Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение биологической функции мышечных сателлитных клеток пациентов с акушерским параличом плечевого сплетения (SCOPE)

17 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Изучение биологической функции мышечных сателлитных клеток у пациентов с акушерским параличом плечевого сплетения Сателлитные клетки акушерского сплетения (SCOPE)

Целью данной проспективной работы является изучение последствий акушерского паралича плечевого сплетения на мышцы-вращатели плеча. Гипотеза состоит в том, что тугоподвижность плеча у этих детей связана с поражением мышц-вращателей плеча. Исследователи хотят проверить регенеративные способности этих мышц. Разработка клеточной модели этой патологии позволит протестировать новые терапевтические перспективы и подтвердить нашу гипотезу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время родов возможно поражение нервных корешков плечевого сплетения (шейных С5-С8 и/или грудных Т1 корешков). У новорожденного при рождении наблюдается паралич руки (акушерский паралич плечевого сплетения: OBPP). У трети детей с ОБПП будут последствия, несмотря на ежедневную реабилитацию. Наиболее частая инвалидность — тугоподвижность плеча. Текущая гипотеза состоит в том, что эта скованность возникает из-за постоянного дисбаланса между пораженными мышцами плеча (латеральными вращателями) и мышцами, менее затронутыми параличом (медиальными вращателями). Из-за этого дисбаланса поврежденное плечо спонтанно поворачивается медиально. Это положение может привести к ретракции передней части сустава, несмотря на реабилитацию. При неполном выздоровлении появляются нарушения роста плечевого сустава (дисплазия), а также функциональный недостаток.

Лечение, начиная с 2-летнего возраста, в случае тугоподвижности плеча и дисплазии, заключается в хирургическом вмешательстве (артролизе) для восстановления подвижности. Во время этой операции также может быть выполнена пересадка мышц для укрепления латеральных мышц-вращателей.

Однако, несмотря на хирургическое вмешательство, дефицит подвижности часто повторяется в течение нескольких лет. Чтобы понять происхождение дефицита латеральной и медиальной ротации, исследователи провели анатомопатологическое исследование мышц-вращателей у этих детей. Предварительные результаты показывают значительное повреждение мышц-вращателей с наличием фиброза, что может объяснить ротационную скованность и функциональные нарушения. Чтобы лучше понять патофизиологические механизмы, исследователи создадут модель OBPP в клеточной культуре, чтобы понять регенеративные способности и протестировать новые фармакологические подходы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети ОБПП с плановой операцией на плече (артролиз и/или пересадка мышц).

Критерий исключения:

  • другие неврологические расстройства, посттравматическая ригидность плечевого сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети ОБПП
Дети ОБПП оперированы по поводу тугоподвижности плеча.
Пероперационная биопсия мышц будет выполняться во время плановой операции на плече (артролиз и/или пересадка мышц).
Другие имена:
  • Артролиз плеча
  • Перенос мышц плеча

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка способности к регенерации мышц: способность к пролиферации
Временное ограничение: 30 дней
Способность к пролиферации сателлитных клеток, оцениваемая с помощью иммунофлуоресценции: процент положительных по Рах 7 клеток/общее количество положительных по десмину клеток
30 дней
оценка способности к регенерации мышц: способность к дифференцировке
Временное ограничение: 30 дней
Дифференцировочная способность сателлитных клеток, оцениваемая гистологически: индекс слияния (количество ядер в мышечной трубочке по сравнению с общим числом ядер в образце) в процентах
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ботулинического токсина на потенциал пролиферации сателлитных клеток: способность к пролиферации
Временное ограничение: 30 дней
Способность к пролиферации сателлитных клеток оценивали с помощью иммунофлуоресценции: процент положительных по Рах 7 клеток/общее количество положительных по десмину клеток.
30 дней
Влияние ботулинического токсина на потенциал пролиферации сателлитных клеток: способность к дифференцировке
Временное ограничение: 30 дней
Дифференцировочная способность сателлитных клеток, оцениваемая гистологически: индекс слияния (количество ядер в мышечной трубочке по сравнению с общим числом ядер в образце) в процентах
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marion DELPONT, Dr, University Hospital, Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL21_0524
  • 2021-A02669-32 (Другой идентификатор: number IDRCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться