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産科腕神経叢麻痺患者由来の筋肉サテライト細胞の生物学的機能の研究 (SCOPE)

2023年5月2日 更新者:University Hospital, Montpellier

産科上腕神経叢麻痺患者の筋衛星細胞の生物学的機能に関する研究 衛星細胞産科神経叢 (SCOPE)

この前向き研究の目的は、肩の回旋筋に対する産科の腕神経叢麻痺の影響を研究することです。 仮説は、これらの子供たちの肩こりは、肩回旋筋の障害によるものであるというものです. 研究者は、これらの筋肉の再生能力をテストしたいと考えています。 この病状の細胞モデルの開発により、新しい治療の展望をテストし、仮説を検証することができます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

分娩中に、腕神経叢の神経根 (頸部 C5 ~ C8 および/または胸部 T1 神経根) の損傷が生じる可能性があります。 新生児は出生時に腕の麻痺を呈します (産科上腕神経叢麻痺: OBPP)。 OBPP の子供の 3 分の 1 は、毎日のリハビリにもかかわらず、後遺症が残ります。 最も多い障害は肩こりです。 現在の仮説では、このこわばりは、影響を受けた肩の筋肉 (外側回旋筋) と麻痺の影響を受けにくい筋肉 (内側回旋筋) の間の永久的な不均衡によるものであるというものです。 この不均衡のために、負傷した肩は自発的に内側回転に配置されます。 この位置は、リハビリテーションにもかかわらず、関節の前部での収縮につながります. 不完全な回復の場合、肩関節の成長障害(異形成)と機能障害が現れます。

肩凝りや異形成の場合、2歳からの管理は、可動性を取り戻すための手術(関節溶解術)です。 この手術中に、外側回旋筋を強化するために筋肉移植を行うこともできます。

しかし、手術を行っても、数年以内に運動障害が再発することがよくあります。 外側および内側の回転障害の原因を理解するために、研究者はこれらの子供の回旋筋の解剖病理学的研究を実施しました。 予備的な結果は、回転剛性と機能障害を説明できる線維症の存在を伴う回旋筋の重大な損傷を示しています。 病態生理学的メカニズムをよりよく理解するために、研究者は細胞培養で OBPP モデルを設定し、再生能力を理解し、新しい薬理学的アプローチをテストします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -計画された肩の手術(関節溶解および/または筋肉移植)を持つOBPPの子供。

除外基準:

  • その他の神経疾患、外傷後の肩こり

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OBPP の子供
OBPPの子供たちは、肩こりを治療するために手術を受けました.
手術中の筋肉生検は、計画された肩の手術(関節溶解および/または筋肉移植)中に行われます
他の名前:
  • 肩関節症
  • 肩の筋肉移植

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉再生能力の評価:増殖能力
時間枠:30日
免疫蛍光によって評価されたサテライト細胞の増殖能力: Pax 7 陽性細胞の割合/全デスミン陽性細胞
30日
筋肉再生能力の評価:分化能力
時間枠:30日
組織学によって評価されたサテライト細胞の分化能力: 融合指数 (サンプル内の核の総数と比較した筋管内の核の数) のパーセンテージ
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サテライト細胞の増殖能に対するボツリヌス毒素の効果:増殖能
時間枠:30日
免疫蛍光法によって評価されたサテライト細胞の増殖能力: Pax 7 陽性細胞/全デスミン陽性細胞のパーセンテージ。
30日
サテライト細胞の増殖能力に対するボツリヌス毒素の効果:分化能力
時間枠:30日
組織学によって評価されたサテライト細胞の分化能力: 融合指数 (サンプル内の核の総数と比較した筋管内の核の数) のパーセンテージ
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月17日

一次修了 (予想される)

2026年10月17日

研究の完了 (予想される)

2026年10月17日

試験登録日

最初に提出

2022年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月27日

最初の投稿 (実際)

2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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