영국의 유방 검진 이형성과 그에 따른 암 발생
2025년 1월 14일 업데이트: Sian Taylor-Phillips, University of Warwick
유방 검진 비정형 및 후속 암 발생: 영국의 Sloane 데이터베이스에 대한 관찰 분석(Sloane Atypia 코호트 연구)
유방 선별 검사 중에 비정형 상피 증식(비정형)이 감지될 수 있습니다.
이들은 암이 아니지만 여성이 미래에 유방암에 걸릴 가능성이 더 높다는 것을 의미할 수 있습니다.
이 연구는 여성 수, 암 발생 시간, 암 유형 및 중증도 측면에서 이형성이 어떻게 유방암으로 발전하는지, 그리고 이것이 이형성 유형에 따라 다른지 여부를 탐구합니다.
결과는 이형성이 있는 여성을 추적하는 방법에 대한 새로운 지침을 만드는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영국에서는 50~70세 여성에게 3년마다 유방암 검진을 제공합니다. 점점 더 많은 수의 여성에서 비정형 상피 증식(이형성)이 발견됩니다. 이형은 이질적인 이상 그룹으로, 암은 아니지만 관련 악성 종양의 비율은 낮지만 유의미합니다. 이러한 병변을 발견하는 것은 나중에 유방암으로 발전할 위험에 대한 증거가 불충분하기 때문에 불확실한 이점이 있습니다. 이 정보는 후속 조치 및 차후 선별 검사를 최적화하는 데 중요합니다. 이 연구는 이형성 유형(비정형 관 과형성(ADH) 또는 비정형 관내 상피 증식(AIDEP), 편평 상피 이형성(FEA), 및 소엽 상피내 신생물(LISN: 비정형 소엽 과형성(ALH) 및 소엽 상피내 암종(LCIS)) 및 시간 프레임.
본 대규모 이형성 연구는 Sloane 코호트 연구의 영어 스크리닝 프로그램 데이터를 사용합니다. 슬론 이형성 프로젝트는 2003년 4월부터 현재까지 영국 NHS 유방 검진 프로그램을 통해 진단된 이형성의 전향적 코호트입니다. 이 분석을 위해 방사선학, 조직병리학, 수술 및 방사선 치료 양식에 영어 선별 단위가 포함됩니다. NCRAS(National Cancer Registration and Analysis Service)가 보유하고 있는 영국 암 등록부에 NHS 번호와 생년월일로 여성을 일치시켜 유방암의 후속 발달을 확인했습니다. 이형 사례는 사후 검열을 위한 사망 데이터를 수집하기 위한 사망 및 출생 정보 시스템과 일치하며 후속 유방 조영술 예약에 대한 초대 및 참석에 대한 정보를 위한 유방 선별 데이터 리포지토리에 연결됩니다.
연구 목표는 다음과 같습니다.
- 유형, 조사 방법 및 여성 인구 통계 측면에서 이형성을 특성화합니다.
- 이형성 유형에 따라 시간 경과에 따른 유방암 위험을 결정하기 위해;
- 검출된 후속 암의 특성 및 예후 특징을 특성화하기 위해;
- 결과를 임상의와 여성에게 알리기 위해
- NHS 유방 검진 프로그램 품질 기준에 대한 변경을 권장합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3238
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warwickshire
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Coventry, Warwickshire, 영국, CV47AL
- Univesity of Warwick
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
47년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2003년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지 영국에서 유방암 검진 중에 이정형 진단을 받은 여성.
설명
포함 기준:
- 2003년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지 Sloane 데이터베이스에서 상피 이형(ADH(AIDEP 포함), LISN(ALH 및 LCIS 모두) 및 FEA) 진단
제외 기준:
- 양측 기본 사례
- 양측 원색의 "최고의 예후" 이형성
- 공존하는 DCIS와 이형성
- 다형성 LCIS(DCIS와 유사하게 관리됨)
- 알 수 없는 유형의 이형
- 영국이 아닌 경우
- 2018년 12월 31일까지 후속 조치가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이형성 진단으로 영국에서 유방암 검진을 받는 여성
2003년 1월 1일부터 2018년 6월 30일 사이에 이형성 진단을 받고 영국에서 유방암 검진에 참석한 여성
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ADH(AIDEP 포함), LISN(ALH 및 LCIS 모두) 또는 FEA의 이형성 진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이형성 진단 후 3년의 침습성 유방암
기간: 이형성 진단 후 3년에 모든 원인으로 인한 사망이 경쟁 위험인 침윤성 유방암의 누적 발생률
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모든 이형성에 대한 이형성 진단(1차 검진을 나타냄) 후 3년에 침습성 유방암 발생률, 이형성 유형별, 이형성 관리 수준별, 5년 기간 3회(연구 기간을 2003년부터 2007년, 2008년으로 구분) ~ 2012년, 2013 ~ 2018년), 위치별(동측, 반대측), 연령별, 선별진료소별 이형증 보고 완전 vs 불완전 보고
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이형성 진단 후 3년에 모든 원인으로 인한 사망이 경쟁 위험인 침윤성 유방암의 누적 발생률
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이형성 진단 후 6년에 침윤성 유방암
기간: 비정형 진단 후 6년에 모든 원인으로 인한 사망이 경쟁 위험인 침윤성 유방암의 누적 발생률
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모든 이형성에 대한 이형성 진단(2차 선별검사를 나타냄) 후 6년에 침습성 유방암 발생률, 이형성 유형별, 이형성 관리 수준별, 5년 기간 3회(연구 기간을 2003년에서 2007년, 2008년으로 구분) ~ 2012년, 2013 ~ 2018년), 위치별(동측, 반대측), 연령별, 선별진료소별 이형증 보고 완전 vs 불완전 보고
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비정형 진단 후 6년에 모든 원인으로 인한 사망이 경쟁 위험인 침윤성 유방암의 누적 발생률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이형성 진단 후 1년의 침습성 유방암
기간: 비정형 진단 후 1년에 모든 원인으로 인한 사망이 경쟁 위험인 침윤성 유방암의 누적 발생률
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모든 이형성, 이형성 유형별, 이형성 관리 수준별, 5년 기간 3회(연구 기간을 2003년에서 2007년으로 구분, 2008~2012년, 2013~2018년), 위치별(동측, 반대측), 연령대별, 선별진료소별 이형증 보고 완전 vs 불완전 보고
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비정형 진단 후 1년에 모든 원인으로 인한 사망이 경쟁 위험인 침윤성 유방암의 누적 발생률
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이형성 진단 후 1년에 침윤성 암 또는 비침습성 암(DCIS(Ductal carcinoma in situ))
기간: 이형성 진단 후 1년에 모든 원인으로 인한 사망이 경쟁 위험인 침윤성 유방암 또는 DCIS의 누적 발생률
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모든 이형성에 대한 이형성 진단 후 1년에 침윤성 유방암 또는 DCIS의 비율과 이형성의 유형 및 위치
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이형성 진단 후 1년에 모든 원인으로 인한 사망이 경쟁 위험인 침윤성 유방암 또는 DCIS의 누적 발생률
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이형성 진단 후 3년에 침습성 암 또는 비침습성 암(DCIS(Ductal carcinoma in situ))
기간: 이형성 진단 후 3년에 모든 원인으로 인한 사망이 경쟁 위험인 침윤성 유방암 또는 DCIS의 누적 발생률
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모든 이형성에 대한 이형성 진단 후 3년에 침윤성 유방암 또는 DCIS의 비율과 이형성의 유형 및 위치
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이형성 진단 후 3년에 모든 원인으로 인한 사망이 경쟁 위험인 침윤성 유방암 또는 DCIS의 누적 발생률
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이형성 진단 후 6년에 침습성 암 또는 비침습성 암(DCIS(Ductal carcinoma in situ))
기간: 이형성 진단 후 6년에 모든 원인으로 인한 사망이 경쟁 위험인 침윤성 유방암 또는 DCIS의 누적 발생률
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모든 이형성에 대한 이형성 진단 후 6년에 침윤성 유방암 또는 DCIS의 비율과 이형성의 유형 및 위치
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이형성 진단 후 6년에 모든 원인으로 인한 사망이 경쟁 위험인 침윤성 유방암 또는 DCIS의 누적 발생률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jenkinson D, Freeman K, Clements K, Hilton B, Dulson-Cox J, Kearins O, Stallard N, Wallis MG, Sharma N, Kirwan C, Pinder S, Provenzano E, Shaaban AM, Stobart H, McDonnell S, Thompson AM, Taylor-Phillips S. Breast screening atypia and subsequent development of cancer: protocol for an observational analysis of the Sloane database in England (Sloane atypia cohort study). BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e058050. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058050.
- Freeman K, Mansbridge A, Stobart H, Clements K, Wallis MG, Pinder SE, Kearins O, Shaaban AM, Kirwan CC, Wilkinson LS, Webb S, O'Sullivan E, Jenkins J, Wright S, Taylor K, Bailey C, Holcombe C, Wyld L, Edwards K, Jenkinson DJ, Sharma N, Provenzano E, Hilton B, Stallard N, Thompson AM, Taylor-Phillips S. Evidence-informed recommendations on managing breast screening atypia: perspectives from an expert panel consensus meeting reviewing results from the Sloane atypia project. Br J Radiol. 2024 Feb 2;97(1154):324-330. doi: 10.1093/bjr/tqad053.
- Freeman K, Jenkinson D, Clements K, Wallis MG, Pinder SE, Provenzano E, Stobart H, Stallard N, Kearins O, Sharma N, Shaaban A, Kirwan CC, Hilton B, Thompson AM, Taylor-Phillips S; Sloane Project Steering Group. Atypia detected during breast screening and subsequent development of cancer: observational analysis of the Sloane atypia prospective cohort in England. BMJ. 2024 Feb 1;384:e077039. doi: 10.1136/bmj-2023-077039.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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