseen sairastuneessa yläraajassa aivohalvauksen jälkeen.
Tässä arvioinnissa käytetään tehtävälähtöisiä tekniikoita yksittäisten liikemallien sijaan.
|
T2 (päivä 20-23) - T0 (päivä 4-6)
|
|
UE Motor Assessment Scale (UE-MAS)
Aikaikkuna: T1 (päivät 12-14) - T0 (päivät 4-6)
|
Käytetään motoristen toimintojen arvioimiseen sairastuneessa yläraajassa aivohalvauksen jälkeen.
Tässä arvioinnissa käytetään tehtävälähtöisiä tekniikoita yksittäisten liikemallien sijaan.
|
T1 (päivät 12-14) - T0 (päivät 4-6)
|
|
Manuaalinen lihastesti (MMT)
Aikaikkuna: T2 (päivä 20-23) - T0 (päivä 4-6)
|
Käytetään arvioimaan henkilön yläraajan voimaa eri liiketasojen perusteella.
Tämä on yleisimmin käytetty vahvuusarviointi.
|
T2 (päivä 20-23) - T0 (päivä 4-6)
|
|
Manuaalinen lihastesti (MMT)
Aikaikkuna: T1 (päivät 12-14) - T0 (päivät 4-6)
|
Käytetään arvioimaan henkilön yläraajan voimaa eri liiketasojen perusteella.
Tämä on yleisimmin käytetty vahvuusarviointi.
|
T1 (päivät 12-14) - T0 (päivät 4-6)
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: T2 (päivä 20-23) - T0 (päivä 4-6)
|
Modifioitu Ashworth-asteikko on yläraajojen lihasspassisuuden ensisijainen mitta potilailla, joilla on neurologisia sairauksia.
|
T2 (päivä 20-23) - T0 (päivä 4-6)
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: T1 (päivät 12-14) - T0 (päivät 4-6)
|
Modifioitu Ashworth-asteikko on yläraajojen lihasspassisuuden ensisijainen mitta potilailla, joilla on neurologisia sairauksia.
|
T1 (päivät 12-14) - T0 (päivät 4-6)
|
|
9-reikäinen tappitesti (9HPT)
Aikaikkuna: T2 (päivä 20-23) - T0 (päivä 4-6)
|
9HP on standardoitu testi, joka mittaa käden kätevyyttä.
|
T2 (päivä 20-23) - T0 (päivä 4-6)
|
|
9-reikäinen tappitesti (9HPT)
Aikaikkuna: T1 (päivät 12-14) - T0 (päivät 4-6)
|
9HP on standardoitu testi, joka mittaa käden kätevyyttä.
|
T1 (päivät 12-14) - T0 (päivät 4-6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GG-pisteet itsehoitotuotteille
Aikaikkuna: Vaihto pääsystä kotiutukseen, enintään 55 päivää
|
standardoidut arvioinnit toiminnallisesta riippumattomuudesta ruokinnan, kylpemisen, wc-käynnin, jalkineiden, ylä- ja alavartalon sidosten ja suuhygienian osalta.
|
Vaihto pääsystä kotiutukseen, enintään 55 päivää
|
|
GG Scores for Mobility kohteita
Aikaikkuna: Vaihto pääsystä kotiutukseen, enintään 55 päivää
|
standardoidut arvioinnit toiminnallisesta riippumattomuudesta sängyn liikkuvuuden ja siirtojen osalta.
|
Vaihto pääsystä kotiutukseen, enintään 55 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Casey Cowan, MS OTR/L, Sunnyview Rehabilitation Hospital
- Päätutkija: Emily Steenburgh, MS OTR/L, Sunnyview Rehabilitation Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barrett_Medical. Robotic Assist Rehabilitation Made Easy. https://medical.barrett.com/
- Zelter L. 2010. Motor Assessment Scale (MAS). https://strokengine.ca/en/assessments/motor-assessment-scale-mas/#:~:text=The%20Motor%20Assessment%20Scale%20(MAS,leakage%20from%20a%20blood%20vessel.
- Figueiredo S ZL. 2011. Modified Ashworth Scale. https://strokengine.ca/en/assessments/modified-ashworth-scale/
- Figueiredo S. 2011. Nine Hole Peg Test (NHPT). https://strokengine.ca/en/assessments/nine-hole-peg-test-nhpt/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0324-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .