Efficacité de BURT dans l'amélioration de la force et de la fonction des membres supérieurs pendant la réadaptation post-AVC pour patients hospitalisés
Efficacité du robot Barrett Upper Extremity (BURT) pour améliorer la force et la fonction des membres supérieurs pendant la réadaptation des patients hospitalisés après un AVC.
Le robot de membre supérieur Barrett (BURT) est un robot de membre supérieur approuvé par la FDA qui aide les patients avec une amplitude de mouvement passive et active tout en offrant une résistance réglable (Barrett_Medical. Robotic Assist Rehabilitation Made Easy. https://medical.barrett.com/). Les activités sont dirigées par des thérapeutes et encouragent l'implication des patients par le biais d'activités de jeux vidéo fournissant une rétroaction proprioceptive, vibratoire, visuelle et auditive active. Des jeux attrayants et colorés sont bénéfiques pour maintenir l'intérêt des patients, et l'assistance à la gravité peut également permettre une répétition accrue face à la fatigue du patient.
Dans cette étude prospective, les chercheurs détermineront si un programme standardisé BURT pour les membres supérieurs (UE) peut être mis en œuvre de manière cohérente dans un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés (IRF). De plus, les enquêteurs verront si les patients qui reçoivent BURT ont amélioré la mobilité et la fonction de l'UE en conséquence. Les enquêteurs étudieront également le plaisir et la valeur perçus de l'intervention par les patients, ainsi que la valeur perçue par les thérapeutes.
Étant donné que la thérapie BURT est capable de fournir plus de répétitions de mouvements des membres supérieurs dans un laps de temps plus court que la thérapie conventionnelle, les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients qui participent à des activités de rééducation neurologique à l'aide de BURT obtiendront de plus grandes améliorations en termes de force, de fonction des membres supérieurs, la coordination motrice, les activités de la vie quotidienne et la mobilité pendant leur séjour dans un IRF que les patients recevant un traitement conventionnel.
Dans cette étude, les patients éligibles admis à l'hôpital de réadaptation Sunnyview (SRH) pour une réadaptation suite à un AVC seront randomisés pour recevoir une thérapie conventionnelle ou BURT. Des repères cliniques significatifs pour la fonction des membres supérieurs, le tonus, la coordination motrice fine, les activités de la vie quotidienne et la mobilité seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation motrice des membres supérieurs (UE-MAS) (Zelter, 2010), des tests musculaires manuels (MMT), Modified Ashworth Scale (MAS) (Figueiredo, 2011) et le test de la cheville à 9 trous (9HPT) (Figueiredo, 2011). Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les patients de la cohorte BURT rapporteront une plus grande valeur/utilité et intérêt/plaisir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Wallingford, Connecticut, États-Unis, 06492
- Gaylord Hospital
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New York
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Schenectady, New York, États-Unis, 12308
- Sunnyview Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé à l'hôpital de réadaptation Sunnyview
- >/= 18 ans
- AVC unilatéral
- UE parésie bras affecté avec 3-/5 ou moins de tests musculaires manuels tout au long
Critère d'exclusion:
>30 jours après l'AVC
- Négligence grave
- AVC bilatéral
- AVC antérieur avec déficits résiduels
- Patients recevant un traitement d'adaptation du prisme
- Troubles neurologiques comorbides
- Comorbidités du membre supérieur pouvant limiter l'amélioration fonctionnelle (douleur arthrosique UE, fracture UE, contracture fixe ne permettant pas un bon alignement de l'appareil)
- Subluxation sévère de l'épaule qui ne peut pas être prise en charge par l'appareil
- Ostéoporose sévère
- Incapable de suivre des instructions simples
- Incapable de tolérer assis 30 minutes
- Durée de séjour prévue (LOS) < 15 jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Neuroéducation conventionnelle des membres supérieurs
74 patients recevront les séances d'ergothérapie standard qu'ils recevraient normalement pendant leur séjour à l'IRF.
Les séances de neuroéducation UE sont généralement axées sur l'amélioration de la force et de la mobilité de la partie supérieure du bras.
Les cliniciens ne recevront pas d'instructions sur la façon d'exécuter leurs sessions, mais ils ne seront pas autorisés à utiliser BURT.
D'autres appareils qui seraient normalement utilisés pendant les séances neuro-éducatives (y compris X-cite, la stimulation électrique et le RT-300) seront autorisés pour une utilisation dans ce groupe.
Les thérapeutes suivront l'activité, le niveau d'assistance et le temps fourni dans une feuille de suivi, ainsi que documenteront tout événement indésirable pouvant survenir
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Les séances d'ergothérapie standard durent de 60 à 90 minutes par jour et les séances de neuroéducation de l'UE sont généralement axées sur l'amélioration de la force et de la mobilité du bras hémipélagique.
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Expérimental: BURT membre supérieur
Dans le cadre de la thérapie de routine, 74 patients recevront jusqu'à 5 séances par semaine de thérapie BURT UE à la place de la rééducation neurologique conventionnelle.
Les patients de ce bras de l'étude recevront toute thérapie conventionnelle pendant le reste de leurs séances de traitement.
Lors de l'utilisation de BURT, les thérapeutes suivront l'activité, le niveau d'assistance et le temps fournis dans une feuille de suivi, ainsi que documenteront tout événement indésirable susceptible de se produire.
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Les séances d'ergothérapie standard durent de 60 à 90 minutes par jour et les séances de neuroéducation de l'UE sont généralement axées sur l'amélioration de la force et de la mobilité du bras hémipélagique.
Utilisation du Barrett Upper Extremity Robot (BURT) pour améliorer la force et la mobilité des membres supérieurs hémiplégiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation motrice UE (UE-MAS)
Délai: T2 (Jour 20-23) - T0 (Jour 4-6)
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Utilisé pour évaluer les fonctions motrices du membre supérieur affecté après un AVC.
Cette évaluation utilise des techniques axées sur les tâches au lieu de schémas de mouvement isolés.
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T2 (Jour 20-23) - T0 (Jour 4-6)
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Échelle d'évaluation motrice UE (UE-MAS)
Délai: T1 (Jour 12-14) - T0 (Jour 4-6)
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Utilisé pour évaluer les fonctions motrices du membre supérieur affecté après un AVC.
Cette évaluation utilise des techniques axées sur les tâches au lieu de schémas de mouvement isolés.
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T1 (Jour 12-14) - T0 (Jour 4-6)
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Test musculaire manuel (MMT)
Délai: T2 (Jour 20-23) - T0 (Jour 4-6)
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Utilisé pour évaluer la force du membre supérieur d'une personne en fonction de divers plans de mouvement.
Il s'agit de l'évaluation de la force la plus couramment utilisée.
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T2 (Jour 20-23) - T0 (Jour 4-6)
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Test musculaire manuel (MMT)
Délai: T1 (Jour 12-14) - T0 (Jour 4-6)
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Utilisé pour évaluer la force du membre supérieur d'une personne en fonction de divers plans de mouvement.
Il s'agit de l'évaluation de la force la plus couramment utilisée.
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T1 (Jour 12-14) - T0 (Jour 4-6)
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: T2 (Jour 20-23) - T0 (Jour 4-6)
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L'échelle d'Ashworth modifiée est la principale mesure de la spasticité musculaire des membres supérieurs chez les patients souffrant de troubles neurologiques.
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T2 (Jour 20-23) - T0 (Jour 4-6)
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: T1 (Jour 12-14) - T0 (Jour 4-6)
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L'échelle d'Ashworth modifiée est la principale mesure de la spasticité musculaire des membres supérieurs chez les patients souffrant de troubles neurologiques.
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T1 (Jour 12-14) - T0 (Jour 4-6)
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Test de cheville à 9 trous (9HPT)
Délai: T2 (Jour 20-23) - T0 (Jour 4-6)
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Le 9HPT est un test standardisé qui mesure la dextérité manuelle.
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T2 (Jour 20-23) - T0 (Jour 4-6)
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Test de cheville à 9 trous (9HPT)
Délai: T1 (Jour 12-14) - T0 (Jour 4-6)
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Le 9HPT est un test standardisé qui mesure la dextérité manuelle.
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T1 (Jour 12-14) - T0 (Jour 4-6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores GG pour les articles d'auto-soins
Délai: Passage de l'admission à la sortie, jusqu'à 55 jours
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évaluations standardisées de l'indépendance fonctionnelle pour l'alimentation, le bain, la toilette, les chaussures, l'habillement du haut et du bas du corps et l'hygiène buccale.
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Passage de l'admission à la sortie, jusqu'à 55 jours
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Scores GG pour les éléments de mobilité
Délai: Passage de l'admission à la sortie, jusqu'à 55 jours
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évaluations standardisées de l'indépendance fonctionnelle pour la mobilité au lit et les transferts.
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Passage de l'admission à la sortie, jusqu'à 55 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Casey Cowan, MS OTR/L, Sunnyview Rehabilitation Hospital
- Chercheur principal: Emily Steenburgh, MS OTR/L, Sunnyview Rehabilitation Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barrett_Medical. Robotic Assist Rehabilitation Made Easy. https://medical.barrett.com/
- Zelter L. 2010. Motor Assessment Scale (MAS). https://strokengine.ca/en/assessments/motor-assessment-scale-mas/#:~:text=The%20Motor%20Assessment%20Scale%20(MAS,leakage%20from%20a%20blood%20vessel.
- Figueiredo S ZL. 2011. Modified Ashworth Scale. https://strokengine.ca/en/assessments/modified-ashworth-scale/
- Figueiredo S. 2011. Nine Hole Peg Test (NHPT). https://strokengine.ca/en/assessments/nine-hole-peg-test-nhpt/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0324-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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