Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den biologiske funktion af muskelsatellitceller fra patienter med obstetrisk plexus brachial parese (SCOPE)

21. april 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Undersøgelse af den biologiske funktion af muskelsatellitceller fra patienter med obstetrisk plexus brachialis parese Satellitcelle obstetrisk plexus (SCOPE)

Formålet med dette prospektive arbejde er at undersøge konsekvenserne af obstetrisk plexus brachialis lammelse på skulderens rotatormuskler. Hypotesen er, at disse børns skulderstivhed skyldes en svækkelse af skulderrotatormusklerne. Efterforskerne ønsker at teste disse musklers regenerative kapacitet. Udviklingen af ​​en cellulær model af denne patologi vil gøre det muligt at teste nye terapeutiske perspektiver og at validere vores hypotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under fødslen kan der være en læsion af nerverødderne i plexus brachialis (cervikal C5-C8 og/eller thorax T1 rødder). Den nyfødte præsenterer ved fødslen en lammelse af armen (Obstetrical Brachial Plexus Paralysis: OBPP). En tredjedel af børn med OBPP vil få følgesygdomme trods daglig genoptræning. Det hyppigste handicap er skulderstivhed. Den nuværende hypotese er, at denne stivhed skyldes en permanent ubalance mellem de berørte skuldermuskler (laterale rotatorer) og de muskler, der er mindre påvirkede af lammelsen (medial rotatorer). På grund af denne ubalance placeres den skadede skulder spontant i medial rotation. Denne stilling ville føre til tilbagetrækninger foran leddet på trods af genoptræning. Ved ufuldstændig restitution opstår vækstforstyrrelser i skulderleddet (dysplasi) samt et funktionelt handicap.

Behandlingen fra 2 års alderen ved skulderstivhed og dysplasi er operation (artrolyse) for at genvinde førligheden. Under denne operation kan der også udføres en muskeloverførsel for at styrke de laterale rotatormuskler.

Men på trods af operationen kommer mobilitetsunderskud ofte igen inden for få år. For at forstå oprindelsen af ​​de laterale og mediale rotationsmangler gennemførte efterforskerne en anatomopatologisk undersøgelse af rotatormusklerne hos disse børn. De foreløbige resultater viser en betydelig beskadigelse af rotatormusklerne med tilstedeværelse af fibrose, hvilket kunne forklare rotationsstivheden og funktionsnedsættelsen. For bedre at forstå de patofysiologiske mekanismer vil efterforskerne opsætte en OBPP-model i cellekultur for at forstå de regenerative kapaciteter og for at teste nye farmakologiske tilgange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • CHU Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OBPP børn med en planlagt skulderoperation (artrolyse og/eller muskeloverførsel).

Ekskluderingskriterier:

  • andre neurologiske lidelser, posttraumatisk skulderstivhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OBPP børn
OBPP børn opereret for at behandle skulderstivhed.
Procedure: Muskelbiopsi
Peroperativ muskelbiopsi vil blive udført under en planlagt skulderoperation (artrolyse og/eller muskeloverførsel)
Andre navne:
  • Skulderartrolyse
  • Overførsel af skuldermuskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af muskelregenereringskapacitet: spredningskapacitet
Tidsramme: 30 dage
Spredningskapacitet af satellitceller vurderet ved immunfluorescens: procentdel af Pax 7 positive celler/total desmin positive celler
30 dage
vurdering af muskelregenereringskapacitet: differentieringskapacitet
Tidsramme: 30 dage
Differentieringskapacitet af satellitceller vurderet ved histologi: fusionsindeks (antal kerner i en myotubuli sammenlignet med det samlede antal kerner i prøven) i procent
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af botulinumtoksin på spredningspotentialet af satellitceller: spredningskapacitet
Tidsramme: 30 dage
Spredningskapacitet af satellitceller vurderet ved immunfluorescens: procentdel af Pax 7 positive celler/total desmin positive celler.
30 dage
Effekt af botulinumtoksin på spredningspotentialet af satellitceller: differentieringskapacitet
Tidsramme: 30 dage
Differentieringskapacitet af satellitceller vurderet ved histologi: fusionsindeks (antal kerner i en myotubuli sammenlignet med det samlede antal kerner i prøven) i procent
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marion DELPONT, Dr, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL21_0524
  • 2021-A02669-32 (Anden identifikator: number IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetrisk Brachial Plexus Parese

Kliniske forsøg med Muskelbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner