뇌하수체기능저하증 아동의 삶의 질과 심리사회적 차원 (QALHYPO)
2022년 5월 30일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
선천성 또는 후천성 뇌하수체기능저하증 아동의 삶의 질과 심리사회적 차원
뇌하수체기능저하증 환자, 특히 어린이의 삶의 질(QOL)에 대해서는 비교적 알려진 바가 거의 없습니다.
삶의 질 연구는 주로 성장 호르몬 결핍증이 있는 성인에서 성장 호르몬 치료를 시작한 후의 개선에 중점을 두었습니다.
다중 뇌하수체 호르몬 결핍 또는 다른 고립된 결핍이 있는 환자에 대한 전반적인 QOL 데이터는 훨씬 더 희소합니다.
그러나 이러한 연구는 뇌하수체 결핍이 성인의 삶의 질과 사회적 통합에 영향을 미친다는 것을 시사합니다.
소아에서 질병의 심리사회적 영향은 특히 다발성 선천성 뇌하수체 호르몬 결핍의 경우에 매우 잘 이해되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 다발성 뇌하수체 호르몬 결핍증(후천성 또는 선천성) 또는 고립성 뇌하수체 호르몬 결핍증(특발성 고립성 성장 호르몬 결핍증 제외)이 있는 10-17세 아동의 삶의 질과 질병의 심리사회적 영향을 설명합니다.
- 이들 환자의 QOL 및 심리사회적 지표를 일반인과 비교
- 환자 결과 및 질병 경험에 대한 다양한 요인(의학적, 사회적, 심리적)의 영향을 연구합니다.
행동 양식
- 희귀 뇌하수체 질환 의뢰 센터(Centre de Référence des Maladies Rares de l'Hypophyse, HYPO)의 4개 병원을 대상으로 한 전향적 분석 파일럿 연구
- 설문지 데이터는 후속 상담 중에 환자와 부모 사이에서 수집됩니다.
- 어린이의 삶의 질은 Kidscreen-10 설문지(어린이 및 부모용) 및 PedsQL 다차원 피로 척도를 사용하여 평가됩니다. 심리사회적 지표(생활 수준, 학교 교육, 레크리에이션 활동, 사회 및 가족 관계, 인지된 건강 상태 및 외모)는 HBSC(학령 아동의 건강 행동) 설문지(INPES 2010)를 기반으로 한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 프랑스의 초, 중, 고등학생 일반 인구의 데이터와 비교.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah CASTETS, PH
- 전화번호: 04 91 38 67 30
- 이메일: sarah.castets@ap-hm.fr
연구 장소
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Bouches-du-Rhône
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Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux Marseille
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연락하다:
- Amandine ROLLAND
- 이메일: amandine.rolland@ap-hm.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에는 특수 인구가 포함됩니다.
실제로 이 연구에는 10세에서 17세 사이의 120명의 환자를 포함할 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 10-17세
- 다발성 또는 고립성 뇌하수체 호르몬 결핍증
- 최소 6개월 동안 진단된 결핍
제외 기준:
- 정상적인 MRI 소견 및/또는 시상하부-뇌하수체 영역의 이전 조사 없음 및/또는 알려진 유전적 원인이 없는 고립된 성장 호르몬 결핍.
- 분비 선종으로 인한 속발성 뇌하수체 결핍
- 설문지 작성 불가(지적 장애, 낮은 프랑스어 능력)
- 건강 보험 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 또는 고립성 뇌하수체 호르몬 결핍 그룹
다발성 뇌하수체 결핍 또는 단일 뇌하수체 결핍이 최소 6개월 동안 진단된 환자.
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설문지 데이터는 후속 상담 중에 환자와 부모 사이에서 수집됩니다. 어린이의 삶의 질은 Kidscreen-10 설문지(어린이 및 부모용) 및 PedsQL 다차원 피로 척도를 사용하여 평가됩니다. 심리사회적 지표(생활 수준, 학교 교육, 레크리에이션 활동, 사회 및 가족 관계, 인지된 건강 상태 및 외모)는 HBSC(학령 아동의 건강 행동) 설문지(INPES 2010)를 기반으로 한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 프랑스의 초, 중, 고등학생 일반 인구의 데이터와 비교. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 측정
기간: 1 일
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KIDSCREEN-10 점수는 10개의 항목으로 구성되어 있으며 HRQoL의 Rasch 척도 단일 점수를 제공합니다.
자기 보고와 프록시 버전이 모두 사용됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 사회적 매개변수
기간: 1 일
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HBSC 설문지(취학 아동의 노인 행동, INPES 2014).
이 국제 표준 설문지는 참여 국가 전체에서 공통 데이터 수집을 가능하게 하므로 주요 건강 행동 패턴, 건강 지표 및 상황적 변수를 정량화할 수 있습니다.
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1 일
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사회경제적 지위
기간: 1 일
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ENVU 설문지 ( 소아과의 사회 및 건강 취약성 식별 설문지 )
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1 일
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피로
기간: 1 일
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PedsQL 다차원 피로 척도
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah CASTETS, PH, Assistance Publique Hôpitaux Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지를 통한 삶의 질 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨