Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av den biologiske funksjonen til muskelsatellittceller fra pasienter med obstetrisk brachial plexus parese (SCOPE)

17. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Studie av den biologiske funksjonen til muskelsatellittceller fra pasienter med obstetrisk brachial plexus parese Satellittcelle obstetrisk plexus (SCOPE)

Formålet med dette prospektive arbeidet er å studere konsekvensene av obstetrisk plexus brachialis lammelse på rotatormusklene i skulderen. Hypotesen er at skulderstivhet hos disse barna skyldes en svekkelse av skulderrotatormusklene. Etterforskerne ønsker å teste den regenerative kapasiteten til disse musklene. Utviklingen av en cellulær modell av denne patologien vil tillate å teste nye terapeutiske perspektiver og å validere hypotesen vår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under fødselen kan det være en lesjon av nerverøttene til plexus brachialis (cervikal C5-C8 og/eller thorax T1-røtter). Den nyfødte presenterer ved fødselen en lammelse av armen (Obstetrical Brachial Plexus Paralysis: OBPP). En tredjedel av barn med OBPP vil ha følgetilstander til tross for daglig rehabilitering. Den hyppigste funksjonshemmingen er skulderstivhet. Den nåværende hypotesen er at denne stivheten skyldes en permanent ubalanse mellom de berørte skuldermusklene (lateralrotatorer) og musklene som er mindre påvirket av lammelsen (medialrotatorer). På grunn av denne ubalansen blir den skadde skulderen spontant plassert i medial rotasjon. Denne posisjonen ville føre til tilbaketrekninger foran leddet til tross for rehabilitering. Ved ufullstendig restitusjon oppstår vekstforstyrrelser i skulderleddet (dysplasi) samt funksjonshemning.

Behandlingen, fra fylte 2 år, ved skulderstivhet og dysplasi, er kirurgi (artrolyse) for å gjenvinne bevegeligheten. Under denne operasjonen kan det også utføres en muskeloverføring for å styrke siderotatormusklene.

Men til tross for kirurgi, kommer mobilitetssvikt ofte tilbake i løpet av få år. For å forstå opprinnelsen til de laterale og mediale rotasjonsmangelene, utførte etterforskerne en anatomopatologisk studie av rotatormusklene hos disse barna. De foreløpige resultatene viser en betydelig skade på rotatormusklene med tilstedeværelse av fibrose som kan forklare rotasjonsstivheten og funksjonsnedsettelsen. For bedre å forstå de patofysiologiske mekanismene, vil etterforskerne sette opp en OBPP-modell i cellekultur for å forstå de regenerative kapasitetene og for å teste nye farmakologiske tilnærminger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • CHU Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OBPP-barn med en planlagt skulderoperasjon (artrolyse og/eller muskeloverføring).

Ekskluderingskriterier:

  • andre nevrologiske lidelser, posttraumatisk skulderstivhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OBPP barn
OBPP-barn opererte for å behandle skulderstivhet.
Peroperativ muskelbiopsi vil bli utført under en planlagt skulderoperasjon (artrolyse og/eller muskeloverføring)
Andre navn:
  • Skulderartrolyse
  • Skuldermuskeloverføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av muskelregenereringskapasitet: spredningskapasitet
Tidsramme: 30 dager
Spredningskapasitet av satellittceller vurdert ved immunfluorescens: prosentandel av Pax 7 positive celler/totalt desmin positive celler
30 dager
vurdering av muskelregenereringskapasitet: differensieringskapasitet
Tidsramme: 30 dager
Differensieringskapasitet til satellittceller vurdert ved histologi: fusjonsindeks (antall kjerner i en myotubuli sammenlignet med totalt antall kjerner i prøven) i prosent
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av botulinumtoksin på spredningspotensialet til satellittceller: spredningskapasitet
Tidsramme: 30 dager
Spredningskapasitet til satellittceller vurdert ved immunfluorescens: prosentandel av Pax 7 positive celler/totalt desmin positive celler.
30 dager
Effekt av botulinumtoksin på spredningspotensialet til satellittceller: differensieringskapasitet
Tidsramme: 30 dager
Differensieringskapasitet til satellittceller vurdert ved histologi: fusjonsindeks (antall kjerner i en myotubuli sammenlignet med totalt antall kjerner i prøven) i prosent
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marion DELPONT, Dr, University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere