Влияние программы фармаконадзора под руководством сестринского дела передовой практики (IMPACTO)
16 октября 2024 г. обновлено: Natalia Rodriguez Galan
Оценка воздействия программы фармаконадзора под руководством передовой медсестры на пациентов и специалистов в больнице: исследование вмешательства
ГИПОТЕЗА Передовая практика сестринского вмешательства в области фармаконадзора, осуществляемая в отношении пациентов и специалистов, улучшает выявление и сообщение о подозреваемых побочных реакциях на лекарства (НЛР), а также улучшает общий опыт госпитализированных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ
1. Оценить, улучшает ли расширенное сестринское вмешательство выявление и сообщение о подозрении на нежелательную реакцию.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ
- Определить, улучшает ли расширенное сестринское вмешательство опыт использования лекарств, измеряемый с помощью опросника опыта пациента QExPac-21.
- Определите, какие факторы, связанные с приемом лекарств, повышают риск развития нежелательных реакций, а также характеристики пациентов.
- Узнайте о частоте возникновения и опишите НЛР: тяжесть, возможность предотвращения и причинно-следственную связь, используя проверенные шкалы.
- Опишите степень сестринского вмешательства в соответствии с Таксономией Североамериканской диагностической ассоциации медсестер (NANDA) и классификацию сестринских вмешательств (NIC), связанных с употреблением наркотиков.
- Определите количество взаимных консультаций пациентов и специалистов, связанных с применением лекарств.
- Определить степень приверженности и соблюдения назначенных больным режимов лечения.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Проспективное, рандомизированное и контролируемое исследование вмешательства, в котором сравнивается группа пациентов в соответствии с обычной практикой процесса сестринского ухода с другой группой, в которой проводится более интенсивное сестринское вмешательство для выявления и уведомления о нежелательных реакциях. Оно проводится на репрезентативной выборке пациентов, поступивших в больницу третичного уровня на 860 коек Службы здравоохранения Мадрида в 2022 году.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
395
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital San Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие фармакологическое лечение.
- Пациенты обоего пола в возрасте от 0 до 100 лет.
- Пациенты, госпитализированные в отделения медицинской или хирургической госпитализации или службы неотложной помощи не менее чем на 24 часа.
- Пациенты, получившие информацию и согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты, включенные в другие клинические исследования или исследования лекарственных средств на момент отбора.
- Пациенты со значительными когнитивными нарушениями, без адекватной поддержки со стороны семьи или лица, осуществляющего основной уход.
- Пациенты и/или лица, осуществляющие уход, которым после предложения участвовать в исследовании не дали своего согласия
- Невозможность общения из-за языкового барьера или других биопсихосоциальных проблем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа фармаконадзора
Интенсивное сестринское вмешательство проводится для выявления и уведомления о АДЭ.
|
Знание рисков при применении препарата, выявление и уведомление о ПР.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычная практика сестринского ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочное действие препарата
Временное ограничение: Семь месяцев
|
Количество выявленных нежелательных явлений, связанных с применением препарата
|
Семь месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Natalia Rodriguez Galán, Hospital San Carlos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EI-FC-2022-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .