Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji biologicznej komórek satelitarnych mięśni u pacjentek z położniczym porażeniem splotu ramiennego (SCOPE)

2 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Badanie funkcji biologicznej komórek satelitarnych mięśni pobranych od pacjentek z porażeniem splotu ramiennego położniczego Komórki satelitarne splotu położniczego (ZAKRES)

Celem niniejszej prospektywnej pracy jest zbadanie konsekwencji położniczego porażenia splotu ramiennego na mięśnie rotatorów barku. Hipotezą jest, że sztywność barku tych dzieci jest spowodowana upośledzeniem mięśni rotatorów barku. Badacze chcą sprawdzić zdolności regeneracyjne tych mięśni. Opracowanie modelu komórkowego tej patologii pozwoli przetestować nowe perspektywy terapeutyczne i zweryfikować naszą hipotezę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas porodu może dojść do uszkodzenia korzeni nerwowych splotu ramiennego (szyjnego C5-C8 i/lub piersiowego T1). Noworodek po urodzeniu ma paraliż ramienia (położnicze porażenie splotu ramiennego: OBPP). Jedna trzecia dzieci z OBPP będzie miała następstwa pomimo codziennej rehabilitacji. Najczęstszą niepełnosprawnością jest sztywność barku. Obecna hipoteza głosi, że sztywność ta jest spowodowana trwałą nierównowagą między dotkniętymi mięśniami ramion (rotatory boczne) a mięśniami mniej dotkniętymi porażeniem (rotatory przyśrodkowe). Z powodu tej nierównowagi, kontuzjowany bark jest spontanicznie ustawiany w rotacji przyśrodkowej. Ta pozycja prowadziłaby do retrakcji przedniej części stawu pomimo rehabilitacji. W przypadku niepełnego wyzdrowienia pojawiają się zaburzenia wzrostu stawu barkowego (dysplazja) oraz upośledzenie czynnościowe.

Postępowaniem od 2 roku życia w przypadku sztywności barku i dysplazji jest operacja (artroliza) w celu odzyskania ruchomości. Podczas tej operacji można również wykonać transfer mięśni w celu wzmocnienia mięśni rotatorów bocznych.

Jednak pomimo operacji deficyty ruchowe często powracają w ciągu kilku lat. Aby zrozumieć pochodzenie deficytów rotacji bocznej i przyśrodkowej, badacze przeprowadzili badanie anatomopatologiczne mięśni rotatorów u tych dzieci. Wstępne wyniki wskazują na znaczne uszkodzenie mięśni rotatorów z obecnością zwłóknień, co może tłumaczyć sztywność rotacyjną i upośledzenie czynnościowe. Aby lepiej zrozumieć mechanizmy patofizjologiczne, badacze stworzą model OBPP w hodowli komórkowej, aby zrozumieć zdolności regeneracyjne i przetestować nowe podejścia farmakologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z OBPP z planowaną operacją barku (artroliza i/lub transfer mięśnia).

Kryteria wyłączenia:

  • inne zaburzenia neurologiczne, pourazowa sztywność barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z OBPP
Dzieci z OBPP operowano w celu leczenia sztywności barku.
Procedura: Biopsja mięśnia
Okołooperacyjna biopsja mięśnia zostanie wykonana podczas planowanej operacji barku (artroliza i/lub transfer mięśnia)
Inne nazwy:
  • Artroliza barku
  • Transfer mięśni barku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zdolności regeneracyjnych mięśni: zdolność proliferacyjna
Ramy czasowe: 30 dni
Zdolność proliferacyjna komórek satelitarnych oceniana za pomocą immunofluorescencji: odsetek komórek Pax 7-dodatnich/całkowita liczba komórek dodatnich względem desminy
30 dni
ocena zdolności regeneracyjnych mięśni: zdolność różnicowania
Ramy czasowe: 30 dni
Zdolność różnicowania komórek satelitarnych oceniana histologicznie: wskaźnik fuzji (liczba jąder w miotubuli w stosunku do całkowitej liczby jąder w próbce) w procentach
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ toksyny botulinowej na potencjał proliferacyjny komórek satelitarnych: zdolność proliferacyjna
Ramy czasowe: 30 dni
Zdolność proliferacyjna komórek satelitarnych oceniana metodą immunofluorescencji: procent komórek Pax 7-dodatnich/całkowita liczba komórek dodatnich pod względem desminy.
30 dni
Wpływ toksyny botulinowej na potencjał proliferacyjny komórek satelitarnych: zdolność różnicowania
Ramy czasowe: 30 dni
Zdolność różnicowania komórek satelitarnych oceniana histologicznie: wskaźnik fuzji (liczba jąder w miotubuli w stosunku do całkowitej liczby jąder w próbce) w procentach
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

PhyMedExp Inserm U1046

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 października 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL21-0524 7931
  • 2021-A02669-32 (Inny identyfikator: IDRCB number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja mięśnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj