Advanced Practice Nursingin johtaman lääketurvaohjelman vaikutus (IMPACTO)
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Natalia Rodriguez Galan
Advanced Practice Hoitotyön johtaman lääketurvaohjelman vaikutuksen arviointi sairaalan potilaisiin ja ammattilaisiin: Interventiotutkimus
HYPOTEESI Edistyksellinen hoitotyön interventio lääketurvatoiminnan alalla potilaille ja ammattilaisille parantaa epäiltyjen haittavaikutusten (ADR) tunnistamista ja raportoimista sekä parantaa sairaalapotilaiden yleistä kokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET
1. Arvioida, parantaako edistynyt hoitotoimenpide epäiltyjen haittavaikutusten tunnistamista ja raportoimista.
TOISIJAISET TAVOITTEET
- Selvittää, parantaako edistynyt hoitotyön hoitokokemusta QExPac-21-potilaskokemuskyselyllä mitattuna lääkkeiden käytöstä.
- Tunnista, mitkä lääkkeisiin liittyvät tekijät lisäävät haittavaikutusten riskiä ja potilaan ominaisuudet.
- Tunne ilmaantuvuus ja kuvaile haittavaikutukset: vakavuus, ehkäisy ja syy-yhteys validoitujen asteikkojen avulla.
- Kuvaa hoitotyön interventioiden aste North American Nursing Diagnosis Associationin (NANDA) taksonomian mukaan ja huumeiden käyttöön liittyvien hoitotoimenpiteiden luokittelu (NIC).
- Määritä potilaiden ja ammattilaisten lääkkeiden käyttöön liittyvien keskustelujen määrä.
- Määritä potilaille määrättyjen hoito-ohjelmien noudattamisen aste.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus interventiosta, jossa verrataan hoitotyöprosessin tavanomaisen käytännön mukaista potilasryhmää toiseen, jossa tehdään intensiivisempi hoitotoimenpide haittavaikutusten tunnistamiseksi ja ilmoittamiseksi. Se suoritetaan edustavalla otoksella potilaista, jotka on otettu Madridin terveyspalvelun korkea-asteen sairaalaan, jossa on 860 vuodepaikkaa vuoden 2022 aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
395
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital San Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka saavat lääkehoitoa.
- Potilaat molempia sukupuolia ovat iältään 0-100 vuotta.
- Potilaat, jotka on otettu lääketieteelliseen tai kirurgiseen sairaalahoitoon tai ensiapuun vähintään 24 tunniksi.
- Potilaat, jotka ovat saaneet tiedon ja suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa tai lääketutkimuksissa valintahetkellä.
- Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, ilman riittävää perheen tukea tai ensisijaista hoitajaa.
- Potilaat ja/tai omaishoitajat, jotka eivät anna suostumustaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen
- Kommunikoinnin mahdottomuus kielimuurien tai muiden biopsykososiaalisten ongelmien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketurvaohjelma
ADE:n tunnistamiseksi ja ilmoittamiseksi tehdään intensiivistä hoitotyötä
|
Lääkkeen käytön riskien tuntemus, ADE:n tunnistaminen ja ilmoittaminen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitoprosessin tavanomainen käytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallinen huumetapahtuma
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta
|
Tunnistettujen haittavaikutusten lukumäärä
|
Seitsemän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natalia Rodriguez Galán, Hospital San Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EI-FC-2022-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .