Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de biologische functie van spiersatellietcellen van patiënten met obstetrische brachiale plexusverlamming (SCOPE)

17 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Studie van de biologische functie van spiersatellietcellen van patiënten met verloskundige brachiale plexusverlamming Satellietcel verloskundige plexus (SCOPE)

Het doel van dit prospectieve werk is het bestuderen van de gevolgen van verloskundige verlamming van de plexus brachialis op de rotatorspieren van de schouder. De hypothese is dat de schouderstijfheid van deze kinderen te wijten is aan een stoornis van de schouderrotatorspieren. De onderzoekers willen de regeneratieve capaciteiten van deze spieren testen. De ontwikkeling van een cellulair model van deze pathologie zal het mogelijk maken om nieuwe therapeutische perspectieven te testen en onze hypothese te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de bevalling kan er een laesie zijn van de zenuwwortels van de plexus brachialis (cervicale C5-C8 en/of thoracale T1-wortels). De pasgeborene vertoont bij de geboorte een verlamming van de arm (Obstetrical Brachial Plexus Paralysis: OBPP). Een derde van de kinderen met OBPP zal ondanks dagelijkse revalidatie blijvende gevolgen hebben. De meest voorkomende handicap is schouderstijfheid. De huidige hypothese is dat deze stijfheid het gevolg is van een permanent onevenwicht tussen de aangedane schouderspieren (laterale rotatoren) en de minder door de verlamming aangetaste spieren (mediale rotatoren). Vanwege deze onbalans wordt de geblesseerde schouder spontaan in mediale rotatie gepositioneerd. Deze positie zou ondanks revalidatie leiden tot terugtrekkingen aan de voorkant van het gewricht. Bij onvolledig herstel treden zowel groeistoornissen van het schoudergewricht (dysplasie) als een functionele handicap op.

De behandeling, vanaf de leeftijd van 2 jaar, in geval van schouderstijfheid en dysplasie, is een operatie (artrolyse) om de mobiliteit terug te krijgen. Tijdens deze operatie kan ook een spiertransfer worden uitgevoerd om de laterale rotatorspieren te versterken.

Ondanks een operatie komen mobiliteitstekorten echter vaak binnen enkele jaren terug. Om de oorsprong van de laterale en mediale rotatiestoornissen te begrijpen, voerden de onderzoekers een anatomopathologische studie uit van de rotatorspieren bij deze kinderen. De voorlopige resultaten laten een aanzienlijke beschadiging van de rotatorspieren zien met de aanwezigheid van fibrose, wat de rotatiestijfheid en de functionele beperking zou kunnen verklaren. Om de pathofysiologische mechanismen beter te begrijpen, zullen de onderzoekers een OBPP-model opzetten in celkweek om de regeneratieve capaciteiten te begrijpen en om nieuwe farmacologische benaderingen te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • CHU Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • OBPP kinderen met een geplande schouderoperatie (artrolyse en/of spiertransfer).

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurologische aandoeningen, posttraumatische schouderstijfheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OBPP kinderen
OBPP-kinderen geopereerd om schouderstijfheid te behandelen.
Peroperatieve spierbiopsie zal worden uitgevoerd tijdens een geplande schouderoperatie (artrolyse en/of spiertransfer)
Andere namen:
  • Schouder artrolyse
  • Schouder spier overdracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het spierregeneratievermogen: proliferatievermogen
Tijdsspanne: 30 dagen
Proliferatiecapaciteit van satellietcellen beoordeeld door immunofluorescentie: percentage Pax 7-positieve cellen/totaal desmine-positieve cellen
30 dagen
beoordeling van het spierregeneratievermogen: differentiatievermogen
Tijdsspanne: 30 dagen
Differentiatiecapaciteit van satellietcellen beoordeeld door histologie: fusie-index (aantal kernen in een myotubulus vergeleken met het totale aantal kernen in het monster) in procenten
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van botulinetoxine op het proliferatiepotentieel van satellietcellen: proliferatiecapaciteit
Tijdsspanne: 30 dagen
Proliferatiecapaciteit van satellietcellen beoordeeld door immunofluorescentie: percentage Pax 7-positieve cellen/totaal desmine-positieve cellen.
30 dagen
Effect van botulinetoxine op het proliferatiepotentieel van satellietcellen: differentiatiecapaciteit
Tijdsspanne: 30 dagen
Differentiatiecapaciteit van satellietcellen beoordeeld door histologie: fusie-index (aantal kernen in een myotubulus vergeleken met het totale aantal kernen in het monster) in procenten
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marion DELPONT, Dr, University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren