BURT 在卒中后住院康复期间改善上肢力量和功能的功效
Barrett 上肢机器人 (BURT) 在中风住院康复期间改善上肢力量和功能的功效。
Barrett 上肢机器人 (BURT) 是 FDA 批准的上肢机器人，可在提供可调节阻力的同时帮助患者进行被动和主动运动范围 (Barrett_Medical. 机器人辅助康复变得简单。 https://medical.barrett.com/）。 活动由治疗师指导，通过提供积极的本体感受、振动、视觉和听觉反馈的视频游戏活动鼓励患者参与。 引人入胜的丰富多彩的游戏有利于保持患者的兴趣，并且重力辅助还可以在患者疲劳时增加重复次数。
在这项前瞻性研究中，研究人员将确定标准化的 BURT 上肢 (UE) 计划是否可以在急性住院康复设施 (IRF) 中持续实施。 此外，研究人员将查看接受 BURT 的患者是否因此改善了 UE 的移动性和功能。 研究人员还将研究患者对干预的感知享受和价值，以及治疗师的感知价值。
因为 BURT 疗法能够在比传统疗法更短的时间内提供更多的上肢运动重复，研究人员假设使用 BURT 参与神经再教育活动的患者将在力量、上肢功能、精细与接受常规治疗的患者相比，他们在 IRF 期间的运动协调、日常生活活动和活动能力。
在这项研究中，入院 Sunnyview Rehabilitation Hospital (SRH) 接受中风康复治疗的符合条件的患者将被随机分配接受常规治疗或 BURT 治疗。 将使用上肢运动评估量表 (UE-MAS)（Zelter，2010 年）、手动肌肉测试 (MMT)、改良 Ashworth 评估上肢功能、张力、精细运动协调、日常生活活动和活动能力的有意义的临床基准量表 (MAS) (Figueiredo, 2011) 和 9 孔钉测试 (9HPT)(Figueiredo, 2011)。 研究人员还假设 BURT 队列中的患者将报告更大的价值/有用性和兴趣/享受。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
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Wallingford、Connecticut、美国、06492
- Gaylord Hospital
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New York
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Schenectady、New York、美国、12308
- Sunnyview Rehabilitation Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- Sunnyview 康复医院住院病人
- >/= 18 岁
- 单侧中风
- UE 麻痹受影响的手臂，整个过程中进行 3-/5 或更少的手动肌肉测试
排除标准：
>中风后 30 天
- 严重忽视
- 双侧中风
- 既往中风并伴有残留缺陷
- 接受棱镜适配治疗的患者
- 合并神经系统疾病
- 可能限制功能改善的上肢合并症（UE 关节炎疼痛、UE 骨折、固定挛缩不允许适当的设备对齐）
- 设备无法适应的严重肩关节半脱位
- 严重的骨质疏松症
- 无法遵循简单的指示
- 无法忍受久坐30分钟
- 预计停留时间 (LOS) < 15 天。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规上肢神经教育
74 名患者将接受他们在 IRF 逗留期间通常会接受的标准职业治疗课程。
UE 神经教育课程通常侧重于提高上臂的力量和灵活性。
将不会向临床医生提供有关如何进行会议的说明，但不允许他们使用 BURT。
通常在神经教育课程中使用的其他设备（包括 X-cite、电刺激和 RT-300）将被允许在此组中使用。
治疗师将跟踪跟踪表中提供的活动、协助水平和时间，并记录可能发生的任何不良事件
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标准的职业治疗课程将是每天 60-90 分钟，UE 神经教育课程通常侧重于提高半远洋手臂的力量和活动能力。
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实验性的：BURT 上肢
作为常规治疗的一部分，74 名患者每周将接受最多 5 次 BURT UE 治疗，以代替传统的神经再教育。
该研究组中的患者将在剩余的治疗期间接受任何常规治疗。
使用 BURT 时，治疗师将在跟踪表中跟踪活动、协助水平和时间，并记录可能发生的任何不良事件。
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标准的职业治疗课程将是每天 60-90 分钟，UE 神经教育课程通常侧重于提高半远洋手臂的力量和活动能力。
使用 Barrett 上肢机器人 (BURT) 来提高偏瘫上肢的力量和灵活性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UE 运动评估量表 (UE-MAS)
大体时间：T2（第 20-23 天）- T0（第 4-6 天）
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用于评估中风后受影响上肢的运动功能。
该评估使用面向任务的技术而不是孤立的运动模式。
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T2（第 20-23 天）- T0（第 4-6 天）
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UE 运动评估量表 (UE-MAS)
大体时间：T1（第 12-14 天）- T0（第 4-6 天）
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用于评估中风后受影响上肢的运动功能。
该评估使用面向任务的技术而不是孤立的运动模式。
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T1（第 12-14 天）- T0（第 4-6 天）
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徒手肌肉测试 (MMT)
大体时间：T2（第 20-23 天）- T0（第 4-6 天）
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用于根据各种运动平面评估人上肢的力量。
这是最常用的强度评估。
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T2（第 20-23 天）- T0（第 4-6 天）
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徒手肌肉测试 (MMT)
大体时间：T1（第 12-14 天）- T0（第 4-6 天）
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用于根据各种运动平面评估人上肢的力量。
这是最常用的强度评估。
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T1（第 12-14 天）- T0（第 4-6 天）
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改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间：T2（第 20-23 天）- T0（第 4-6 天）
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改良的 Ashworth 量表是神经系统疾病患者上肢肌肉痉挛的主要测量指标。
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T2（第 20-23 天）- T0（第 4-6 天）
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改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间：T1（第 12-14 天）- T0（第 4-6 天）
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改良的 Ashworth 量表是神经系统疾病患者上肢肌肉痉挛的主要测量指标。
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T1（第 12-14 天）- T0（第 4-6 天）
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9 孔钉测试 (9HPT)
大体时间：T2（第 20-23 天）- T0（第 4-6 天）
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9HPT 是衡量手部灵活性的标准化测试。
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T2（第 20-23 天）- T0（第 4-6 天）
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9 孔钉测试 (9HPT)
大体时间：T1（第 12-14 天）- T0（第 4-6 天）
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9HPT 是衡量手部灵活性的标准化测试。
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T1（第 12-14 天）- T0（第 4-6 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自理物品的 GG 分数
大体时间：从入院到出院的变化，最多 55 天
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对喂养、洗澡、如厕、鞋类、上下身着装和口腔卫生的功能独立性进行标准化评估。
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从入院到出院的变化，最多 55 天
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移动项目的 GG 分数
大体时间：从入院到出院的变化，最多 55 天
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床移动和转移功能独立性的标准化评估。
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从入院到出院的变化，最多 55 天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Casey Cowan, MS OTR/L、Sunnyview Rehabilitation Hospital
- 首席研究员：Emily Steenburgh, MS OTR/L、Sunnyview Rehabilitation Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Barrett_Medical. Robotic Assist Rehabilitation Made Easy. https://medical.barrett.com/
- Zelter L. 2010. Motor Assessment Scale (MAS). https://strokengine.ca/en/assessments/motor-assessment-scale-mas/#:~:text=The%20Motor%20Assessment%20Scale%20(MAS,leakage%20from%20a%20blood%20vessel.
- Figueiredo S ZL. 2011. Modified Ashworth Scale. https://strokengine.ca/en/assessments/modified-ashworth-scale/
- Figueiredo S. 2011. Nine Hole Peg Test (NHPT). https://strokengine.ca/en/assessments/nine-hole-peg-test-nhpt/
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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