- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05403034
산과적 상완신경총마비 환자의 근육위성세포의 생물학적 기능에 관한 연구 (SCOPE)
산과상완신경총 마비 위성세포 산과신경총(SCOPE) 환자의 근육 위성세포의 생물학적 기능 연구
연구 개요
상세 설명
분만 중 상완 신경총의 신경근(경추 C5-C8 및/또는 흉부 T1 신경근)의 병변이 있을 수 있습니다. 신생아는 출생 시 팔 마비를 나타냅니다(산과 상완 신경총 마비: OBPP). OBPP 아동의 1/3은 매일의 재활에도 불구하고 후유증을 겪게 됩니다. 가장 흔한 장애는 어깨 결림입니다. 현재 가설은 이 경직이 영향을 받은 어깨 근육(외측 회전근)과 마비의 영향을 덜 받는 근육(내측 회전근) 사이의 영구적인 불균형 때문이라는 것입니다. 이러한 불균형으로 인해 부상당한 어깨는 자발적으로 내회전 위치에 있게 됩니다. 이 위치는 재활에도 불구하고 관절 앞쪽의 후퇴로 이어질 것입니다. 회복이 불완전한 경우에는 견관절의 성장장애(이형성증)와 함께 기능적 장애가 나타난다.
만 2세부터 어깨 결림과 이형성증의 경우 관리는 가동성 회복을 위한 수술(관절절단술)이다. 이 수술 중에 측면 회전근을 강화하기 위해 근육 이동을 수행할 수도 있습니다.
그러나 수술에도 불구하고 이동성 결손은 종종 몇 년 내에 재발합니다. 측면 및 내측 회전 결함의 원인을 이해하기 위해 조사관은 이 어린이의 회전근에 대한 해부학적 연구를 수행했습니다. 예비 결과는 회전 강성과 기능 장애를 설명할 수 있는 섬유증의 존재와 함께 회전근의 상당한 손상을 보여줍니다. 병태생리학적 기전을 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 세포 배양에서 OBPP 모델을 설정하여 재생 능력을 이해하고 새로운 약리학적 접근법을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- CHU Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 계획된 어깨 수술(관절 용해 및/또는 근육 이동)이 있는 OBPP 어린이.
제외 기준:
- 다른 신경 장애, 외상 후 어깨 강직
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: OBPP 어린이
OBPP 아이들은 어깨 결림을 치료하기 위해 수술을 받았습니다.
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수술 전 근육 생검은 계획된 어깨 수술(관절 용해 및/또는 근육 이동) 동안 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 재생 능력 평가: 증식 능력
기간: 30 일
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면역형광에 의해 평가된 위성 세포의 증식 능력: Pax 7 양성 세포/전체 데스민 양성 세포의 백분율
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30 일
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근육 재생 능력 평가: 분화 능력
기간: 30 일
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조직학에 의해 평가된 위성 세포의 분화 능력: 융합 지수(샘플 내 총 핵 수와 비교한 근세관 내 핵 수)(백분율)
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보툴리눔 독소가 위성세포의 증식능에 미치는 영향: 증식능
기간: 30 일
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면역형광에 의해 평가된 위성 세포의 증식 능력: Pax 7 양성 세포/전체 데스민 양성 세포의 백분율.
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30 일
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보툴리눔 독소가 위성세포의 증식능에 미치는 영향: 분화능
기간: 30 일
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조직학에 의해 평가된 위성 세포의 분화 능력: 융합 지수(샘플 내 총 핵 수와 비교한 근세관 내 핵 수)(백분율)
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marion DELPONT, Dr, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL21_0524
- 2021-A02669-32 (기타 식별자: number IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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