고급 실습 간호가 주도하는 약물 감시 프로그램의 영향 (IMPACTO)
2024년 10월 16일 업데이트: Natalia Rodriguez Galan
병원의 환자 및 전문가에 대한 고급 실무 간호가 주도하는 약물 감시 프로그램의 영향 평가: 중재 연구
가설 환자와 전문가에게 수행되는 약물감시 분야의 고급 실무 간호 개입은 의심되는 약물유해반응(ADR)의 식별 및 보고를 개선하고 입원 환자의 전반적인 경험을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표
1. 고급 간호 개입이 의심되는 ADR의 식별 및 보고를 개선하는지 여부를 평가합니다.
2차 목표
- 고급 간호 개입이 QExPac-21 환자 경험 설문지를 통해 측정된 약물 사용과 관련된 경험을 향상시키는지 확인합니다.
- 약물과 관련된 어떤 요인이 ADR의 위험과 환자의 특성을 증가시키는지 확인합니다.
- 발생률을 파악하고 검증된 척도를 사용하여 ADR(심각도, 예방 가능성, 인과성)을 설명합니다.
- NANDA(North American Nursing Diagnosis Association) 분류법에 따른 간호 중재의 정도와 약물 사용과 관련된 간호 중재(NIC)의 분류를 설명합니다.
- 약물 사용과 관련하여 환자와 전문가가 생성한 상호 상담 횟수를 정량화합니다.
- 환자에게 처방된 요법의 준수 정도와 순응도를 결정합니다.
연구 설계 ADR의 식별 및 통지를 위해 보다 집중적인 간호 개입이 수행되는 다른 그룹과 간호 과정의 일반적인 관행에 따라 환자 그룹을 비교하는 개입에 대한 전향적, 무작위 및 통제된 연구입니다. 이 연구는 2022년에 마드리드 보건 서비스의 860개 병상을 갖춘 3차 병원에 입원한 환자의 대표 샘플을 대상으로 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
395
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital San Carlos
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 약물치료를 받고 있는 환자.
- 0세에서 100세 사이의 남녀 환자.
- 최소 24시간 동안 의료 또는 외과 입원실 또는 응급 서비스에 입원한 환자.
- 정보를 받고 연구 참여에 동의한 환자입니다.
제외 기준:
- 선정 당시 다른 임상시험이나 약물 연구에 포함된 환자.
- 적절한 가족 지원이나 일차 보호자가 없는 심각한 인지 장애가 있는 환자.
- 일단 연구 참여를 제안했지만 동의하지 않는 환자 및/또는 보호자
- 언어 장벽이나 기타 생물심리사회적 문제로 인해 의사소통이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약물 감시 프로그램
ADE의 식별 및 통지를 위해 집중적인 간호 개입이 수행됩니다.
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약물 사용 시 위험에 대한 지식, ADE 식별 및 통지
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간섭 없음: 제어
간호 과정의 일반적인 관행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물이상반응
기간: 7개월
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확인된 약물이상반응 건수
|
7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalia Rodriguez Galán, Hospital San Carlos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EI-FC-2022-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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