Studie biologické funkce svalových satelitních buněk u pacientek s porodní obrnou brachiálního plexu (SCOPE)
Studie biologické funkce svalových satelitních buněk od pacientek s porodní obrnou brachiálního plexu Satellite Cell Obstetrical PlExus (SCOPE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během porodu může dojít k poškození nervových kořenů brachiálního plexu (cervikální C5-C8 a/nebo hrudní T1 kořeny). Novorozenec má při narození paralýzu paže (Obstetrical Brachial Plexus Paralysis: OBPP). Třetina dětí s OBPP bude mít i přes každodenní rehabilitaci následky. Nejčastějším postižením je ztuhlost ramen. Současná hypotéza je, že tato ztuhlost je způsobena trvalou nerovnováhou mezi postiženými ramenními svaly (laterální rotátory) a svaly méně postiženými paralýzou (mediální rotátory). Kvůli této nerovnováze je poraněné rameno spontánně umístěno do mediální rotace. Tato poloha by vedla k retrakcím v přední části kloubu navzdory rehabilitaci. Při neúplné rekonvalescenci se objevují poruchy růstu ramenního kloubu (dysplazie) a funkční handicap.
Od 2 let věku je v případě ztuhlosti ramene a dysplazie operace (artrolýza) k obnovení pohyblivosti. Při této operaci lze provést i svalový transfer k posílení laterálních rotátorových svalů.
Navzdory chirurgickému zákroku se však poruchy mobility často během několika let opakují. Aby vědci pochopili původ deficitů laterální a mediální rotace, provedli u těchto dětí anatomickopatologickou studii rotátorových svalů. Předběžné výsledky ukazují významné poškození rotátorových svalů s přítomností fibrózy, která by mohla vysvětlit rotační ztuhlost a funkční poruchu. Pro lepší pochopení patofyziologických mechanismů vědci vytvoří model OBPP v buněčné kultuře, aby pochopili regenerační schopnosti a otestovali nové farmakologické přístupy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marion DELPONT, Dr
- Telefonní číslo: +33 467335035
- E-mail: m-delpont@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34000
- Nábor
- CHU Montpellier
-
Kontakt:
- Marion DELPONT, PhD
- Telefonní číslo: 0467339581
- E-mail: m-delpont@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OBPP děti s plánovanou operací ramene (artrolýza a/nebo svalový transfer).
Kritéria vyloučení:
- jiné neurologické poruchy, poúrazová ztuhlost ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OBPP děti
OBPP děti operované k léčbě ztuhlosti ramene.
|
Peroperační svalová biopsie bude provedena během plánované operace ramene (artrolýza a/nebo svalový transfer)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení svalové regenerační kapacity: proliferační kapacita
Časové okno: 30 dní
|
Proliferační kapacita satelitních buněk hodnocená imunofluorescencí: procento buněk pozitivních na Pax 7/celkový počet buněk pozitivních na desmin
|
30 dní
|
|
hodnocení svalové regenerační kapacity: diferenciační kapacita
Časové okno: 30 dní
|
Diferenciační kapacita satelitních buněk hodnocená histologicky: fúzní index (počet jader v myotubulu v porovnání s celkovým počtem jader ve vzorku) v procentech
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv botulotoxinu na proliferační potenciál satelitních buněk: proliferační kapacita
Časové okno: 30 dní
|
Proliferační kapacita satelitních buněk hodnocená imunofluorescencí: procento Pax 7 pozitivních buněk/celkový desmin pozitivní buňky.
|
30 dní
|
|
Vliv botulotoxinu na proliferační potenciál satelitních buněk: diferenciační kapacita
Časové okno: 30 dní
|
Diferenciační kapacita satelitních buněk hodnocená histologicky: fúzní index (počet jader v myotubulu v porovnání s celkovým počtem jader ve vzorku) v procentech
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21-0524 7931
- 2021-A02669-32 (Jiný identifikátor: IDRCB number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Aktivní, ne nábor