Wpływ programu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii prowadzonego przez pielęgniarstwo zaawansowanej praktyki (IMPACTO)
16 października 2024 zaktualizowane przez: Natalia Rodriguez Galan
Ocena wpływu programu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii prowadzonego przez pielęgniarstwo zaawansowanej praktyki na pacjentów i specjalistów w szpitalu: badanie interwencyjne
HIPOTEZZA Zaawansowana praktyka interwencji pielęgniarskiej w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii przeprowadzana u pacjentów i specjalistów poprawia identyfikację i zgłaszanie podejrzeń niepożądanych działań leku (ADR) oraz poprawia ogólne doświadczenie hospitalizowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE
1. Ocena, czy zaawansowana interwencja pielęgniarska poprawia identyfikację i zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych.
CELE DODATKOWE
- Określenie, czy zaawansowana interwencja pielęgniarska poprawia doświadczenia związane ze stosowaniem leków mierzone za pomocą kwestionariusza doświadczeń pacjenta QExPac-21.
- Zidentyfikuj, które czynniki związane z lekami zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz cechy charakterystyczne pacjentów.
- Poznaj częstość występowania i opisz działania niepożądane: nasilenie, możliwości zapobiegania i związek przyczynowy, korzystając z zatwierdzonych skal.
- Opisać stopień interwencji pielęgniarskiej zgodnie z taksonomią North American Nursing Diagnosis Association (NANDA) oraz klasyfikację interwencji pielęgniarskich (NIC) związanych z używaniem narkotyków.
- Należy określić ilościowo liczbę wzajemnych konsultacji przeprowadzonych przez pacjentów i specjalistów w związku z używaniem narkotyków.
- Określ stopień przestrzegania zaleceń przepisanych pacjentom.
PROJEKT BADANIA Prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie interwencji porównujące grupę pacjentów zgodnie ze zwyczajową praktyką procesu opieki pielęgniarskiej z inną grupą, na której przeprowadza się bardziej intensywną interwencję pielęgniarską w celu identyfikacji i powiadomienia działań niepożądanych. Badanie przeprowadza się na reprezentatywnej próbie pacjentów przyjętych do szpitala trzeciego stopnia dysponującego 860 łóżkami Madryckiej Służby Zdrowia w roku 2022.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
395
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital San Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci leczeni farmakologicznie.
- Pacjenci obu płci w wieku od 0 do 100 lat.
- Pacjenci przyjęci do oddziałów hospitalizacji lekarskiej, chirurgicznej lub służb ratunkowych na co najmniej 24 godziny.
- Pacjenci, którzy otrzymali informację i wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci uwzględnieni w innych badaniach klinicznych lub badaniach leków w momencie selekcji.
- Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych, bez odpowiedniego wsparcia rodziny lub głównego opiekuna.
- Pacjenci i/lub opiekunowie, którzy po zaproponowaniu udziału w badaniu nie wyrażają zgody
- Niemożność komunikacji ze względu na barierę językową lub inne problemy biopsychospołeczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
W celu wykrycia i powiadomienia ADE przeprowadza się intensywną interwencję pielęgniarską
|
Znajomość zagrożeń związanych ze stosowaniem leku, identyfikacja i zgłaszanie ADE
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Typowa praktyka procesu opieki pielęgniarskiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepożądane działanie leku
Ramy czasowe: Siedem miesięcy
|
Liczba zidentyfikowanych zdarzeń niepożądanych leku
|
Siedem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Natalia Rodriguez Galán, Hospital San Carlos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EI-FC-2022-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .