产科臂丛神经麻痹患者肌卫星细胞生物学功能研究 (SCOPE)
2026年6月17日 更新者：University Hospital, Montpellier
产科臂丛神经麻痹卫星细胞 Obstetrical PlExus (SCOPE) 患者肌卫星细胞生物学功能的研究
这项前瞻性工作的目的是研究产科臂丛神经麻痹对肩部旋转肌的影响。
假设这些孩子的肩部僵硬是由于肩部旋转肌的损伤。
研究人员想要测试这些肌肉的再生能力。
这种病理学细胞模型的发展将允许测试新的治疗观点并验证我们的假设。
研究概览
详细说明
在分娩过程中，臂丛神经根（颈椎 C5-C8 和/或胸椎 T1 神经根）可能会出现损伤。 新生儿在出生时出现手臂麻痹（产科臂丛神经麻痹：OBPP）。 尽管每天进行康复治疗，三分之一的 OBPP 患儿仍会留下后遗症。 最常见的残疾是肩部僵硬。 目前的假设是，这种僵硬是由于受影响的肩部肌肉（外侧旋转肌）和受麻痹影响较小的肌肉（内侧旋转肌）之间的永久性不平衡造成的。 由于这种不平衡，受伤的肩部自发地向内旋转。 尽管进行了康复，但该位置仍会导致关节前部的收缩。 如果恢复不完全，则会出现肩关节生长障碍（发育不良）以及功能障碍。
从 2 岁起，如果出现肩部僵硬和发育不良，则通过手术（关节松解术）恢复活动能力。 在此手术期间，还可以进行肌肉转移以加强侧旋肌。
然而，尽管进行了手术，但行动不便通常会在几年内复发。 为了解外侧和内侧旋转缺陷的起源，研究人员对这些儿童的旋转肌进行了解剖病理学研究。 初步结果显示，存在纤维化的旋转肌有明显损伤，这可以解释旋转僵硬和功能障碍。 为了更好地了解病理生理机制，研究人员将在细胞培养中建立 OBPP 模型，以了解再生能力并测试新的药理学方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34000
- CHU Montpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行肩部手术（关节松解术和/或肌肉转移）的 OBPP 儿童。
排除标准：
- 其他神经系统疾病，创伤后肩部僵硬
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：OBPP儿童
OBPP 儿童手术治疗肩部僵硬。
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将在计划的肩部手术（关节松解术和/或肌肉转移）期间进行围手术期肌肉活检
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉再生能力评估：增殖能力
大体时间：30天
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通过免疫荧光评估卫星细胞的增殖能力：Pax 7 阳性细胞/总结蛋白阳性细胞的百分比
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30天
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肌肉再生能力评估：分化能力
大体时间：30天
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通过组织学评估卫星细胞的分化能力：融合指数（肌管中的细胞核数量与样本中的细胞核总数相比）百分比
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肉毒毒素对卫星细胞增殖潜能的影响：增殖能力
大体时间：30天
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通过免疫荧光评估卫星细胞的增殖能力：Pax 7 阳性细胞/总结蛋白阳性细胞的百分比。
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30天
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肉毒杆菌毒素对卫星细胞增殖潜能的影响：分化能力
大体时间：30天
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通过组织学评估卫星细胞的分化能力：融合指数（肌管中的细胞核数量与样本中的细胞核总数相比）百分比
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marion DELPONT, Dr、University Hospital, Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月17日
初级完成 (实际的)
2025年6月25日
研究完成 (实际的)
2025年6月25日
研究注册日期
首次提交
2022年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RECHMPL21_0524
- 2021-A02669-32 (其他标识符：number IDRCB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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