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Studio della funzione biologica delle cellule muscolari satellite da pazienti con paralisi del plesso brachiale ostetrico (SCOPE)

21 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Studio della funzione biologica delle cellule satelliti muscolari da pazienti con paralisi del plesso brachiale ostetrico Cellule satelliti del plesso ostetrico (SCOPE)

Lo scopo di questo lavoro prospettico è studiare le conseguenze della paralisi ostetrica del plesso brachiale sui muscoli rotatori della spalla. L'ipotesi è che la rigidità della spalla di questi bambini sia dovuta ad una compromissione dei muscoli rotatori della spalla. Gli investigatori vogliono testare le capacità rigenerative di questi muscoli. Lo sviluppo di un modello cellulare di questa patologia consentirà di testare nuove prospettive terapeutiche e di validare la nostra ipotesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante il parto può esserci una lesione delle radici nervose del plesso brachiale (radici cervicali C5-C8 e/o toraciche T1). Il neonato presenta alla nascita una paralisi del braccio (Obstetrical Brachial Plexus Paralysis: OBPP). Un terzo dei bambini con OBPP avrà sequele nonostante la riabilitazione quotidiana. La disabilità più frequente è la rigidità della spalla. L'ipotesi attuale è che questa rigidità sia dovuta ad uno squilibrio permanente tra i muscoli della spalla colpiti (rotatori laterali) ei muscoli meno colpiti dalla paralisi (rotatori mediali). A causa di questo squilibrio, la spalla lesa si posiziona spontaneamente in rotazione mediale. Questa posizione porterebbe a retrazioni nella parte anteriore dell'articolazione nonostante la riabilitazione. In caso di guarigione incompleta, compaiono disturbi della crescita dell'articolazione della spalla (displasia) e un handicap funzionale.

La gestione, dall'età di 2 anni, in caso di rigidità e displasia della spalla, è chirurgica (artrolisi) per recuperare la mobilità. Durante questa operazione può essere eseguito anche un trasferimento muscolare per rafforzare i muscoli rotatori laterali.

Tuttavia, nonostante l'intervento chirurgico, i deficit di mobilità spesso si ripresentano nel giro di pochi anni. Per comprendere l'origine dei deficit di rotazione laterale e mediale, i ricercatori hanno condotto uno studio anatomopatologico dei muscoli rotatori in questi bambini. I risultati preliminari mostrano un significativo danno dei muscoli rotatori con la presenza di fibrosi che potrebbe spiegare la rigidità rotazionale e la compromissione funzionale. Per comprendere meglio i meccanismi fisiopatologici, i ricercatori creeranno un modello OBPP in coltura cellulare per comprendere le capacità rigenerative e testare nuovi approcci farmacologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34000
        • CHU Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini OBPP con un intervento chirurgico programmato alla spalla (artrolisi e/o trasferimento muscolare).

Criteri di esclusione:

  • altri disturbi neurologici, rigidità post-traumatica della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini OBPP
Bambini OBPP operati per trattare la rigidità della spalla.
La biopsia muscolare peroperatoria verrà eseguita durante un intervento chirurgico programmato alla spalla (artrolisi e/o trasferimento muscolare)
Altri nomi:
  • Artrolisi della spalla
  • Trasferimento muscolare della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della capacità di rigenerazione muscolare: capacità proliferativa
Lasso di tempo: 30 giorni
Capacità di proliferazione delle cellule satellite valutata mediante immunofluorescenza: percentuale di cellule Pax 7 positive/totale cellule desmin positive
30 giorni
valutazione della capacità di rigenerazione muscolare: capacità di differenziazione
Lasso di tempo: 30 giorni
Capacità di differenziazione delle cellule satellite valutata dall'istologia: indice di fusione (numero di nuclei in un miotubulo rispetto al numero totale di nuclei nel campione) in percentuale
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della tossina botulinica sul potenziale proliferativo delle cellule satelliti: capacità proliferativa
Lasso di tempo: 30 giorni
Capacità di proliferazione delle cellule satelliti valutata mediante immunofluorescenza: percentuale di cellule Pax 7 positive/totale cellule desmin positive.
30 giorni
Effetto della tossina botulinica sul potenziale proliferativo delle cellule satellite: capacità differenziativa
Lasso di tempo: 30 giorni
Capacità di differenziazione delle cellule satellite valutata dall'istologia: indice di fusione (numero di nuclei in un miotubulo rispetto al numero totale di nuclei nel campione) in percentuale
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marion DELPONT, Dr, University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biopsia muscolare

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