由高级实践护理主导的药物警戒计划的影响 (IMPACTO)
2024年10月16日 更新者：Natalia Rodriguez Galan
高级实践护理主导的药物警戒计划对医院患者和专业人员的影响评估：干预研究
假设对患者和专业人员进行药物警戒领域的高级实践护理干预可以改善可疑药物不良反应（ADR）的识别和报告，并改善住院患者的整体体验。
研究概览
详细说明
主要目标
1. 评估高级护理干预是否可以改善可疑 ADR 的识别和报告。
次要目标
- 旨在确定高级护理干预是否可以改善与通过 QExPac-21 患者体验调查问卷测量的药物使用相关的体验。
- 确定哪些与药物相关的因素会增加 ADR 的风险以及患者的特征。
- 了解 ADR 的发生率并使用经过验证的量表描述 ADR：严重程度、可预防性和因果关系。
- 根据北美护理诊断协会 (NANDA) 分类法描述护理干预的程度，以及与药物使用相关的护理干预 (NIC) 的分类。
- 量化患者和专业人员与药物使用相关的相互咨询的数量。
- 确定患者对处方治疗方案的依从性和依从性程度。
研究设计 一项干预措施的前瞻性、随机和对照研究，根据通常的护理过程实践，将一组患者与另一组患者进行比较，后者进行了更强化的护理干预，以识别和通知 ADR。 该研究以 2022 年马德里卫生服务中心拥有 860 张床位的三级医院收治的患者为代表样本进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
395
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28040
- Hospital San Carlos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者接受药物治疗。
- 年龄在 0 岁到 100 岁之间的男女患者。
- 患者在内科或外科住院病房或紧急服务机构住院至少 24 小时。
- 已收到信息并同意参加研究的患者。
排除标准：
- 选择时纳入其他临床试验或药物研究的患者。
- 患有严重认知障碍，没有足够的家庭支持或主要照顾者的患者。
- 一旦提出参与研究但未表示同意的患者和/或护理人员
- 由于语言障碍或其他生物心理社会问题而无法沟通。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：药物警戒计划
针对 ADE 的识别和通报进行强化护理干预
|
了解药物使用的风险、ADE 的识别和通知
|
|
无干预：控制
护理流程的通常做法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药品不良事件
大体时间：七个月
|
已确定的药物不良事件数量
|
七个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natalia Rodriguez Galán、Hospital San Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月31日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月16日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EI-FC-2022-03
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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