Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av den biologiska funktionen hos muskelsatellitceller från patienter med obstetrisk plexus brachial pares (SCOPE)

17 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Studie av den biologiska funktionen hos muskelsatellitceller från patienter med obstetrisk plexus brachial pares Satellitcell obstetrisk plexus (SCOPE)

Syftet med detta blivande arbete är att studera konsekvenserna av obstetrisk plexus brachialis förlamning på axelns rotatormuskler. Hypotesen är att axelstelhet hos dessa barn beror på en försämring av axelrotatormusklerna. Utredarna vill testa dessa musklers regenerativa kapacitet. Utvecklingen av en cellulär modell av denna patologi kommer att göra det möjligt att testa nya terapeutiska perspektiv och att validera vår hypotes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under förlossningen kan det finnas en lesion av nervrötterna i plexus brachialis (cervikala C5-C8 och/eller thorax T1-rötter). Den nyfödda uppvisar vid födseln en förlamning av armen (Obstetrical Brachial Plexus Paralysis: OBPP). En tredjedel av barnen med OBPP kommer att få följdsjukdomar trots daglig rehabilitering. Det vanligaste handikappet är axelstelhet. Den nuvarande hypotesen är att denna stelhet beror på en permanent obalans mellan de drabbade axelmusklerna (lateralrotatorer) och de muskler som är mindre påverkade av förlamningen (mediala rotatorer). På grund av denna obalans placeras den skadade axeln spontant i mediall rotation. Denna position skulle leda till indragningar på framsidan av leden trots rehabilitering. Vid ofullständig återhämtning uppträder tillväxtstörningar i axelleden (dysplasi) samt ett funktionshinder.

Hanteringen, från 2 års ålder, vid axelstelhet och dysplasi, är operation (artrolys) för att återfå rörlighet. Under denna operation kan en muskelöverföring även utföras för att stärka sidorotatormusklerna.

Men trots operation återkommer rörlighetsbrist ofta inom några år. För att förstå ursprunget till de laterala och mediala rotationsbristerna genomförde forskarna en anatomopatologisk studie av rotatormusklerna hos dessa barn. De preliminära resultaten visar en betydande skada på rotatormusklerna med närvaro av fibros vilket kan förklara rotationsstyvheten och funktionsnedsättningen. För att bättre förstå de patofysiologiska mekanismerna kommer utredarna att sätta upp en OBPP-modell i cellkultur för att förstå den regenerativa kapaciteten och testa nya farmakologiska metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • CHU Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OBPP-barn med en planerad axeloperation (artrolys och/eller muskelöverföring).

Exklusions kriterier:

  • andra neurologiska störningar, posttraumatisk axelstelhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OBPP barn
OBPP-barn opererades för att behandla axelstelhet.
Peroperativ muskelbiopsi kommer att utföras under en planerad axeloperation (artrolys och/eller muskelöverföring)
Andra namn:
  • Artrolys i axeln
  • Axelmuskelöverföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av muskelregenereringsförmåga: spridningsförmåga
Tidsram: 30 dagar
Proliferationskapacitet hos satellitceller bedömd med immunfluorescens: procentandel av Pax 7-positiva celler/totalt desmin-positiva celler
30 dagar
bedömning av muskelregenereringsförmåga: differentieringsförmåga
Tidsram: 30 dagar
Differentieringskapacitet för satellitceller bedömd med histologi: fusionsindex (antal kärnor i en myotubuli jämfört med totalt antal kärnor i provet) i procent
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av botulinumtoxin på proliferationspotentialen hos satellitceller: spridningskapacitet
Tidsram: 30 dagar
Proliferationskapacitet hos satellitceller bedömd med immunfluorescens: procentandel av Pax 7-positiva celler/totalt desmin-positiva celler.
30 dagar
Effekt av botulinumtoxin på proliferationspotentialen hos satellitceller: differentieringskapacitet
Tidsram: 30 dagar
Differentieringskapacitet för satellitceller bedömd med histologi: fusionsindex (antal kärnor i en myotubuli jämfört med totalt antal kärnor i provet) i procent
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marion DELPONT, Dr, University Hospital, Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera