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Estudo da Função Biológica de Células Satélites Musculares de Pacientes com Paralisia Obstétrica do Plexo Braquial (SCOPE)

17 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudo da Função Biológica de Células Satélites Musculares de Pacientes com Paralisia Obstétrica do Plexo Braquial Plexo Obstétrico de Células Satélites (SCOPE)

O objetivo deste trabalho prospectivo é estudar as consequências da paralisia obstétrica do plexo braquial nos músculos rotadores do ombro. A hipótese é que a rigidez do ombro dessas crianças se deva a um comprometimento dos músculos rotadores do ombro. Os investigadores querem testar as capacidades regenerativas destes músculos. O desenvolvimento de um modelo celular desta patologia permitirá testar novas perspetivas terapêuticas e validar a nossa hipótese.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante o parto, pode haver lesão das raízes nervosas do plexo braquial (cervical C5-C8 e/ou raízes torácicas T1). O recém-nascido apresenta ao nascimento uma paralisia do braço (Paralisia Obstétrica do Plexo Braquial: OBPP). Um terço das crianças com OBPP terá sequelas, apesar da reabilitação diária. A deficiência mais frequente é a rigidez do ombro. A hipótese atual é que essa rigidez se deve a um desequilíbrio permanente entre os músculos do ombro afetados (rotadores laterais) e os músculos menos afetados pela paralisia (rotadores mediais). Devido a esse desequilíbrio, o ombro lesionado é posicionado espontaneamente em rotação medial. Esta posição levaria a retrações na frente da articulação, apesar da reabilitação. Em caso de recuperação incompleta, aparecem distúrbios de crescimento da articulação do ombro (displasia) e uma deficiência funcional.

A conduta, a partir dos 2 anos de idade, em caso de rigidez e displasia do ombro, é a cirurgia (artrólise) para recuperar a mobilidade. Durante esta operação, uma transferência muscular também pode ser realizada para fortalecer os músculos rotadores laterais.

No entanto, apesar da cirurgia, os déficits de mobilidade geralmente recorrem dentro de alguns anos. Para entender a origem dos déficits de rotação lateral e medial, os pesquisadores realizaram um estudo anatomopatológico dos músculos rotadores nessas crianças. Os resultados preliminares mostram um dano significativo dos músculos rotadores com a presença de fibrose o que poderia explicar a rigidez rotacional e o comprometimento funcional. Para melhor compreender os mecanismos fisiopatológicos, os investigadores irão configurar um modelo OBPP em cultura celular para compreender as capacidades regenerativas e testar novas abordagens farmacológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34000
        • CHU Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com OBPP com cirurgia de ombro planejada (artrólise e/ou transferência muscular).

Critério de exclusão:

  • outros distúrbios neurológicos, rigidez pós-traumática do ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças OBPP
Crianças OBPP operadas para tratar a rigidez do ombro.
A biópsia muscular peroperatória será realizada durante uma cirurgia de ombro planejada (artrólise e/ou transferência muscular)
Outros nomes:
  • Artrólise do ombro
  • Transferência muscular do ombro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da capacidade de regeneração muscular: capacidade de proliferação
Prazo: 30 dias
Capacidade de proliferação de células satélites avaliada por imunofluorescência: porcentagem de células Pax 7 positivas/total de células positivas para desmina
30 dias
avaliação da capacidade de regeneração muscular: capacidade de diferenciação
Prazo: 30 dias
Capacidade de diferenciação de células satélites avaliada por histologia: índice de fusão (número de núcleos em um miotubulo comparado ao número total de núcleos na amostra) em porcentagem
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da toxina botulínica no potencial de proliferação de células satélites: capacidade de proliferação
Prazo: 30 dias
Capacidade de proliferação de células satélites avaliada por imunofluorescência: porcentagem de células Pax 7 positivas/total de células positivas para desmina.
30 dias
Efeito da toxina botulínica no potencial de proliferação de células satélites: capacidade de diferenciação
Prazo: 30 dias
Capacidade de diferenciação de células satélites avaliada por histologia: índice de fusão (número de núcleos em um miotubulo comparado ao número total de núcleos na amostra) em porcentagem
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marion DELPONT, Dr, University Hospital, Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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