Eficacia de BURT para mejorar la fuerza y la función de las extremidades superiores durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados después de un accidente cerebrovascular
Eficacia del robot Barrett Upper Extremity (BURT) para mejorar la fuerza y la función de las extremidades superiores durante la rehabilitación hospitalaria después de un accidente cerebrovascular.
El robot para extremidades superiores Barrett (BURT) es un robot para extremidades superiores aprobado por la FDA que ayuda a los pacientes con un rango de movimiento pasivo y activo al tiempo que proporciona una resistencia ajustable (Barrett_Medical. Rehabilitación con asistencia robótica simplificada. https://medical.barrett.com/). Las actividades están dirigidas por terapeutas y fomentan la participación del paciente a través de actividades de videojuegos que brindan retroalimentación activa propioceptiva, vibracional, visual y auditiva. Los juegos atractivos y coloridos son beneficiosos para mantener el interés de los pacientes, y la asistencia de la gravedad también puede permitir una mayor repetición ante la fatiga del paciente.
En este estudio prospectivo, los investigadores determinarán si un programa BURT para las extremidades superiores (UE) estandarizado se puede implementar de manera uniforme dentro de un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados (IRF, por sus siglas en inglés). Además, los investigadores verán si los pacientes que reciben BURT han mejorado la movilidad y la función de UE como resultado. Los investigadores también estudiarán el disfrute y el valor percibido de la intervención por parte de los pacientes, y el valor percibido por los terapeutas.
Debido a que la terapia BURT puede proporcionar más repeticiones del movimiento de las extremidades superiores en un período de tiempo más corto que la terapia convencional, los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que participan en actividades de reeducación neurológica con BURT lograrán mayores mejoras en la fuerza, la función de las extremidades superiores, la coordinación motora, actividades de la vida diaria y movilidad durante su tiempo en un IRF que los pacientes que reciben terapia convencional.
En este estudio, los pacientes elegibles admitidos en el Sunnyview Rehabilitation Hospital (SRH) para rehabilitación después de un accidente cerebrovascular serán asignados al azar para recibir terapia convencional o BURT. Los puntos de referencia clínicos significativos para la función, el tono, la coordinación motora fina, las actividades de la vida diaria y la movilidad de las extremidades superiores se evaluarán utilizando la Escala de evaluación motora de las extremidades superiores (UE-MAS) (Zelter, 2010), prueba muscular manual (MMT), Ashworth modificado (MAS) (Figueiredo, 2011) y la prueba de la clavija de 9 hoyos (9HPT)(Figueiredo, 2011). Los investigadores también plantean la hipótesis de que los pacientes en la cohorte BURT reportarán mayor valor/utilidad e interés/disfrute.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amy Teale, PhD
- Número de teléfono: 518-386-3613
- Correo electrónico: amy.teale@sphp.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erin Harmon, PhD
- Número de teléfono: 518-382-4520
- Correo electrónico: erin.harmon@sphp.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Wallingford, Connecticut, Estados Unidos, 06492
- Inscripción por invitación
- Gaylord Hospital
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Reclutamiento
- Sunnyview Rehabilitation Hospital
-
Investigador principal:
- Casey Cowan, MS OTR/L
-
Sub-Investigador:
- Emily Steenburgh, MS OTR/L
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Contacto:
- Amy Teale, PhD
- Número de teléfono: 518-386-3613
- Correo electrónico: amy.teale@sphp.com
-
Contacto:
- Erin Harmon, PhD
- Número de teléfono: 518-382-4520
- Correo electrónico: erin.harmon@sphp.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente internado en Sunnyview Rehabilitation Hospital
- >/= 18 años
- Golpe unilateral
- UE paresia brazo afectado con 3-/5 o menos prueba muscular manual en todo
Criterio de exclusión:
>30 días después del ictus
- Negligencia severa
- Accidente cerebrovascular bilateral
- Accidente cerebrovascular previo con déficits residuales
- Pacientes que reciben tratamiento de adaptación de prismas
- Trastornos neurológicos comórbidos
- Comorbilidades de miembros superiores que podrían limitar la mejora funcional (dolor de artritis UE, fractura UE, contractura fija que no permite la alineación adecuada del dispositivo)
- Subluxación severa del hombro que no puede ser acomodada por el dispositivo
- Osteoporosis severa
- Incapaz de seguir instrucciones simples
- Incapaz de tolerar estar sentado 30 minutos
- Duración prevista de la estancia (LOS) < 15 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Neuroeducación Convencional de Extremidades Superiores
74 pacientes recibirán las sesiones estándar de terapia ocupacional que normalmente recibirían durante su estadía en IRF.
Las sesiones de neuroeducación de UE generalmente se enfocan en mejorar la fuerza y la movilidad de la parte superior del brazo.
No se darán instrucciones a los médicos sobre cómo ejecutar sus sesiones, sin embargo, no se les permitirá usar BURT.
En este grupo se permitirá el uso de otros dispositivos que normalmente se usarían durante las sesiones neuroeducativas (incluidos X-cite, estimulación eléctrica y RT-300).
Los terapeutas harán un seguimiento de la actividad, el nivel de asistencia y el tiempo proporcionado en una hoja de seguimiento, así como también documentarán cualquier evento adverso que pueda ocurrir.
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Las sesiones estándar de terapia ocupacional serán de 60 a 90 minutos por día y las sesiones de neuroeducación de la UE generalmente se enfocan en mejorar la fuerza y la movilidad del brazo hemipelágico.
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Experimental: Extremidad superior BURT
Como parte de la terapia de rutina, 74 pacientes recibirán hasta 5 sesiones por semana de terapia BURT UE en lugar de la reeducación neurológica convencional.
Los pacientes en este brazo del estudio recibirán cualquier terapia convencional durante el resto de sus sesiones de tratamiento.
Al utilizar BURT, los terapeutas realizarán un seguimiento de la actividad, el nivel de asistencia y el tiempo proporcionado en una hoja de seguimiento, así como también documentarán cualquier evento adverso que pueda ocurrir.
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Las sesiones estándar de terapia ocupacional serán de 60 a 90 minutos por día y las sesiones de neuroeducación de la UE generalmente se enfocan en mejorar la fuerza y la movilidad del brazo hemipelágico.
Uso de Barrett Upper extremity Robot (BURT) para mejorar la fuerza y la movilidad de la extremidad superior hemipléjica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de evaluación motora de la UE (UE-MAS)
Periodo de tiempo: T2 (Día 20-23) - T0 (Día 4-6)
|
Se utiliza para evaluar las funciones motoras en la extremidad superior afectada después de un accidente cerebrovascular.
Esta evaluación utiliza técnicas orientadas a tareas en lugar de patrones de movimiento aislados.
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T2 (Día 20-23) - T0 (Día 4-6)
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Escala de evaluación motora de la UE (UE-MAS)
Periodo de tiempo: T1 (Día 12-14) - T0 (Día 4-6)
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Se utiliza para evaluar las funciones motoras en la extremidad superior afectada después de un accidente cerebrovascular.
Esta evaluación utiliza técnicas orientadas a tareas en lugar de patrones de movimiento aislados.
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T1 (Día 12-14) - T0 (Día 4-6)
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Prueba muscular manual (MMT)
Periodo de tiempo: T2 (Día 20-23) - T0 (Día 4-6)
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Se utiliza para evaluar la fuerza en la extremidad superior de una persona en función de varios planos de movimiento.
Esta es la evaluación de fuerza más utilizada.
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T2 (Día 20-23) - T0 (Día 4-6)
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Prueba muscular manual (MMT)
Periodo de tiempo: T1 (Día 12-14) - T0 (Día 4-6)
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Se utiliza para evaluar la fuerza en la extremidad superior de una persona en función de varios planos de movimiento.
Esta es la evaluación de fuerza más utilizada.
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T1 (Día 12-14) - T0 (Día 4-6)
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|
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: T2 (Día 20-23) - T0 (Día 4-6)
|
La Escala de Ashworth modificada es la medida principal de la espasticidad muscular en las extremidades superiores para pacientes con afecciones neurológicas.
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T2 (Día 20-23) - T0 (Día 4-6)
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: T1 (Día 12-14) - T0 (Día 4-6)
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La Escala de Ashworth modificada es la medida principal de la espasticidad muscular en las extremidades superiores para pacientes con afecciones neurológicas.
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T1 (Día 12-14) - T0 (Día 4-6)
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Prueba de clavija de 9 orificios (9HPT)
Periodo de tiempo: T2 (Día 20-23) - T0 (Día 4-6)
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El 9HPT es una prueba estandarizada que mide la destreza manual.
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T2 (Día 20-23) - T0 (Día 4-6)
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Prueba de clavija de 9 orificios (9HPT)
Periodo de tiempo: T1 (Día 12-14) - T0 (Día 4-6)
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El 9HPT es una prueba estandarizada que mide la destreza manual.
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T1 (Día 12-14) - T0 (Día 4-6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones GG para elementos de cuidado personal
Periodo de tiempo: Cambio de ingreso a alta, hasta 55 días
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evaluaciones estandarizadas de independencia funcional para la alimentación, el baño, el aseo, el calzado, la vestimenta de la parte superior e inferior del cuerpo y la higiene bucal.
|
Cambio de ingreso a alta, hasta 55 días
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Puntuaciones GG para elementos de movilidad
Periodo de tiempo: Cambio de ingreso a alta, hasta 55 días
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evaluaciones estandarizadas de independencia funcional para la movilidad en la cama y las transferencias.
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Cambio de ingreso a alta, hasta 55 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Casey Cowan, MS OTR/L, Sunnyview Rehabilitation Hospital
- Investigador principal: Emily Steenburgh, MS OTR/L, Sunnyview Rehabilitation Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barrett_Medical. Robotic Assist Rehabilitation Made Easy. https://medical.barrett.com/
- Zelter L. 2010. Motor Assessment Scale (MAS). https://strokengine.ca/en/assessments/motor-assessment-scale-mas/#:~:text=The%20Motor%20Assessment%20Scale%20(MAS,leakage%20from%20a%20blood%20vessel.
- Figueiredo S ZL. 2011. Modified Ashworth Scale. https://strokengine.ca/en/assessments/modified-ashworth-scale/
- Figueiredo S. 2011. Nine Hole Peg Test (NHPT). https://strokengine.ca/en/assessments/nine-hole-peg-test-nhpt/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0324-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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