Szülészeti plexus brachialis bénulásban szenvedő betegek izomműhold sejtjeinek biológiai funkciójának vizsgálata (SCOPE)
Szülészeti plexusban szenvedő betegek izomműhold sejtjeinek biológiai funkciójának vizsgálata Szülészeti plexus (SCOPE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szülés közben a brachialis plexus ideggyökereinek (nyaki C5-C8 és/vagy mellkasi T1 gyökerek) elváltozása lehet. Az újszülött születéskor a kar bénulását mutatja (Obstetrical Brachial Plexus Paralysis: OBPP). Az OBPP-ben szenvedő gyermekek egyharmadának lesznek következményei a napi rehabilitáció ellenére. A leggyakoribb fogyatékosság a vállmerevség. A jelenlegi hipotézis szerint ez a merevség az érintett vállizmok (oldalsó rotátorok) és a bénulás által kevésbé érintett izmok (mediális rotátorok) közötti állandó egyensúlyhiánynak tulajdonítható. Emiatt az egyensúlyhiány miatt a sérült váll spontán módon mediális elfordulásba kerül. Ez a helyzet a rehabilitáció ellenére az ízület elülső részének visszahúzódásához vezet. Hiányos felépülés esetén a vállízület növekedési zavarai (diszplázia) és funkcionális fogyatékosság jelentkeznek.
A kezelés 2 éves kortól vállmerevség és dysplasia esetén műtét (arthrolysis) a mozgásképesség visszanyerése érdekében. A művelet során izomtranszfer is végezhető az oldalsó forgóizmok erősítésére.
A műtét ellenére azonban a mobilitási hiányok gyakran néhány éven belül kiújulnak. Az oldalsó és a mediális rotációs hiányok eredetének megértése érdekében a kutatók anatómiai vizsgálatot végeztek ezeknél a gyerekeknél a rotátor izmokban. Az előzetes eredmények a forgóizmok jelentős károsodását mutatják fibrózis jelenlétével, ami magyarázhatja a rotációs merevséget és a funkcionális károsodást. A patofiziológiai mechanizmusok jobb megértése érdekében a kutatók egy OBPP-modellt állítanak fel sejttenyészetben, hogy megértsék a regenerációs képességeket és új farmakológiai megközelítéseket teszteljenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34000
- CHU Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OBPP gyermekek tervezett vállműtéten (arthrolysis és/vagy izomtranszfer).
Kizárási kritériumok:
- egyéb neurológiai rendellenességek, poszttraumás vállmerevség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OBPP gyerekek
Az OBPP gyermekeket a vállmerevség kezelésére operálták.
|
Peroperatív izombiopszia egy tervezett vállműtét (arthrolízis és/vagy izomtranszfer) során történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomregenerációs kapacitás felmérése: proliferációs kapacitás
Időkeret: 30 nap
|
A szatellitsejtek proliferációs kapacitása immunfluoreszcenciával értékelve: Pax 7 pozitív sejtek százaléka/összes dezmin pozitív sejt
|
30 nap
|
|
izomregenerációs képesség felmérése: differenciáló képesség
Időkeret: 30 nap
|
A szatellitsejtek szövettanilag értékelt differenciálódási képessége: fúziós index (a myotubulusban lévő magok száma a mintában lévő magok teljes számához viszonyítva) százalékban
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A botulinum toxin hatása a szatellitsejtek proliferációs potenciáljára: proliferációs kapacitás
Időkeret: 30 nap
|
A szatellitsejtek proliferációs kapacitása immunfluoreszcenciával értékelve: Pax 7 pozitív sejtek százaléka/összes dezmin pozitív sejt.
|
30 nap
|
|
A botulinum toxin hatása a szatellitsejtek proliferációs potenciáljára: differenciálódási képesség
Időkeret: 30 nap
|
A szatellitsejtek szövettanilag értékelt differenciálódási képessége: fúziós index (a myotubulusban lévő magok száma a mintában lévő magok teljes számához viszonyítva) százalékban
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marion DELPONT, Dr, University Hospital, Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Sorvadás
- Brachialis plexus neuropátiák
- Születési sérülések
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Újszülöttkori plexus brachialis bénulás
- Izomsorvadás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL21_0524
- 2021-A02669-32 (Egyéb azonosító: number IDRCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .