Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​et lægemiddelovervågningsprogram ledet af avanceret praksissygepleje (IMPACTO)

16. oktober 2024 opdateret af: Natalia Rodriguez Galan

Evaluering af virkningen af ​​et lægemiddelovervågningsprogram ledet af avanceret praksissygepleje på patienter og fagfolk på hospitalet: Interventionsundersøgelse

HYPOTESE En avanceret praksissygeplejeintervention inden for lægemiddelovervågning udført på patienter og fagfolk forbedrer identifikation og rapportering af formodede bivirkninger (ADR) og forbedrer den samlede oplevelse af indlagte patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL

1. At vurdere, om en avanceret sygeplejeindsats forbedrer identifikation og indberetning af formodet bivirkning.

SEKUNDÆRE MÅL

  1. For at afgøre, om en avanceret sygeplejeintervention forbedrer oplevelsen relateret til brugen af ​​medicin målt gennem QExPac-21 patientoplevelsesspørgeskemaet.
  2. Identificer, hvilke faktorer der er forbundet med medicin, der øger risikoen for bivirkninger og patienternes karakteristika.
  3. Kend forekomsten og beskriv bivirkninger: sværhedsgrad, forebyggelighed og kausalitet ved hjælp af validerede skalaer.
  4. Beskriv graden af ​​sygeplejeintervention i henhold til North American Nursing Diagnosis Association (NANDA) Taxonomy, og klassificeringen af ​​sygeplejeinterventioner (NIC) relateret til stofbrug.
  5. Kvantificere antallet af interkonsultationer genereret af patienter og fagfolk i forbindelse med brugen af ​​lægemidler.
  6. Bestem graden af ​​overholdelse og overholdelse af de regimer, der er ordineret til patienterne.

STUDIEDESIGN Prospektiv, randomiseret og kontrolleret undersøgelse af en intervention, der sammenligner en gruppe patienter i henhold til sædvanlig praksis i sygeplejeforløbet, med en anden, hvor der udføres en mere intensiv sygeplejeintervention til identifikation og anmeldelse af bivirkninger. Det udføres på et repræsentativt udvalg af patienter indlagt på et tertiært hospital med 860 senge fra Madrid Health Service i løbet af året 2022.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

395

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital San Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med farmakologisk behandling.
  2. Patienter af begge køn i alderen mellem 0 og 100 år.
  3. Patienter indlagt på medicinske eller kirurgiske hospitalsindlæggelsesenheder eller akuttjenester i mindst 24 timer.
  4. Patienter, der har modtaget informationen og indvilliget i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter inkluderet i andre kliniske forsøg eller lægemiddelundersøgelser på tidspunktet for udvælgelsen.
  2. Patienter med betydelig kognitiv svækkelse, uden tilstrækkelig familiestøtte eller primær omsorgsperson.
  3. Patienter og/eller pårørende, der, når de først har tilbudt at deltage i undersøgelsen, ikke giver deres samtykke
  4. Umulig kommunikation på grund af sprogbarrierer eller andre biopsykosociale problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lægemiddelovervågningsprogram
Der udføres intensiv sygeplejeindsats til identifikation og anmeldelse af ADE
Andet: Lægemiddelovervågningsprogram
Viden om risici ved brug af lægemidlet, identifikation og anmeldelse af ADE
Ingen indgriben: Kontrollere
Den sædvanlige praksis for sygeplejeprocessen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket lægemiddelhændelse
Tidsramme: Syv måneder
Antal identificerede uønskede lægemiddelhændelser
Syv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Natalia Rodriguez Galan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalia Rodriguez Galán, Hospital San Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EI-FC-2022-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bivirkningshændelse

Kliniske forsøg med Lægemiddelovervågningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner