Tutkimus lihassatelliittisolujen biologisesta toiminnasta potilailla, joilla on synnytysolkavartalon plexushalvaus (SCOPE)
Tutkimus lihassatelliittisolujen biologisesta toiminnasta potilailla, joilla on synnytysolkavartalon punoitus (SCOPE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen aikana olkapääpunoksen hermojuurissa (kaulan C5-C8 ja/tai rintakehän T1 juuret) voi olla vaurio. Vastasyntynyt ilmaisee syntyessään käsivarren halvaantumisen (Obstetrical Brachial Plexus Paralysis: OBPP). Kolmannes OBPP-lapsista saa jälkitauteja päivittäisestä kuntoutuksesta huolimatta. Yleisin vamma on hartioiden jäykkyys. Tämänhetkinen hypoteesi on, että tämä jäykkyys johtuu pysyvästä epätasapainosta vaurioituneiden olkapäälihasten (sivukiertäjät) ja lihasten, joihin halvaus vaikuttaa vähemmän (mediaaliset rotaattorit), välillä. Tämän epätasapainon vuoksi loukkaantunut olkapää asettuu spontaanisti mediaaliseen kiertoon. Tämä asento johtaisi takaisinvetoon nivelen etuosassa kuntoutuksesta huolimatta. Epätäydellisen toipumisen yhteydessä ilmaantuu olkanivelen kasvuhäiriöitä (dysplasiaa) sekä toimintavamma.
Hoito 2-vuotiaasta alkaen hartioiden jäykkyyden ja dysplasian tapauksessa on leikkaus (niveltulehdus) liikkuvuuden palauttamiseksi. Tämän toimenpiteen aikana voidaan suorittaa myös lihassiirto vahvistaakseen lateraaliset rotaattorilihakset.
Leikkauksesta huolimatta liikkuvuusvaje toistuu usein muutaman vuoden sisällä. Ymmärtääkseen lateraalisen ja mediaalisen rotaatiovajeen alkuperän tutkijat suorittivat anatomopatologisen tutkimuksen näiden lasten rotatorlihaksista. Alustavat tulokset osoittavat, että pyörivä lihakset ovat vaurioituneet merkittävästi fibroosin kanssa, mikä voisi selittää rotaatiojäykkyyden ja toimintahäiriön. Patofysiologisten mekanismien ymmärtämiseksi paremmin tutkijat perustavat OBPP-mallin soluviljelmään regeneratiivisten kykyjen ymmärtämiseksi ja uusien farmakologisten lähestymistapojen testaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- CHU Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OBPP-lapset, joille on suunniteltu olkapääleikkaus (nivelleikkaus ja/tai lihasten siirto).
Poissulkemiskriteerit:
- muut neurologiset sairaudet, posttraumaattinen hartioiden jäykkyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OBPP lapset
OBPP-lapsille leikattiin olkapäiden jäykkyyttä.
|
Peroperatiivinen lihasbiopsia tehdään suunnitellun olkapääleikkauksen aikana (nivelleikkaus ja/tai lihasten siirto)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten uusiutumiskyvyn arviointi: proliferaatiokyky
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Satelliittisolujen proliferaatiokyky immunofluoresenssilla arvioituna: Pax 7 -positiivisten solujen prosenttiosuus / desmiinipositiivisten solujen kokonaismäärä
|
30 päivää
|
|
lihasten uusiutumiskyvyn arviointi: erotuskyky
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Satelliittisolujen erilaistumiskyky histologialla arvioituna: fuusioindeksi (ytimien lukumäärä myotubuluksessa verrattuna näytteen ytimien kokonaismäärään) prosentteina
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Botuliinitoksiinin vaikutus satelliittisolujen lisääntymispotentiaaliin: lisääntymiskyky
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Satelliittisolujen lisääntymiskyky immunofluoresenssilla arvioituna: Pax 7 -positiivisten solujen prosenttiosuus/desmiinipositiivisten solujen kokonaismäärä.
|
30 päivää
|
|
Botuliinitoksiinin vaikutus satelliittisolujen lisääntymispotentiaaliin: erilaistumiskyky
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Satelliittisolujen erilaistumiskyky histologialla arvioituna: fuusioindeksi (ytimien lukumäärä myotubuluksessa verrattuna näytteen ytimien kokonaismäärään) prosentteina
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marion DELPONT, Dr, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Atrofia
- Brachial plexus neuropatiat
- Synnytyksen vammat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Vastasyntyneen brachial plexus halvaus
- Lihasten atrofia
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0524
- 2021-A02669-32 (Muu tunniste: number IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .