Eficácia do BURT na melhora da força e função dos membros superiores durante a reabilitação pós-AVC
Eficácia do Barrett Upper Extremity Robot (BURT) para melhorar a força e a função da extremidade superior durante a reabilitação do paciente internado após o AVC.
O Barrett Upper Extremity Robot (BURT) é um robô de extremidade superior aprovado pela FDA que auxilia pacientes com amplitude de movimento passiva e ativa, ao mesmo tempo em que fornece resistência ajustável (Barrett_Medical. Reabilitação de assistência robótica facilitada. https://medical.barrett.com/). As atividades são dirigidas por terapeutas e incentivam o envolvimento do paciente por meio de atividades de videogame, fornecendo feedback ativo proprioceptivo, vibracional, visual e auditivo. Jogos envolventes e coloridos são benéficos para manter o interesse dos pacientes, e a assistência da gravidade também pode permitir maior repetição diante da fadiga do paciente.
Neste estudo prospectivo, os investigadores determinarão se um programa padronizado BURT para Extremidade Superior (UE) pode ser consistentemente implementado dentro de uma instalação de reabilitação de pacientes agudos (IRF). Além disso, os investigadores verificarão se os pacientes que recebem BURT melhoraram a mobilidade e a função do UE como resultado. Os investigadores também estudarão o prazer percebido e o valor da intervenção pelos pacientes e o valor percebido pelos terapeutas.
Como a terapia BURT é capaz de fornecer mais repetições de movimento da extremidade superior em um período de tempo menor do que a terapia convencional, os pesquisadores levantam a hipótese de que os pacientes que participam de atividades de neuro-reeducação usando BURT obterão maiores melhorias na força, função da extremidade superior, coordenação motora, atividades de vida diária e mobilidade durante seu tempo em um IRF do que pacientes recebendo terapia convencional.
Neste estudo, pacientes elegíveis admitidos no Sunnyview Rehabilitation Hospital (SRH) para reabilitação após AVC serão randomizados para receber terapia convencional ou BURT. Referências clínicas significativas para a função da extremidade superior, tônus, coordenação motora fina, atividades da vida diária e mobilidade serão avaliadas usando a Escala de Avaliação Motora da Extremidade Superior (UE-MAS) (Zelter, 2010), teste muscular manual (MMT), Ashworth modificado Scale (MAS) (Figueiredo, 2011) e o peg test de 9 buracos (9HPT) (Figueiredo, 2011). Os investigadores também levantam a hipótese de que os pacientes na coorte BURT relatarão maior valor/utilidade e interesse/prazer.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Wallingford, Connecticut, Estados Unidos, 06492
- Gaylord Hospital
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New York
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Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Sunnyview Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado no Sunnyview Rehabilitation Hospital
- >/= 18 anos
- AVC unilateral
- Braço afetado por paresia UE com 3-/5 ou menos testes musculares manuais ao longo
Critério de exclusão:
> 30 dias após o AVC
- Negligência severa
- AVC bilateral
- AVC anterior com déficits residuais
- Pacientes recebendo tratamento de adaptação de prisma
- Distúrbios neurológicos comórbidos
- Comorbidades do membro superior que podem limitar a melhora funcional (dor de artrite do UE, fratura do UE, contratura fixa que não permite o alinhamento adequado do dispositivo)
- Subluxação grave do ombro que não pode ser acomodada pelo dispositivo
- Osteoporose grave
- Incapaz de seguir instruções simples
- Incapaz de tolerar ficar sentado por 30 minutos
- Tempo esperado de permanência (LOS) < 15 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Neuroeducação convencional de membros superiores
74 pacientes receberão as sessões padrão de terapia ocupacional que normalmente receberiam durante sua permanência no IRF.
As sessões de neuroeducação da UE são normalmente focadas em melhorar a força e a mobilidade da parte superior do braço.
Os médicos não receberão instruções sobre como realizar suas sessões, no entanto, eles não terão permissão para usar o BURT.
Outros dispositivos que normalmente seriam usados durante as sessões neuroeducacionais (incluindo X-cite, estimulação elétrica e RT-300) serão permitidos para uso neste grupo.
Os terapeutas acompanharão a atividade, o nível de assistência e o tempo prestado em uma folha de acompanhamento, bem como documentarão quaisquer eventos adversos que possam ocorrer
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As sessões de terapia ocupacional padrão serão de 60 a 90 minutos por dia e as sessões de neuroeducação da UE são normalmente focadas em melhorar a força e a mobilidade do braço hemipelágico.
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Experimental: BURT Extremidade Superior
Como parte da terapia de rotina, 74 pacientes receberão até 5 sessões por semana de terapia BURT UE no lugar da neuro-reeducação convencional.
Os pacientes neste braço do estudo receberão qualquer terapia convencional durante o restante de suas sessões de tratamento.
Ao usar o BURT, os terapeutas irão rastrear a atividade, o nível de assistência e o tempo fornecido em uma folha de rastreamento, bem como documentar quaisquer eventos adversos que possam ocorrer.
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As sessões de terapia ocupacional padrão serão de 60 a 90 minutos por dia e as sessões de neuroeducação da UE são normalmente focadas em melhorar a força e a mobilidade do braço hemipelágico.
Uso do Robô de Extremidade Superior de Barrett (BURT) para melhorar a força e a mobilidade da extremidade superior hemiplégica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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UE Escala de Avaliação Motora (UE-MAS)
Prazo: T2(Dia 20-23) - T0 (Dia 4-6)
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Usado para avaliar as funções motoras na extremidade superior afetada após um acidente vascular cerebral.
Essa avaliação usa técnicas orientadas a tarefas em vez de padrões de movimento isolados.
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T2(Dia 20-23) - T0 (Dia 4-6)
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UE Escala de Avaliação Motora (UE-MAS)
Prazo: T1 (dia 12-14) - T0 (dia 4-6)
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Usado para avaliar as funções motoras na extremidade superior afetada após um acidente vascular cerebral.
Essa avaliação usa técnicas orientadas a tarefas em vez de padrões de movimento isolados.
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T1 (dia 12-14) - T0 (dia 4-6)
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Teste muscular manual (MMT)
Prazo: T2(Dia 20-23) - T0 (Dia 4-6)
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Usado para avaliar a força na extremidade superior de uma pessoa com base em vários planos de movimento.
Esta é a avaliação de força mais comumente usada.
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T2(Dia 20-23) - T0 (Dia 4-6)
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Teste muscular manual (MMT)
Prazo: T1 (dia 12-14) - T0 (dia 4-6)
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Usado para avaliar a força na extremidade superior de uma pessoa com base em vários planos de movimento.
Esta é a avaliação de força mais comumente usada.
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T1 (dia 12-14) - T0 (dia 4-6)
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: T2(Dia 20-23) - T0 (Dia 4-6)
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A Escala de Ashworth modificada é a medida primária para espasticidade muscular nas extremidades superiores para pacientes com condições neurológicas.
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T2(Dia 20-23) - T0 (Dia 4-6)
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: T1 (dia 12-14) - T0 (dia 4-6)
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A Escala de Ashworth modificada é a medida primária para espasticidade muscular nas extremidades superiores para pacientes com condições neurológicas.
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T1 (dia 12-14) - T0 (dia 4-6)
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Teste de pino de 9 furos (9HPT)
Prazo: T2(Dia 20-23) - T0 (Dia 4-6)
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O 9HPT é um teste padronizado que mede a destreza manual.
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T2(Dia 20-23) - T0 (Dia 4-6)
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Teste de pino de 9 furos (9HPT)
Prazo: T1 (dia 12-14) - T0 (dia 4-6)
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O 9HPT é um teste padronizado que mede a destreza manual.
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T1 (dia 12-14) - T0 (dia 4-6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações GG para itens de autocuidado
Prazo: Mudança de admissão para alta, até 55 dias
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avaliações padronizadas de independência funcional para alimentação, banho, toalete, calçados, vestimenta superior e inferior do corpo e higiene oral.
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Mudança de admissão para alta, até 55 dias
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Pontuações GG para itens de Mobilidade
Prazo: Mudança de admissão para alta, até 55 dias
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avaliações padronizadas de independência funcional para mobilidade no leito e transferências.
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Mudança de admissão para alta, até 55 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Casey Cowan, MS OTR/L, Sunnyview Rehabilitation Hospital
- Investigador principal: Emily Steenburgh, MS OTR/L, Sunnyview Rehabilitation Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barrett_Medical. Robotic Assist Rehabilitation Made Easy. https://medical.barrett.com/
- Zelter L. 2010. Motor Assessment Scale (MAS). https://strokengine.ca/en/assessments/motor-assessment-scale-mas/#:~:text=The%20Motor%20Assessment%20Scale%20(MAS,leakage%20from%20a%20blood%20vessel.
- Figueiredo S ZL. 2011. Modified Ashworth Scale. https://strokengine.ca/en/assessments/modified-ashworth-scale/
- Figueiredo S. 2011. Nine Hole Peg Test (NHPT). https://strokengine.ca/en/assessments/nine-hole-peg-test-nhpt/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0324-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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