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Estudio de la Función Biológica de las Células Satélite Musculares de Pacientes con Parálisis Obstétrica del Plexo Braquial (SCOPE)

17 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudio de la función biológica de las células satélite musculares de pacientes con parálisis obstétrica del plexo braquial Satellite Cell Obstetrical PlExus (SCOPE)

El propósito de este trabajo prospectivo es estudiar las consecuencias de la parálisis obstétrica del plexo braquial sobre los músculos rotadores del hombro. La hipótesis es que la rigidez del hombro de estos niños se debe a un deterioro de los músculos rotadores del hombro. Los investigadores quieren probar las capacidades regenerativas de estos músculos. El desarrollo de un modelo celular de esta patología permitirá probar nuevas perspectivas terapéuticas y validar nuestra hipótesis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante el parto puede haber una lesión de las raíces nerviosas del plexo braquial (raíces cervicales C5-C8 y/o torácicas T1). El recién nacido presenta al nacer una parálisis del brazo (Parálisis Obstétrica del Plexo Braquial: OBPP). Un tercio de los niños con OBPP tendrán secuelas a pesar de la rehabilitación diaria. La discapacidad más frecuente es la rigidez del hombro. La hipótesis actual es que esta rigidez se debe a un desequilibrio permanente entre los músculos del hombro afectados (rotadores laterales) y los músculos menos afectados por la parálisis (rotadores mediales). Debido a este desequilibrio, el hombro lesionado se coloca espontáneamente en rotación medial. Esta posición daría lugar a retracciones en la parte anterior de la articulación a pesar de la rehabilitación. En caso de recuperación incompleta, aparecen trastornos del crecimiento de la articulación del hombro (displasia), así como una discapacidad funcional.

El manejo, a partir de los 2 años, en caso de rigidez y displasia de hombro, es la cirugía (artrólisis) para recuperar la movilidad. Durante esta operación también se puede realizar una transferencia muscular para fortalecer los músculos rotadores laterales.

Sin embargo, a pesar de la cirugía, los déficits de movilidad suelen reaparecer en unos pocos años. Para comprender el origen de los déficits de rotación lateral y medial, los investigadores realizaron un estudio anatomopatológico de los músculos rotadores en estos niños. Los resultados preliminares muestran un daño importante de los músculos rotadores con presencia de fibrosis que podría explicar la rigidez rotacional y el deterioro funcional. Para comprender mejor los mecanismos fisiopatológicos, los investigadores establecerán un modelo OBPP en cultivo celular para comprender las capacidades regenerativas y probar nuevos enfoques farmacológicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34000
        • CHU Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños OBPP con una cirugía de hombro planificada (artrólisis y/o transferencia muscular).

Criterio de exclusión:

  • otros trastornos neurológicos, rigidez de hombro postraumática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños OBPP
Niños OBPP operados para tratar la rigidez del hombro.
La biopsia muscular peroperatoria se realizará durante una cirugía de hombro planificada (artrólisis y/o transferencia muscular)
Otros nombres:
  • Artrólisis de hombro
  • Transferencia del músculo del hombro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración de la capacidad de regeneración muscular: capacidad de proliferación
Periodo de tiempo: 30 dias
Capacidad de proliferación de células satélite evaluada por inmunofluorescencia: porcentaje de células Pax 7 positivas/total de células positivas a desmina
30 dias
valoración de la capacidad de regeneración muscular: capacidad de diferenciación
Periodo de tiempo: 30 dias
Capacidad de diferenciación de células satélite evaluada por histología: índice de fusión (número de núcleos en un miotúbulo respecto al número total de núcleos en la muestra) en porcentaje
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la toxina botulínica sobre el potencial de proliferación de células satélite: capacidad de proliferación
Periodo de tiempo: 30 dias
Capacidad de proliferación de células satélite evaluada por inmunofluorescencia: porcentaje de células positivas para Pax 7/células positivas para desmina total.
30 dias
Efecto de la toxina botulínica sobre el potencial de proliferación de células satélite: capacidad de diferenciación
Periodo de tiempo: 30 dias
Capacidad de diferenciación de células satélite evaluada por histología: índice de fusión (número de núcleos en un miotúbulo respecto al número total de núcleos en la muestra) en porcentaje
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marion DELPONT, Dr, University Hospital, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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